Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Leverarteriografi i levercancerdiagnostik och iscensättningstillämpningar (RDSA)

23 februari 2017 uppdaterad av: TaoBai, Guangxi Medical University

Primär levercancer är en av de vanligaste maligna tumörerna och den främsta orsaken till cancerrelaterad död över hela världen. I grund och botten övervägdes och gavs terapeutiska strategier baserat på stadieindelningen av levercancer. Därför var den bekräftande diagnosen av antal och fördelning av maligna lesioner extremt viktiga. Förbättrad CT eller MRI är rutinmässigt avbildningsskanningar för att upptäcka och identifiera lesioner. Tyvärr uppvisade vissa maligna lesioner vanligtvis otypiska bildegenskaper, särskilt bland lesioner som inte är större än 1 cm, vilket missvisar den exakta stadieindelningen av levercancer och de optimala terapeutiska strategierna.

I princip är det mesta av blodtillförseln för maligna levertumörer från leverartären. Baserat på detta faktum kan hepatisk arteriell digital subtraktionsangiografi potentiellt höja noggrannheten och känsligheten för detektion av maligna lesioners antal och distribution.

I denna studie kommer forskarna att jämföra antalet och fördelningen av maligna lesioner före och efter leverarteriografi, för att sedan revidera stadieindelningen av levercancer och för att tillhandahålla bättre terapeutiska strategier.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530000
        • Rekrytering
        • TaoBai

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primär levercancer som först diagnostiseras på Affiliated Tumor Hospital vid Guangxi Medical University efter november 2015, och de kliniska diagnostiska kriterierna är enligt Kinas "primära levercancerdiagnostik och behandlingsmetoder (2011)". Kliniska diagnostiska kriterier: I alla solida tumörer finns det bara hepatocellulärt karcinom som kan använda kliniska diagnostiska kriterier, som erkänns av inhemska och utländska länder. I kombination med Kinas nationella förhållanden, historia av nationella standarder och klinisk praxis, kan expertgruppen fastställa den kliniska diagnosen av hepatocellulärt karcinom som begärt att följande villkor 1 + 2a eller 1 + 2b + 3 samtidigt uppfyller:

    • Patienter har tecken på levercirros eller HBV- och/eller HCV-infektion (HBV- och/eller HCV-antigenpositiva).
    • Typiska avbildningsegenskaper för hepatocellulärt karcinom: leverskada visar arteriell hypervaskularitet och venös eller fördröjd fasutspolning i multidetektor CT-skanning och/eller dynamisk kontrastförstärkt MRT. a: Om leverskadans diameter ≥2 cm kan diagnosen hepatocellulärt karcinom ställas när typiska avbildningsegenskaper visar sig i någon av avbildningsmetoderna. b: Om leverskadans diameter är mellan 1 och 2 cm, kan diagnosen hepatocellulärt karcinom ställas när typiska avbildningsegenskaper visar sig i båda avbildningsmetoderna.
    • Serum AFP≥400μg/L i 1 månad eller ≥200μg/L i 2 månader, och kan utesluta andra orsaker till att AFP ökar (graviditet, embryohärledda tumörer från reproduktionssystemet, aktiv leversjukdom och sekundär levercancer, etc.).

Exklusions kriterier:

  • Patienter följer inte Kinas "primära diagnostik- och behandlingsmetoder för levercancer (2011)".
  • Patienter som är allergiska mot jodhaltiga kontrastmedel eller med uppenbar hypertyreos.
  • Patienter med allvarlig kardiovaskulär sjukdom eller lever- eller njurinsufficiens, som inte tolererar digital subtraktionsangiografi eller kommer att avsevärt öka risken för sjukdomar.
  • Patienter har allvarliga koagulationsrubbningar eller är extremt svaga.
  • Patienter har feber eller har infektion på punkteringsstället.
  • Patienter lider av psykisk ohälsa eller kan inte samarbeta med behandlingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Efter leverarteriografi
Enhet: Leverarteriografi
ACTIVE_COMPARATOR: Före leverarteriografi
Enhet: Leverarteriografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektion av antal bekräftande diagnoser av maligna lesioner före och efter leverarteriografi
Tidsram: 1 år
Jämföra antalet och fördelningen av bekräftande diagnos (positiv/negativ) av maligna lesioner före och efter leverarteriografi, för att omvärdera stadieindelningen av primär levercancer och för att ytterligare tillhandahålla bättre terapeutiska strategier
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektion av distribution av bekräftande diagnos av maligna lesioner före och efter leverarteriografi
Tidsram: 1 år
Jämför fördelningen av bekräftande diagnos (positiv/negativ) av maligna lesioner före och efter leverarteriografi, för att omvärdera stadiet av primär levercancer och för att ytterligare tillhandahålla bättre terapeutiska strategier
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangxi Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2016

Första postat (UPPSKATTA)

18 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GuangxiMUBT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

Kliniska prövningar på Leverarteriografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera