- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02934165
Formazione sulle competenze di sicurezza per i genitori di bambini in età prescolare (Preschool_2)
12 ottobre 2016 aggiornato da: Oregon Center for Applied Science, Inc.
Essendo la principale causa di morte e disabilità nei bambini in America, le lesioni non intenzionali sono un problema critico di salute pubblica.
La maggior parte degli infortuni può essere prevenuta dai genitori che implementano efficaci pratiche di sicurezza dei bambini.
Questo progetto ha prodotto un programma multimediale interattivo (IMM) distribuito via Internet/Intranet che ha insegnato abilità di prevenzione degli infortuni ai genitori di bambini dai 2 ai 5 anni, con l'obiettivo finale di ridurre la mortalità e la disabilità da lesioni non intenzionali in questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto ha prodotto un programma multimediale completo e interattivo (IMM) chiamato Family Safety 123 per insegnare le abilità di prevenzione degli infortuni infantili ai genitori di bambini dai 2 ai 5 anni di età.
Il programma conteneva 40 video clip di alta qualità, ciascuno della durata di 2-5 minuti, che descrivevano le strategie di prevenzione degli infortuni in 13 aree di contenuto: supervisione, prevenzione delle ostruzioni delle vie aeree, consapevolezza del veleno, prevenzione delle ustioni, prevenzione delle cadute, sicurezza delle armi da fuoco, sicurezza dei veicoli a motore, pedoni consapevolezza, sport, campi da gioco, sicurezza in acqua, sicurezza in bicicletta e altri problemi di sicurezza.
Ogni area di contenuto conteneva da 1 a 6 video composti da brevi presentazioni video, vignette di modellazione che dimostrano i comportamenti desiderati, testimonianze di supporto e suggerimenti per modifiche agli ambienti domestici e ricreativi.
I contenuti video di Family Safety 123 derivano dalle schede TIPP (The Injury Prevention Program) sviluppate dall'American Academy of Pediatrics, che riconosce la prevenzione degli infortuni come argomento primario per i genitori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
151
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Oregon Center for Applied Science
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I genitori di bambini di età compresa tra 2 e 5 anni potenzialmente avevano appena 18 anni. Genitori o tutori legali potrebbero potenzialmente avere almeno 65 anni.
Criteri di esclusione:
- Sono stati accettati solo partecipanti di lingua inglese perché il programma è stato sviluppato solo per persone di lingua inglese. Sono stati inclusi tutti i genitori di lingua inglese di bambini di età compresa tra 2 e 5 anni che desideravano partecipare. Sondaggio online: i genitori di età inferiore ai 18 anni sono stati esclusi perché non siamo stati in grado di ottenere il consenso dei genitori online.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sicurezza della famiglia 123
I genitori hanno visualizzato un sito Web con video sulle strategie di prevenzione degli infortuni sui bambini e hanno ricevuto e-mail per 30 giorni che li invitavano a visualizzare altri video.
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Video sulla prevenzione degli infortuni basati sulla teoria per le famiglie
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Fogli AAP TIPP
I genitori hanno visualizzato i materiali online sulla prevenzione degli infortuni sviluppati dall'American Academy of Pediatrics e hanno avuto accesso continuo a questi materiali per 30 giorni.
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American Academy of Pediatrics I materiali del programma di prevenzione degli infortuni convertiti in materiali basati sul web.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura comportamentale: cambiamento rispetto al basale nell'identificazione delle situazioni corrette/errate del seggiolino auto per bambini e del seggiolino e delle situazioni di posizionamento del casco da bicicletta.
Lasso di tempo: 30 giorni e 60 giorni
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I genitori hanno visto le situazioni del seggiolino per auto e del seggiolino e gli è stato chiesto se 9 seggiolini per auto e 7 elementi del seggiolino erano corretti o errati.
I genitori hanno anche visto 2 situazioni di casco da bicicletta e gli è stato chiesto di identificare se fossero corrette o errate.
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30 giorni e 60 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella conoscenza delle strategie di prevenzione degli infortuni
Lasso di tempo: 30 giorni e 60 giorni
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È stata creata una scala di conoscenze sulla prevenzione degli infortuni in tutte le aree di contenuto.
La scala della conoscenza sulla prevenzione degli infortuni conteneva 41 elementi (ad esempio, "Il modo migliore per ridurre la possibilità che un bambino piccolo soffochi …") per i genitori di bambini più piccoli e 44 elementi per i genitori di bambini più grandi.
La scala della conoscenza sulla prevenzione degli infortuni rappresenta la percentuale di articoli approvati correttamente.
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30 giorni e 60 giorni
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Cambiamento di atteggiamenti e convinzioni sulle strategie di prevenzione degli infortuni
Lasso di tempo: 30 giorni e 60 giorni
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È stata creata una scala di atteggiamenti e convinzioni sulla prevenzione degli infortuni in tutte le aree di contenuto (ad esempio, "Non è mai consentito utilizzare un seggiolino per auto di seconda mano anche se sai che il seggiolino non è mai stato coinvolto in un incidente").
