- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02934165
Capacitación en habilidades de seguridad para padres de niños en edad preescolar (Preschool_2)
12 de octubre de 2016 actualizado por: Oregon Center for Applied Science, Inc.
Como la principal causa de muerte y discapacidad en los niños de los Estados Unidos, las lesiones no intencionales son un problema crítico de salud pública.
La mayoría de las lesiones se pueden prevenir si los padres implementan prácticas efectivas de seguridad infantil.
Este proyecto produjo un programa multimedia interactivo (IMM) entregado a través de Internet/Intranet que enseñó habilidades de prevención de lesiones a padres de niños de 2 a 5 años, con el objetivo final de reducir la mortalidad y la discapacidad por lesiones no intencionales en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto produjo un programa multimedia interactivo integral (IMM) llamado Family Safety 123 para enseñar habilidades de prevención de lesiones infantiles a padres de niños de 2 a 5 años de edad.
El programa contenía 40 clips de video de alta calidad, cada uno de 2 a 5 minutos de duración, que mostraban estrategias de prevención de lesiones en 13 áreas de contenido: supervisión, prevención de obstrucciones de las vías respiratorias, concientización sobre venenos, prevención de quemaduras, prevención de caídas, seguridad con armas de fuego, seguridad de vehículos motorizados, seguridad de peatones. conciencia, deportes, parques infantiles, seguridad en el agua, seguridad en bicicletas y otras preocupaciones de seguridad.
Cada área de contenido contenía de 1 a 6 videos compuestos por presentaciones breves en video, viñetas de modelos que demostraban los comportamientos deseados, testimonios de apoyo y sugerencias para modificaciones en el hogar y los entornos recreativos.
El contenido del video Family Safety 123 se deriva de las hojas del Programa de prevención de lesiones (TIPP) desarrolladas por la Academia Estadounidense de Pediatría, que reconoce la prevención de lesiones como un tema principal para los padres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
151
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oregon Center for Applied Science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los padres de niños de 2 a 5 años tenían potencialmente tan solo 18 años. Los padres o tutores legales podrían tener 65 años o más.
Criterio de exclusión:
- Solo se aceptaron participantes de habla inglesa porque el programa fue desarrollado solo para hablantes de inglés. Se incluyeron todos los padres de habla inglesa de niños de 2 a 5 años que deseaban participar. Encuesta en línea: los padres menores de 18 años fueron excluidos porque no pudimos obtener el consentimiento de los padres en línea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Seguridad Familiar 123
Los padres vieron un sitio web con videos sobre estrategias de prevención de lesiones infantiles y recibieron correos electrónicos durante 30 días invitándolos a ver videos adicionales.
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Videos de prevención de lesiones con base teórica para familias
Otros nombres:
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Comparador activo: Hojas de consejos AAP
Los padres vieron materiales de prevención de lesiones en línea desarrollados por la Academia Estadounidense de Pediatría y tuvieron acceso continuo a estos materiales durante 30 días.
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Academia Estadounidense de Pediatría Los materiales del Programa de Prevención de Lesiones convertidos a materiales basados en la web.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de comportamiento: cambio desde el inicio en la identificación de situaciones correctas/incorrectas de asientos de seguridad para niños y asientos elevados y situaciones de colocación de cascos de bicicleta.
Periodo de tiempo: 30 días y 60 días
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Los padres vieron situaciones de asientos de seguridad para niños y asientos elevados y se les preguntó si 9 artículos de asientos de seguridad y 7 asientos elevados eran correctos o incorrectos.
Los padres también vieron 2 situaciones de cascos de bicicleta y se les pidió que identificaran si eran correctas o incorrectas.
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30 días y 60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento de las estrategias de prevención de lesiones
Periodo de tiempo: 30 días y 60 días
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Se creó una escala de conocimientos sobre prevención de lesiones en todas las áreas de contenido.
La escala de conocimientos sobre prevención de lesiones contenía 41 ítems (p. ej., "La mejor manera de disminuir la posibilidad de que un niño pequeño se atragante...") para los padres de niños más pequeños y 44 ítems para los padres de niños mayores.
La escala de conocimientos sobre prevención de lesiones representa el porcentaje de ítems aprobados correctamente.
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30 días y 60 días
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Cambio en las actitudes y creencias sobre las estrategias de prevención de lesiones
Periodo de tiempo: 30 días y 60 días
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Se creó una escala de creencias y actitudes para la prevención de lesiones en todas las áreas de contenido (por ejemplo, "Nunca está bien usar un asiento de automóvil de segunda mano, incluso si sabe que el asiento de automóvil nunca ha estado involucrado en un accidente").
Treinta y cuatro ítems evaluaron actitudes y creencias para padres de niños más pequeños y 33 ítems para padres de niños mayores (alfa = .85
para niños pequeños y mayores).
Todos los ítems se evaluaron mediante una escala tipo Likert de 5 puntos con 1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo.
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30 días y 60 días
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Cambio en la autoeficacia para participar en estrategias de prevención de lesiones
Periodo de tiempo: 30 días y 60 días
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Se creó una escala de autoeficacia para la prevención de lesiones a partir de 36 elementos en todas las áreas de contenido para los padres de niños más pequeños y 35 elementos para padres de niños mayores (p. ej., "Estoy seguro de que conozco la forma más segura de almacenar armas y municiones") ( alfa = .77
para niños más pequeños y .89
para niños mayores).
Todos los ítems se evaluaron mediante una escala tipo Likert de 5 puntos con 1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo.
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30 días y 60 días
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Cambio en el conocimiento de la seguridad del automóvil para la prevención de lesiones
Periodo de tiempo: 30 días y 60 días
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Se usaron tres ítems para evaluar el conocimiento de la prevención de lesiones por seguridad en el automóvil (p. ej., "Su hijo debe usar un asiento de seguridad orientado hacia adelante hasta…") con la respuesta codificada como 0 = incorrecta o 1 = correcta.
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30 días y 60 días
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Cambio en las actitudes de seguridad del automóvil y creencias de prevención de lesiones
Periodo de tiempo: 30 días y 60 días
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Se usaron dos ítems para evaluar las actitudes y creencias sobre la prevención de lesiones relacionadas con la seguridad del automóvil (p. ej., "Nunca está bien usar un segundo asiento para el automóvil, incluso si sabe que el asiento para el automóvil nunca ha estado involucrado en un accidente").
Ambos ítems fueron evaluados con una escala tipo Likert de 5 puntos con 1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo.
Ambos elementos de actitudes y creencias para el área de contenido de actitudes de seguridad en el automóvil se descartaron porque la redacción resultó confusa para los participantes.
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30 días y 60 días
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Cambio en la autoeficacia de la seguridad del automóvil en el desempeño de habilidades de prevención de lesiones
Periodo de tiempo: 30 días y 60 días
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Se utilizaron cuatro elementos para evaluar la autoeficacia en el desempeño de las habilidades de prevención de lesiones relacionadas con la seguridad del automóvil (p. ej., "¿Qué tan seguro está de saber cuándo hacer la transición de su hijo a un asiento elevado?").
Los ítems se evaluaron con una escala de Likert de 5 puntos con 1 = nada seguro y 5 = muy seguro.
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30 días y 60 días
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Cambio en el conocimiento de los deportes de ruedas sobre prevención de lesiones
Periodo de tiempo: 30 días y 60 días
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Se utilizaron dos ítems para evaluar el conocimiento de la prevención de lesiones deportivas sobre ruedas (p. ej., "Un asiento de bicicleta portabebés debe...") con la respuesta codificada como 0 = incorrecta o 1 = correcta.
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30 días y 60 días
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Cambio en las actitudes y creencias sobre la prevención de lesiones en los deportes sobre ruedas
Periodo de tiempo: 30 días y 60 días
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Se utilizaron cuatro ítems para evaluar las actitudes y creencias sobre la prevención de lesiones por seguridad en los deportes sobre ruedas (p. ej., "Es extremadamente importante que mi hijo use un casco cada vez que ande en bicicleta").
Los ítems se evaluaron con una escala tipo Likert de 5 puntos con 1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo.
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30 días y 60 días
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Cambio en la autoeficacia de los deportes de ruedas en el desempeño de habilidades de prevención de lesiones
Periodo de tiempo: 30 días y 60 días
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Se utilizaron tres ítems para evaluar la autoeficacia en el desempeño de las habilidades de prevención de lesiones deportivas sobre ruedas (p. ej., "¿Qué tan seguro está de saber cómo verificar correctamente el ajuste del casco de su hijo?").
Los ítems se evaluaron con una escala de Likert de 5 puntos con 1 = nada seguro y 5 = muy seguro.
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30 días y 60 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SBIR72RR-2
- R44HD047068 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .