開放骨折における抗生物質による予防
2016年10月26日 更新者：Olayemi Osiyemi MD
II型およびII型開放骨折に対するセフタロリンによる抗生物質による予防：第4相、非盲検、前向き臨床試験
II型およびIII型開放骨折患者におけるセフタロリンによる抗生物質予防の前向きな考察
調査の概要
詳細な説明
II型およびIII型開放骨折患者におけるセフタロリンによる抗生物質による予防が、標準的な併用療法の安全で効果的な代替法であるかどうかを判断する
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
- Triple O Research Institute PA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性または女性 >= 18 歳
- インフォームドコンセントを完了する
- 患者はII型またはIII型の開放骨折と診断されています
除外基準:
- -スクリーニング前のベータラクタム系抗生物質に対するアレルギー
- 登録前：3回以上の抗生物質予防投与を受けた患者
- 妊娠中の女性
- 同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：II型およびIII型の開放骨折
すべての患者は、非盲検の単群でセフタロリンを受け取ります
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IVセフタロリンは72時間投与されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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セフタロリンと過去の入院率の間の 30 日での骨折部位感染率
時間枠：30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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急性腎障害の発生率
時間枠：30日
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30日
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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感染に関連する細菌を特定する
時間枠：30日
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30日
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骨折部位以外の部位に関連する感染の数を特定する
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (予期された)
2018年10月1日
研究の完了 (予期された)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月26日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。