肝臓がんの診断および病期分類における肝動脈造影 (RDSA)
原発性肝がんは、最も一般的な悪性腫瘍の 1 つであり、世界中でがん関連死の主要な原因となっています。 基本的に、治療戦略は、肝臓がんの病期分類に基づいて考慮され、与えられました。 したがって、悪性病変の数と分布の確認診断は非常に重要でした。 強化された CT または MRI は、病変を検出および識別するための日常的な画像スキャンです。 残念ながら、一部の悪性病変は通常、特に 1 cm 以下の病変の場合、典型的ではない画像特性を示し、肝がんの正確な病期分類と最適な治療戦略を誤解させています。
基本的に悪性肝腫瘍への血液供給のほとんどは肝動脈からのものです。 この事実に基づいて、肝動脈デジタルサブトラクション血管造影は、悪性病変の数と分布の検出の精度と感度を潜在的に高める可能性があります。
この研究では、研究者は肝動脈造影の前後で悪性病変の数と分布を比較し、肝臓がんの病期分類を修正し、より良い治療戦略を提供します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guangxi
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Nanning、Guangxi、中国、530000
- 募集
- TaoBai
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
2015年11月以降に広西医科大学附属腫瘍病院で最初に診断された原発性肝がん患者で、臨床診断基準は中国の「原発性肝がんの診断と治療の実践(2011)」に準拠しています。 臨床診断基準:すべての固形腫瘍のうち、肝細胞癌のみが臨床診断基準を使用でき、国内外で認められています。 中国の国家条件、国家基準の歴史、および臨床診療と組み合わせて、専門家グループは肝細胞癌の臨床診断を確立することができ、次の条件 1 + 2a または 1 + 2b + 3 を同時に満たす必要があります。
- -患者は肝硬変またはHBVおよび/またはHCV感染の証拠を持っています(HBVおよび/またはHCV抗原陽性)。
- 肝細胞がんの典型的な画像の特徴: 肝病変は、マルチディテクター CT スキャンおよび/またはダイナミック コントラスト増強 MRI で、動脈血管過多および静脈または遅延相ウォッシュアウトを示します。 a:肝病変の直径が2cm以上で、いずれかの画像法で典型的な画像所見が見られれば、肝細胞癌と診断できる。 b: 肝病変の直径が 1 ~ 2cm の場合、両方の画像法で典型的な画像の特徴が示されれば、肝細胞癌の診断が可能です。
- 血清AFP≧400μg/Lが1か月または≧200μg/Lで、AFP増加の他の原因(妊娠、生殖器系の胚由来腫瘍、活動性肝疾患、二次性肝がんなど)を除外できます。
除外基準:
- 患者は、中国の「原発性肝がんの診断と治療の実践 (2011 年)」に準拠していません。
- -ヨウ素含有造影剤にアレルギーのある患者、または明らかな甲状腺機能亢進症の患者。
- デジタルサブトラクション血管造影法に耐えられない、または疾患のリスクが大幅に増加する、重度の心血管疾患または肝臓または腎機能不全の患者。
- 患者は重度の凝固障害を持っているか、極度に衰弱しています。
- 患者に発熱があるか、穿刺部位に感染があります。
- 患者が精神疾患を患っているか、治療に協力できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:肝動脈造影後
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ACTIVE_COMPARATOR:肝動脈造影前
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝動脈造影前後の悪性病変確定診断数の検出
時間枠:1年
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原発性肝がんの病期分類を再評価し、さらに優れた治療戦略を提供するために、肝動脈造影前後の悪性病変の確認診断 (陽性/陰性) の数と分布を比較する
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝動脈造影前後の悪性病変確定診断分布の検出
時間枠:1年
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原発性肝がんの病期分類を再評価し、さらに優れた治療戦略を提供するために、肝動脈造影前後の悪性病変の確認診断 (陽性/陰性) の分布を比較する
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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