- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02934165
Biztonsági készségek oktatása óvodáskorú gyermekek szüleinek (Preschool_2)
2016. október 12. frissítette: Oregon Center for Applied Science, Inc.
Amerikában a gyermekek halálának és rokkantságának vezető okaként a nem szándékos sérülések kritikus közegészségügyi problémát jelentenek.
A legtöbb sérülés megelőzhető, ha a szülők hatékony gyermekbiztonsági gyakorlatokat alkalmaznak.
Ez a projekt egy interaktív multimédiás (IMM) programot hozott létre az interneten/intraneten keresztül, amely sérülésmegelőzési készségeket tanított a 2 és 5 év közötti gyermekek szüleinek, azzal a végső céllal, hogy csökkentse a nem szándékos sérülésekből eredő halálozást és rokkantságot ebben a populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt egy átfogó, interaktív multimédiás (IMM) programot hozott létre Family Safety 123 néven, hogy gyermekkori sérülés-megelőzési készségeket tanítson a 2–5 éves gyermekek szüleinek.
A program 40, egyenként 2-5 perces, kiváló minőségű videoklipet tartalmazott, amelyek sérülésmegelőzési stratégiákat mutattak be 13 tartalmi területen: felügyelet, légúti elzáródás megelőzése, mérgezési tudatosság, égési sérülések megelőzése, esések megelőzése, lőfegyverbiztonság, gépjármű biztonság, gyalogosok tudatosság, sport, játszóterek, vízbiztonság, kerékpárbiztonság és egyéb biztonsági szempontok.
Minden tartalomterület 1-6 videót tartalmazott, amelyek rövid videobemutatókat, a kívánt viselkedést bemutató modellező matricákat, támogató ajánlásokat, valamint az otthoni és szabadidős környezet módosítására vonatkozó javaslatokat tartalmaztak.
A Family Safety 123 videótartalma az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia által kidolgozott The Injury Prevention Program (TIPP) lapokból származik, amelyek a sérülések megelőzését a szülők elsődleges témájaként ismerik el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
151
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2-5 éves gyermekek szülei 18 évesek lehetnek. A szülők vagy törvényes gyámok akár 65 évesek is lehetnek.
Kizárási kritériumok:
- Csak angolul beszélőket fogadtak be, mert a programot csak angolul beszélők számára fejlesztették ki. Minden 2-5 éves korú, angolul beszélő szülő részt vett, aki részt kívánt venni. Online felmérés: a 18 év alatti szülőket kizártuk, mert nem tudtuk megszerezni a szülői beleegyezést az interneten.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A család biztonsága 123
A szülők megtekintettek egy webhelyet, amely videókat tartalmaz a gyermeksérülések megelőzésének stratégiáiról, és 30 napig e-maileket kaptak, amelyekben további videók megtekintésére kérték őket.
|
Elméleti alapú sérülésmegelőzési videók családoknak
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: AAP TIPP lapok
A szülők megtekintették az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia által kifejlesztett online sérülésmegelőzési anyagokat, és 30 napig folyamatosan hozzáférhettek ezekhez az anyagokhoz.
|
Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia Az Injury Prevent Program anyagait webalapú anyagokká alakították át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Viselkedési intézkedés: Változás a kiindulási helyzethez képest a helyes/helytelen gyermek autós biztonsági ülések és ülésmagasító helyzetek, valamint a kerékpáros sisak elhelyezési helyzetek azonosításában.
Időkeret: 30 nap és 60 nap
|
A szülők megnézték a gyermekülések és az ülésmagasítók helyzeteit, és megkérdezték őket, hogy 9 autós biztonsági ülés és 7 ülésmagasító helyes-e vagy helytelen.
A szülők 2 kerékpáros bukósisak helyzetet is megnéztek, és megkérték, hogy ezek helyesek vagy helytelenek.
|
30 nap és 60 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a sérülésmegelőzési stratégiák ismeretében
Időkeret: 30 nap és 60 nap
|
Sérülésmegelőzési tudásskálát készítettek minden tartalmi területen.
A sérülésmegelőzési tudásskála 41 tételt tartalmazott (pl. „A kisgyermekek fulladásveszélyének csökkentésére a legjobb módszer…”) a kisebb gyermekek szüleinél és 44 tételt a nagyobb gyermekek szüleinél.
A sérülésmegelőzési tudásskála a helyesen jóváhagyott tételek százalékos arányát mutatja.
|
30 nap és 60 nap
|
A sérülésmegelőzési stratégiákkal kapcsolatos attitűdök és hiedelmek változása
Időkeret: 30 nap és 60 nap
|
Sérülésmegelőzési attitűdök és hiedelmek skálát készítettek minden tartalmi területen (pl. „Soha nem szabad használt autósülést használni, még akkor sem, ha tudja, hogy az autóülés soha nem ütközött ütközésbe.”).
Harmincnégy tétel értékelte a fiatalabb gyermekek szüleinek attitűdjeit és hiedelmeit, és 33 tétel az idősebb gyermekek szülei esetében (alfa = 0,85
kisebb és nagyobb gyermekek számára egyaránt).
Minden elemet egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével értékeltek, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet 5 = teljes mértékben egyetértek.
|
30 nap és 60 nap
|
Változás az önhatékonyságban a sérülésmegelőzési stratégiákban való részvételhez
Időkeret: 30 nap és 60 nap
|
Sérülésmegelőzési önhatékonysági skálát hoztunk létre 36 elemből az összes tartalomterületen a kisebb gyermekek szüleinek és 35 elemből az idősebbek szüleinek (pl. "Biztos vagyok benne, hogy tudom a fegyverek és lőszerek tárolásának legbiztonságosabb módját") ( alfa = .77
kisebb gyermekeknek és .89
nagyobb gyerekeknek.)
Minden elemet egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével értékeltek, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet 5 = teljes mértékben egyetértek.
|
30 nap és 60 nap
|
Változás a sérülésmegelőzéssel kapcsolatos autóbiztonsági ismeretekben
Időkeret: 30 nap és 60 nap
|
Három elemet használtunk az autós biztonsági sérülések megelőzésével kapcsolatos ismeretek felmérésére (pl. „Gyermekének előre néző biztonsági ülést kell használnia…-ig”), a válasz kódja 0 = helytelen vagy 1 = helyes.
|
30 nap és 60 nap
|
Változás az autóbiztonsági attitűdökben és a sérülések megelőzésével kapcsolatos meggyőződésekben
Időkeret: 30 nap és 60 nap
|
Két elemet használtunk az autóbiztonsági sérülések megelőzésével kapcsolatos attitűdök és meggyőződések értékelésére (pl. „Soha nem szabad második autósülést használni, még akkor sem, ha tudja, hogy az autóülés soha nem ütközött ütközésbe”).
Mindkét tételt 5-ös Likert-skálával értékelték, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet és 5 = teljes mértékben egyetértek.
Az autóbiztonsági attitűdök tartalomterülethez tartozó attitűdök és meggyőződések mindkét elemét elvetették, mert a megfogalmazás zavarónak bizonyult a résztvevők számára.
|
30 nap és 60 nap
|
Az autóbiztonsági önhatékonyság változása a sérülésmegelőzési készségek teljesítésében
Időkeret: 30 nap és 60 nap
|
Négy elemet használtunk az autóbiztonsági sérülés-megelőzési készségek önhatékonyságának értékelésére (pl. „Mennyire biztos abban, hogy tudja, mikor kell gyermekét ülésmagasítóba ültetni?”).
A tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálával értékelték, ahol 1 = egyáltalán nem magabiztos és 5 = rendkívül magabiztos.
|
30 nap és 60 nap
|
Változás a kerekes sportágak sérülésmegelőzési ismereteiben
Időkeret: 30 nap és 60 nap
|
Két elemet használtunk a kerekes sportsérülések megelőzésével kapcsolatos ismeretek felmérésére (pl. „A gyermekhordozós kerékpárülésnek…”) a választ 0 = helytelen vagy 1 = helyes kóddal kódoltuk.
|
30 nap és 60 nap
|
Változás a kerekes sportokhoz való hozzáállásban és a sérülésmegelőzéssel kapcsolatos hiedelmekben
Időkeret: 30 nap és 60 nap
|
Négy elemet használtak a kerekes sportbiztonsággal kapcsolatos sérülések megelőzésével kapcsolatos attitűdök és hiedelmek felmérésére (pl. „Rendkívül fontos, hogy gyermekem mindig viseljen sisakot, amikor kerékpáron közlekedik”).
A tételeket 5 fokozatú Likert-skálával értékelték, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet és 5 = teljes mértékben egyetértek.
|
30 nap és 60 nap
|
Változás a kerekes sport önhatékonyságában a sérülésmegelőzési készségek teljesítésében
Időkeret: 30 nap és 60 nap
|
Három elemet használtunk a kerekes sportsérülés-megelőzési készségek önhatékonyságának értékelésére (pl. „Mennyire biztos abban, hogy tudja, hogyan kell helyesen ellenőrizni gyermeke sisakjának illeszkedését?”).
A tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálával értékelték, ahol 1 = egyáltalán nem magabiztos és 5 = rendkívül magabiztos.
|
30 nap és 60 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 12.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SBIR72RR-2
- R44HD047068 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A család biztonsága 123
-
Cambridge Health AllianceToborzásViselkedési zavarok | Mentális zavarok, súlyos | Érzelmi zavarokEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezveNők BRCA 1 vagy BRCA 2 mutációval | Nem tesztelt női családtagokEgyesült Államok
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Oregon; Northwestern University Feinberg School of Medicine; Georgia...BefejezveAgyrázkódás, agyEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Anyaghasználat | Anyaghasználati zavarok | Szerhasználat | Anyagfüggőség | Anyaggal kapcsolatos probléma
-
University of ArkansasBefejezveÖngyilkossági gondolat | Mentális egészség | Öngyilkossági kísérletEgyesült Államok
-
Surgify Medical OyBefejezveSebészet | Gerinc sebészetFinnország
-
Institute for Neurodegenerative DisordersMegszűntAlzheimer kórEgyesült Államok
-
Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.Befejezve
-
Bausch Health Americas, Inc.BefejezveAkne VulgarisEgyesült Államok, Kanada
-
Bausch Health Americas, Inc.BefejezveAkne VulgarisEgyesült Államok, Kanada