Trentaquattro item hanno valutato gli atteggiamenti e le convinzioni per i genitori di bambini più piccoli e 33 item per i genitori di bambini più grandi (alfa = 0,85
sia per i bambini più piccoli che per quelli più grandi).
Tutti gli elementi sono stati valutati utilizzando una scala Likert a 5 punti con 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo.
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30 giorni e 60 giorni
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Cambiamento nell'autoefficacia per impegnarsi in strategie di prevenzione degli infortuni
Lasso di tempo: 30 giorni e 60 giorni
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È stata creata una scala di autoefficacia per la prevenzione degli infortuni da 36 elementi in tutte le aree di contenuto per i genitori di bambini più piccoli e 35 elementi per i genitori più grandi (ad esempio, "Sono sicuro di conoscere il modo più sicuro per conservare armi e munizioni") ( alfa = .77
per i bambini più piccoli e .89
per i bambini più grandi.)
Tutti gli elementi sono stati valutati utilizzando una scala Likert a 5 punti con 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo.
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30 giorni e 60 giorni
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Cambiamento nella conoscenza della sicurezza automobilistica sulla prevenzione degli infortuni
Lasso di tempo: 30 giorni e 60 giorni
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Sono stati utilizzati tre elementi per valutare la conoscenza della prevenzione degli infortuni in sicurezza in auto (ad esempio, "Tuo figlio dovrebbe usare un seggiolino di sicurezza rivolto in avanti fino a ...") con la risposta codificata come 0 = errato o 1 = corretto.
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30 giorni e 60 giorni
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Cambiamento negli atteggiamenti sulla sicurezza in auto e credenze sulla prevenzione degli infortuni
Lasso di tempo: 30 giorni e 60 giorni
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Sono stati utilizzati due elementi per valutare gli atteggiamenti e le convinzioni nei confronti della prevenzione degli infortuni sulla sicurezza in auto (ad esempio, "Non va mai bene usare un secondo seggiolino per auto anche se sai che il seggiolino non è mai stato coinvolto in un incidente").
Entrambi gli elementi sono stati valutati con una scala Likert a 5 punti con 1 = fortemente in disaccordo e 5 = fortemente d'accordo.
Entrambi gli elementi relativi agli atteggiamenti e alle convinzioni per l'area del contenuto degli atteggiamenti sulla sicurezza in auto sono stati scartati perché la formulazione si è rivelata fonte di confusione per i partecipanti.
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30 giorni e 60 giorni
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Cambiamento nell'autoefficacia della sicurezza automobilistica nell'esecuzione delle abilità di prevenzione degli infortuni
Lasso di tempo: 30 giorni e 60 giorni
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Sono stati utilizzati quattro elementi per valutare l'autoefficacia nell'esecuzione delle abilità di prevenzione degli infortuni sulla sicurezza in auto (ad esempio, "Quanto sei sicuro di sapere quando trasferire tuo figlio su un seggiolino?").
Gli item sono stati valutati con una scala Likert a 5 punti con 1 = per niente fiducioso e 5 = estremamente fiducioso.
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30 giorni e 60 giorni
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Cambiamento nella conoscenza degli sport su ruote della prevenzione degli infortuni
Lasso di tempo: 30 giorni e 60 giorni
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Sono stati utilizzati due elementi per valutare la conoscenza della prevenzione degli infortuni negli sport su ruote (ad esempio, "Un seggiolino da bicicletta per portabambini dovrebbe…") con la risposta codificata come 0 = errato o 1 = corretto.
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30 giorni e 60 giorni
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Cambiamento negli atteggiamenti sportivi su ruote e convinzioni sulla prevenzione degli infortuni
Lasso di tempo: 30 giorni e 60 giorni
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Sono stati utilizzati quattro elementi per valutare gli atteggiamenti e le convinzioni nei confronti della prevenzione degli infortuni sulla sicurezza negli sport su ruote (ad esempio, "È estremamente importante che mio figlio indossi un casco ogni volta che va in bicicletta").
Gli item sono stati valutati con una scala Likert a 5 punti con 1 = fortemente in disaccordo e 5 = fortemente d'accordo.
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30 giorni e 60 giorni
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Cambiamento nell'autoefficacia degli sport su ruote nell'esecuzione di abilità di prevenzione degli infortuni
Lasso di tempo: 30 giorni e 60 giorni
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Sono stati utilizzati tre elementi per valutare l'autoefficacia nell'esecuzione di abilità di prevenzione degli infortuni negli sport su ruote (ad esempio, "Quanto sei sicuro di sapere come controllare correttamente la vestibilità del casco di tuo figlio?").
Gli item sono stati valutati con una scala Likert a 5 punti con 1 = per niente fiducioso e 5 = estremamente fiducioso.
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30 giorni e 60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
14 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBIR72RR-2
- R44HD047068 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .