Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antibiotikaprofylakse ved åpne brudd

26. oktober 2016 oppdatert av: Olayemi Osiyemi MD

Antibiotikaprofylakse med ceftarolin for type II og II åpne frakturer: en fase 4, åpen, prospektiv klinisk studie

Prospektiv titt på antibiotikaprofylakse med Ceftarolin hos pasienter med type II og III åpne frakturer

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Finn ut om antibiotikaprofylakse med Ceftarolin hos pasienter med type II og III åpne frakturer er et trygt og effektivt alternativ til standard kombinasjonsbehandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
        • Triple O Research Institute PA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann eller kvinne >= 18 år gammel
  • fullføre et informert samtykke
  • pasienter er diagnostisert med en type II eller III åpen fraktur

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot betalaktamantibiotika før screening
  • før innmelding: pasienter fikk 3 eller flere doser antibiotikaprofylakse
  • gravid kvinne
  • manglende evne til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: åpne brudd type II og III
Alle pasienter vil motta Ceftaroline i en åpen etikett, enkeltarm
Legemiddel: Ceftarolin
IV Ceftarolin vil bli gitt i 72 timer
Andre navn:
  • Teflaro

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for bruddstedinfeksjon ved 30 dager mellom ceftarolin og historisk sykehusfrekvens
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av akutt nyreskade
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifiser bakterier assosiert med infeksjonene
Tidsramme: 30 dager
30 dager
identifisere antall infeksjoner assosiert med andre steder enn bruddstedet
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Olayemi Osiyemi MD

Samarbeidspartnere

Forest Laboratories

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

18. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TEF-IT-40B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

ingen personopplysninger, identifikator og data gjøres tilgjengelig

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere