Antibiotisk profylakse ved åbne frakturer
26. oktober 2016 opdateret af: Olayemi Osiyemi MD
Antibiotisk profylakse med ceftarolin til type II og II åbne frakturer: et fase 4, åbent, prospektivt klinisk forsøg
Prospektivt kig på antibiotikaprofylakse med Ceftarolin hos patienter med type II og III åbne frakturer
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Bestem, om antibiotikaprofylakse med Ceftarolin hos patienter med type II og III åbne frakturer er et sikkert og effektivt alternativ til standard kombinationsbehandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
- Triple O Research Institute PA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand eller kvinde >= 18 år gammel
- udfylde et informeret samtykke
- patienter er diagnosticeret med en type II eller III åben fraktur
Ekskluderingskriterier:
- allergi over for beta-lactam antibiotika før screening
- før indskrivning: patienter fik 3 eller flere doser antibiotikaprofylakse
- gravid kvinde
- manglende evne til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: åbne brud type II og III
Alle patienter vil modtage Ceftaroline i en åben enkeltarm
|
IV Ceftarolin vil blive givet i 72 timer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate af frakturstedsinfektion ved 30 dage mellem ceftarolin og historisk hospitalsrate
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af akut nyreskade
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identificer bakterier forbundet med infektionerne
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
identificere antallet af infektioner forbundet med andre steder end frakturstedet
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2016
Først opslået (SKØN)
18. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TEF-IT-40B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
ingen personlige data, identifikator og data gøres tilgængelige
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .