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Arteriografia epatica nella diagnosi del cancro del fegato e nelle applicazioni di stadiazione (RDSA)

23 febbraio 2017 aggiornato da: TaoBai, Guangxi Medical University

Il carcinoma epatico primario è uno dei tumori maligni più comuni e la principale causa di morte correlata al cancro in tutto il mondo. Fondamentalmente sono state considerate e fornite strategie terapeutiche basate sulla stadiazione del cancro al fegato. Pertanto, la diagnosi di conferma del numero e della distribuzione delle lesioni maligne era estremamente importante. La TC o la risonanza magnetica potenziata sono scansioni di imaging di routine per rilevare e identificare le lesioni. Sfortunatamente, alcune lesioni maligne di solito presentavano caratteristiche di imaging atipiche, specialmente tra lesioni non più grandi di 1 cm, che fuorviante per l'esatta stadiazione del cancro del fegato e le strategie terapeutiche ottimali.

Fondamentalmente la maggior parte dell'afflusso di sangue per i tumori epatici maligni proviene dall'arteria epatica. Sulla base di questo fatto, l'angiografia a sottrazione digitale arteriosa epatica potrebbe potenzialmente elevare l'accuratezza e la sensibilità del rilevamento del numero e della distribuzione delle lesioni maligne.

In questo studio i ricercatori confronteranno i numeri e la distribuzione delle lesioni maligne prima e dopo l'arteriografia epatica, quindi per rivedere la stadiazione del cancro al fegato e fornire migliori strategie terapeutiche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530000
        • Reclutamento
        • TaoBai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma epatico primario che viene diagnosticato per la prima volta nell'Affiliated Tumor Hospital dell'Università medica di Guangxi dopo novembre 2015, e i criteri diagnostici clinici sono conformi alle "pratiche diagnostiche e terapeutiche del carcinoma epatico primario (2011)" della Cina. Criteri diagnostici clinici: in tutti i tumori solidi, solo il carcinoma epatocellulare può utilizzare criteri diagnostici clinici, riconosciuti da paesi nazionali ed esteri. In combinazione con le condizioni nazionali della Cina, la storia degli standard nazionali e la pratica clinica, il gruppo di esperti può stabilire la diagnosi clinica del carcinoma epatocellulare richiesto che le seguenti condizioni 1 + 2a o 1 + 2b + 3 allo stesso tempo soddisfino:

    • I pazienti hanno evidenza di cirrosi epatica o infezione da HBV e/o HCV (antigene HBV e/o HCV positivo).
    • Caratteristiche tipiche dell'imaging del carcinoma epatocellulare: la lesione epatica mostra ipervascolarizzazione arteriosa e washout di fase venosa o ritardata alla TC multidetettore e/o alla risonanza magnetica con mezzo di contrasto dinamico. a: Se il diametro della lesione epatica ≥2 cm, la diagnosi di carcinoma epatocellulare può essere effettuata quando le caratteristiche tipiche dell'imaging mostrano in uno dei metodi di imaging. b: Se il diametro della lesione epatica è compreso tra 1 e 2 cm, la diagnosi di carcinoma epatocellulare può essere effettuata quando le tipiche caratteristiche di imaging mostrano in entrambi i metodi di imaging.
    • AFP sierica ≥400μg/L per 1 mese o ≥200μg/L per 2 mesi e può escludere altre cause di aumento dell'AFP (gravidanza, tumori di origine embrionale del sistema riproduttivo, malattia epatica attiva e carcinoma epatico secondario, ecc.).

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non sono conformi alle "pratiche diagnostiche e terapeutiche primarie del cancro al fegato (2011)" della Cina.
  • Pazienti allergici ai mezzi di contrasto contenenti iodio o con evidente ipertiroidismo.
  • Pazienti con gravi malattie cardiovascolari o insufficienza epatica o renale, che non tollerano l'angiografia a sottrazione digitale o che aumentano significativamente il rischio di malattie.
  • I pazienti hanno gravi disturbi della coagulazione o sono estremamente deboli.
  • I pazienti hanno la febbre o hanno un'infezione nel sito di puntura.
  • I pazienti soffrono di malattie mentali o non possono collaborare con il trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Dopo arteriografia epatica
ACTIVE_COMPARATORE: Prima dell'arteriografia epatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento di numeri di diagnosi di conferma di lesioni maligne prima e dopo l'arteriografia epatica
Lasso di tempo: 1 anno
Confrontando i numeri e la distribuzione della diagnosi di conferma (positiva/negativa) delle lesioni maligne prima e dopo l'arteriografia epatica, per rivalutare la stadiazione del carcinoma epatico primario e fornire ulteriori strategie terapeutiche migliori
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione della distribuzione della diagnosi di conferma delle lesioni maligne prima e dopo l'arteriografia epatica
Lasso di tempo: 1 anno
Confrontando la distribuzione della diagnosi di conferma (positiva/negativa) delle lesioni maligne prima e dopo l'arteriografia epatica, per rivalutare la stadiazione del carcinoma epatico primario e fornire ulteriori strategie terapeutiche migliori
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2016

Primo Inserito (STIMA)

18 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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