Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Arteriografia wątrobowa w diagnostyce i ocenie stopnia zaawansowania raka wątroby (RDSA)

23 lutego 2017 zaktualizowane przez: TaoBai, Guangxi Medical University

Pierwotny rak wątroby jest jednym z najczęstszych nowotworów złośliwych i główną przyczyną zgonów związanych z rakiem na całym świecie. Zasadniczo rozważono i podano strategie terapeutyczne w oparciu o stopień zaawansowania raka wątroby. Dlatego niezwykle ważne było rozpoznanie potwierdzające liczbę i rozmieszczenie zmian złośliwych. Ulepszona tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny to rutynowe skany obrazowe w celu wykrycia i identyfikacji zmian chorobowych. Niestety, niektóre zmiany złośliwe zwykle prezentowały nietypowe cechy obrazowe, zwłaszcza wśród zmian nie większych niż 1 cm, co wprowadzało w błąd co do dokładnego stopnia zaawansowania raka wątroby i optymalnych strategii terapeutycznych.

Zasadniczo większość dopływu krwi do złośliwych guzów wątroby pochodzi z tętnicy wątrobowej. Opierając się na tym fakcie, cyfrowa angiografia subtrakcyjna tętnic wątrobowych mogłaby potencjalnie zwiększyć dokładność i czułość wykrywania liczby i rozmieszczenia zmian złośliwych.

W tym badaniu badacze porównają liczbę i rozmieszczenie zmian złośliwych przed i po arteriografii wątroby, a następnie zrewidują stopień zaawansowania raka wątroby i zapewnią lepsze strategie terapeutyczne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530000
        • Rekrutacyjny
        • TaoBai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pierwotnym rakiem wątroby, którzy zostali po raz pierwszy zdiagnozowani w Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University po listopadzie 2015 r., a kliniczne kryteria diagnostyczne są zgodne z chińskimi „praktykami diagnostyki i leczenia pierwotnego raka wątroby (2011)”. Kliniczne kryteria diagnostyczne: We wszystkich guzach litych tylko rak wątrobowokomórkowy może stosować kliniczne kryteria diagnostyczne, które są uznawane przez kraje krajowe i zagraniczne. W połączeniu z warunkami krajowymi Chin, historią standardów krajowych i praktyką kliniczną, Grupa Ekspertów może ustalić kliniczne rozpoznanie raka wątrobowokomórkowego, o które prosiły następujące warunki 1 + 2a lub 1 + 2b + 3 jednocześnie spełniające:

    • Pacjenci mają objawy marskości wątroby lub zakażenia HBV i/lub HCV (pozytywny antygen HBV i/lub HCV).
    • Typowe cechy obrazowe raka wątrobowokomórkowego: zmiany w wątrobie wykazują hiperunaczynienie tętnic i wymywanie fazy żylnej lub opóźnionej w wielorzędowym tomografii komputerowej i/lub rezonansie magnetycznym ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym. a: Jeśli średnica zmiany w wątrobie ≥2 cm, rozpoznanie raka wątrobowokomórkowego można postawić, gdy w jednej z metod obrazowych ujawnią się typowe cechy. b: Jeśli średnica zmiany w wątrobie wynosi od 1 do 2 cm, rozpoznanie raka wątrobowokomórkowego można postawić, gdy w obu metodach obrazowania wykażą się typowe cechy.
    • AFP w surowicy ≥400 μg/l przez 1 miesiąc lub ≥ 200 μg/l przez 2 miesiące i może wykluczyć inne przyczyny wzrostu AFP (ciąża, nowotwory zarodkowe układu rozrodczego, aktywna choroba wątroby i wtórny rak wątroby itp.).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie przestrzegają chińskich „podstawowych praktyk diagnostycznych i leczniczych raka wątroby (2011)”.
  • Pacjenci uczuleni na środki kontrastowe zawierające jod lub z wyraźną nadczynnością tarczycy.
  • Pacjenci z ciężką chorobą układu krążenia lub niewydolnością wątroby lub nerek, którzy nie tolerują cyfrowej angiografii subtrakcyjnej lub znacznie zwiększają ryzyko wystąpienia chorób.
  • Pacjenci mają poważne zaburzenia krzepnięcia lub są bardzo osłabieni.
  • Pacjenci mają gorączkę lub infekcję w miejscu nakłucia.
  • Pacjenci cierpią na chorobę psychiczną lub nie mogą współpracować przy leczeniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Po arteriografii wątroby
ACTIVE_COMPARATOR: Przed arteriografią wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie liczby potwierdzających rozpoznań zmian złośliwych przed i po arteriografii wątroby
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie liczby i rozmieszczenia rozpoznań potwierdzających (dodatnie/ujemne) zmian złośliwych przed i po arteriografii wątroby, co ma na celu ponowną ocenę stopnia zaawansowania pierwotnego raka wątroby i dalsze zapewnienie lepszych strategii terapeutycznych
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie rozkładu potwierdzających rozpoznań zmian złośliwych przed i po arteriografii wątroby
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie rozkładu rozpoznań potwierdzających (dodatnie/ujemne) zmian złośliwych przed i po arteriografii wątroby, co ma na celu ponowną ocenę stopnia zaawansowania pierwotnego raka wątroby i dalsze zapewnienie lepszych strategii terapeutycznych
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj