- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02934165
Sikkerhedstræning for forældre til førskolebørn (Preschool_2)
12. oktober 2016 opdateret af: Oregon Center for Applied Science, Inc.
Som den førende årsag til død og handicap hos børn i Amerika er utilsigtede skader et kritisk folkesundhedsproblem.
De fleste skader kan forhindres ved at forældre implementerer effektive børnesikkerhedspraksis.
Dette projekt producerede et interaktivt multimedie-program (IMM) leveret via internet/intranet, der lærte forældre til børn i alderen 2 til 5 år at forebygge skader med det ultimative mål at reducere dødelighed og handicap fra utilsigtet skade i denne befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt producerede et omfattende, interaktivt multimedieprogram (IMM) kaldet Family Safety 123 for at lære forældre til børn i alderen 2 til 5 år at forebygge skader i barndommen.
Programmet indeholdt 40 højkvalitets videoklip, hver 2 til 5 minutter i længden, der skildrede skadesforebyggende strategier i 13 indholdsområder: supervision, forebyggelse af luftvejsobstruktioner, giftbevidsthed, forebyggelse af forbrændinger, forebyggelse af fald, skydevåbensikkerhed, sikkerhed for motorkøretøjer, fodgængere opmærksomhed, sport, legepladser, vandsikkerhed, cykelsikkerhed og andre sikkerhedshensyn.
Hvert indholdsområde indeholdt 1 til 6 videoer bestående af korte videopræsentationer, modelleringsvignetter, der demonstrerede ønsket adfærd, understøttende vidnesbyrd og forslag til ændringer af hjemmet og rekreative miljøer.
Family Safety 123 videoindhold er afledt af The Injury Prevention Program (TIPP) ark udviklet af American Academy of Pediatrics, som anerkender skadesforebyggelse som et primært emne for forældre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
151
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til børn i alderen 2-5 var potentielt så unge som 18 år. Forældre eller værger kan potentielt være så gamle som 65 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Kun engelsktalende deltagere blev accepteret, fordi programmet kun blev udviklet til engelsktalende. Alle engelsktalende forældre til børn i alderen 2-5 år, der ønskede at deltage, var inkluderet. Online undersøgelse: forældre under 18 år blev udelukket, fordi vi ikke var i stand til at indhente forældres samtykke online.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Familiesikkerhed 123
Forældre så et websted med videoer om strategier til forebyggelse af børns skader og modtog e-mails i 30 dage, hvor de inviterede dem til at se yderligere videoer.
|
Teoretisk baserede skadesforebyggende videoer til familier
Andre navne:
|
Aktiv komparator: AAP TIPP ark
Forældre så online skadesforebyggende materialer udviklet af American Academy of Pediatrics og havde fortsat adgang til disse materialer i 30 dage.
|
American Academy of Pediatrics Materialer fra Injury Prevent Program konverteret til webbaserede materialer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Adfærdsforanstaltning: Ændring fra baseline i identifikation af korrekte/forkerte autostole og selepuder og placering af cykelhjelm.
Tidsramme: 30 dage og 60 dage
|
Forældre så situationer med autostole og selepuder og blev spurgt, om 9 autostole og 7 selepuder var korrekte eller forkerte.
Forældre så også 2 cykelhjelm situationer og blev bedt om at identificere, om disse var korrekte eller forkerte.
|
30 dage og 60 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i viden om skadesforebyggende strategier
Tidsramme: 30 dage og 60 dage
|
En videnskala til forebyggelse af skader blev skabt på tværs af alle indholdsområder.
Den skadesforebyggende vidensskala indeholdt 41 punkter (f.eks. "Den bedste måde at mindske muligheden for, at et lille barn kvæler ...") for forældre til yngre børn og 44 punkter for forældre til ældre børn.
Videnskalaen til forebyggelse af skader repræsenterer procentdelen af emner, der er korrekt godkendt.
|
30 dage og 60 dage
|
Ændring i holdninger og overbevisninger om skadesforebyggende strategier
Tidsramme: 30 dage og 60 dage
|
En skadesforebyggende holdning og overbevisning-skala blev oprettet på tværs af alle indholdsområder (f.eks. "Det er aldrig ok at bruge en brugt autostol, selvom du ved, at autostolen aldrig har været involveret i et styrt.").
Fireogtredive punkter vurderede holdninger og overbevisninger for forældre til yngre børn og 33 punkter for forældre til ældre børn (alfa = 0,85
for både yngre og ældre børn).
