Antibiotikaprophylaxe bei offenen Frakturen
26. Oktober 2016 aktualisiert von: Olayemi Osiyemi MD
Antibiotikaprophylaxe mit Ceftarolin bei offenen Frakturen vom Typ II und II: eine offene, prospektive klinische Phase-4-Studie
Prospektiver Blick auf die Antibiotikaprophylaxe mit Ceftarolin bei Patienten mit offenen Frakturen vom Typ II und III
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bestimmen Sie, ob die antibiotische Prophylaxe mit Ceftarolin bei Patienten mit offenen Frakturen vom Typ II und III eine sichere und wirksame Alternative zur Standardkombinationstherapie ist
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
- Triple O Research Institute PA
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich oder weiblich >= 18 Jahre alt
- eine Einverständniserklärung abschließen
- Bei Patienten wird eine offene Fraktur vom Typ II oder III diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Beta-Lactam-Antibiotika vor dem Screening
- vor der Aufnahme: Die Patienten erhielten 3 oder mehr Dosen einer Antibiotikaprophylaxe
- schwangere Frau
- Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: offene Frakturen Typ II und III
Alle Patienten erhalten Ceftarolin in einem offenen Einzelarm
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IV Ceftarolin wird für 72 Stunden verabreicht
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Infektionsrate der Frakturstelle nach 30 Tagen zwischen Ceftarolin und historischer Krankenhausrate
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Inzidenz einer akuten Nierenschädigung
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Identifizieren Sie Bakterien, die mit den Infektionen in Verbindung gebracht werden
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Identifizieren Sie die Anzahl der Infektionen, die mit anderen Stellen als der Frakturstelle assoziiert sind
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TEF-IT-40B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden keine personenbezogenen Daten, Kennungen und Daten zur Verfügung gestellt
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