Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hepatische arteriografie bij de diagnose van leverkanker en stadiëringstoepassingen (RDSA)

23 februari 2017 bijgewerkt door: TaoBai, Guangxi Medical University

Primaire leverkanker is wereldwijd een van de meest voorkomende kwaadaardige tumoren en de belangrijkste doodsoorzaak door kanker. In principe werden therapeutische strategieën overwogen en gegeven op basis van de stadiëring van leverkanker. De bevestigende diagnose van het aantal en de verspreiding van kwaadaardige laesies was dus buitengewoon belangrijk. Verbeterde CT of MRI zijn routinematig beeldvormende scans om laesies te detecteren en te identificeren. Helaas vertoonden sommige kwaadaardige laesies meestal atypische beeldkenmerken, vooral bij laesies die niet groter waren dan 1 cm, wat misleidend was voor de exacte stadiëring van leverkanker en de optimale therapeutische strategieën.

In principe komt de meeste bloedtoevoer voor kwaadaardige levertumoren uit de leverslagader. Op basis van dit feit zou hepatische arteriële digitale subtractie-angiografie mogelijk de nauwkeurigheid en gevoeligheid van de detectie van kwaadaardige laesies en de verspreiding ervan kunnen verbeteren.

In deze studie zullen de onderzoekers het aantal en de verdeling van kwaadaardige laesies voor en na leverarteriografie vergelijken, om vervolgens de stadiëring van leverkanker te herzien en om betere therapeutische strategieën te bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530000
        • Werving
        • TaoBai

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met primaire leverkanker die voor het eerst wordt gediagnosticeerd in het Affiliated Tumor Hospital van de Guangxi Medical University na november 2015, en de klinische diagnostische criteria zijn volgens China's "diagnose- en behandelingspraktijken voor primaire leverkanker (2011)". Klinische diagnostische criteria: bij alle solide tumoren is er alleen hepatocellulair carcinoom dat klinische diagnostische criteria kan gebruiken, die worden erkend door binnen- en buitenland. Gecombineerd met de nationale omstandigheden van China, de geschiedenis van de nationale normen en de klinische praktijk, kan de deskundigengroep de klinische diagnose van hepatocellulair carcinoom vaststellen, waarbij aan de volgende voorwaarden 1 + 2a of 1 + 2b + 3 tegelijkertijd wordt voldaan:

    • Patiënten hebben aanwijzingen voor levercirrose of HBV- en/of HCV-infectie (HBV- en/of HCV-antigeenpositief).
    • Typische beeldvormingskenmerken van hepatocellulair carcinoom: leverlaesie toont arteriële hypervasculariteit en uitwassen van veneuze of vertraagde fase in CT-scan met meerdere detectoren en/of dynamische contrastversterkte MRI. a: Als de diameter van de leverlaesie ≥ 2 cm is, kan de diagnose hepatocellulair carcinoom worden gesteld wanneer typische beeldvormingskenmerken worden weergegeven in een van de beeldvormingsmethoden. b: Als de diameter van de leverlaesie tussen 1 en 2 cm ligt, kan de diagnose van hepatocellulair carcinoom worden gesteld wanneer typische beeldvormingskenmerken zichtbaar zijn in beide beeldvormingsmethoden.
    • Serum AFP≥400μg/L gedurende 1 maand of ≥200μg/L gedurende 2 maanden, en kan andere oorzaken van AFP-toename uitsluiten (zwangerschap, voortplantingsstelsel-embryo-afgeleide tumoren, actieve leverziekte en secundaire leverkanker, enz.).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten voldoen niet aan China's "primaire diagnose- en behandelingspraktijken voor leverkanker (2011)".
  • Patiënten die allergisch zijn voor jodiumhoudende contrastmiddelen of met duidelijke hyperthyreoïdie.
  • Patiënten met ernstige cardiovasculaire aandoeningen of lever- of nierinsufficiëntie, die digitale subtractie-angiografie niet verdragen of het risico op ziekten aanzienlijk zullen verhogen.
  • Patiënten hebben ernstige stollingsstoornissen of zijn extreem zwak.
  • Patiënten hebben koorts of hebben een infectie op de prikplaats.
  • Patiënten lijden aan een psychische aandoening of kunnen niet meewerken aan de behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Na hepatische arteriografie
ACTIVE_COMPARATOR: Vóór hepatische arteriografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van aantallen bevestigende diagnoses van kwaadaardige laesies voor en na hepatische arteriografie
Tijdsspanne: 1 jaar
Vergelijking van de aantallen en verdeling van bevestigende diagnoses (positief/negatief) van kwaadaardige laesies voor en na hepatische arteriografie, om de stadiëring van primaire leverkanker opnieuw te evalueren en om betere therapeutische strategieën te bieden
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van distributie van bevestigende diagnose van kwaadaardige laesies voor en na hepatische arteriografie
Tijdsspanne: 1 jaar
Vergelijking van de verdeling van bevestigende diagnoses (positief/negatief) van kwaadaardige laesies voor en na arteriografie van de lever, om de stadiëring van primaire leverkanker opnieuw te evalueren en om betere therapeutische strategieën te bieden
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

Klinische onderzoeken op Hepatische arteriografie

3
Abonneren