Alle emner blev vurderet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med 1 = meget uenig til 5 = meget enig.
|
30 dage og 60 dage
|
Ændring i selveffektivitet til at engagere sig i skadesforebyggende strategier
Tidsramme: 30 dage og 60 dage
|
En skala til forebyggelse af skader blev oprettet ud fra 36 elementer på tværs af alle indholdsområder for forældre til yngre børn og 35 elementer for forældre til ældre (f.eks. "Jeg er sikker på, at jeg kender den sikreste måde at opbevare våben og ammunition på") ( alfa = 0,77
for yngre børn og .89
for større børn.)
Alle emner blev vurderet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med 1 = meget uenig til 5 = meget enig.
|
30 dage og 60 dage
|
Ændring i bilsikkerhedsviden om forebyggelse af skader
Tidsramme: 30 dage og 60 dage
|
Tre elementer blev brugt til at vurdere viden om forebyggelse af bilsikkerhedsskader (f.eks. "Dit barn skal bruge et fremadvendt sikkerhedssæde indtil ...") med svaret kodet som enten 0 = forkert eller 1 = korrekt.
|
30 dage og 60 dage
|
Ændring i bilsikkerhedsholdninger og overbevisninger om forebyggelse af skader
Tidsramme: 30 dage og 60 dage
|
To elementer blev brugt til at vurdere holdninger og overbevisninger til forebyggelse af bilsikkerhedsskader (f.eks. "Det er aldrig ok at bruge en anden autostol, selvom du ved, at autostolen aldrig har været involveret i en ulykke").
Begge punkter blev vurderet med en 5-punkts Likert-skala med 1 = meget uenig og 5 = meget enig.
Begge holdninger og overbevisninger for indholdsområdet bilsikkerhedsholdninger blev kasseret, fordi formuleringen viste sig at være forvirrende for deltagerne.
|
30 dage og 60 dage
|
Ændring i bilsikkerheds selveffektivitet til at udføre skadesforebyggende færdigheder
Tidsramme: 30 dage og 60 dage
|
Fire elementer blev brugt til at vurdere selveffektivitet i at udføre færdigheder til forebyggelse af bilsikkerhedsskader (f.eks. "Hvor sikker er du på, at du ved, hvornår dit barn skal skiftes til en selepude?").
Emnerne blev vurderet med en 5-punkts Likert-skala med 1 = slet ikke selvsikker og 5 = ekstremt selvsikker.
|
30 dage og 60 dage
|
Ændring i hjulsportsviden om forebyggelse af skader
Tidsramme: 30 dage og 60 dage
|
To elementer blev brugt til at vurdere viden om forebyggelse af sportsskader på hjul (f.eks. "En cykelstol til børnebærer skal...") med svaret kodet som enten 0 = forkert eller 1 = korrekt.
|
30 dage og 60 dage
|
Ændringer i sportsholdninger og overbevisninger om forebyggelse af skader
Tidsramme: 30 dage og 60 dage
|
Fire elementer blev brugt til at vurdere holdninger og overbevisninger til forebyggelse af sportssikkerhedsskader på hjul (f.eks. "Det er ekstremt vigtigt for mit barn at bære hjelm, når det cykler").
Punkter blev vurderet med en 5-punkts Likert-skala med 1 = meget uenig og 5 = meget enig.
|
30 dage og 60 dage
|
Ændring i sports-selveffektivitet til at udføre skadesforebyggende færdigheder
Tidsramme: 30 dage og 60 dage
|
Tre elementer blev brugt til at vurdere selveffektivitet i at udføre færdigheder til forebyggelse af sportsskader på hjul (f.eks. "Hvor sikker er du på, at du ved, hvordan man korrekt kontrollerer pasformen af dit barns hjelm?").
Emnerne blev vurderet med en 5-punkts Likert-skala med 1 = slet ikke selvsikker og 5 = ekstremt selvsikker.
|
30 dage og 60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
14. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SBIR72RR-2
- R44HD047068 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Familiesikkerhed 123
-
Smiths Medical, ASD, Inc.AfsluttetPerifert intravenøst kateterCanada
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationInfektioner | Maternel sepsisForenede Stater
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater
-
Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
Surgify Medical OyAfsluttetKirurgi | RygsøjlekirurgiFinland
-
Bausch Health Americas, Inc.AfsluttetAcne VulgarisForenede Stater, Canada
-
Bausch Health Americas, Inc.AfsluttetAcne VulgarisForenede Stater, Canada
-
University of MichiganAfsluttetKvinder med BRCA 1 eller BRCA 2 mutation | Ikke-testede kvindelige familiemedlemmerForenede Stater
-
Cambridge Health AllianceRekrutteringAdfærdsforstyrrelser | Psykiske lidelser, alvorlige | Følelsesmæssige forstyrrelserForenede Stater
-
University of DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrug | ViktimiseringForenede Stater