Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antibiotikus profilaxis nyílt törések esetén

2016. október 26. frissítette: Olayemi Osiyemi MD

Antibiotikumos profilaxis ceftarolinnal II. és II. típusú nyílt törések esetén: 4. fázis, nyílt, leendő klinikai vizsgálat

A Ceftarolin antibiotikum-profilaxisának jövőbeli áttekintése II-es és III-as típusú nyílt törésben szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Határozza meg, hogy a II-es és III-as típusú nyílt törésben szenvedő betegeknél a ceftarolinnal végzett antibiotikum-profilaxis biztonságos és hatékony alternatívája-e a standard kombinációs terápia helyett

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
        • Triple O Research Institute PA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi vagy nő >= 18 éves
  • tájékozott beleegyezését adja ki
  • betegeknél II-es vagy III-as típusú nyílt törést diagnosztizálnak

Kizárási kritériumok:

  • allergia a béta-laktám antibiotikumokra a szűrés előtt
  • beiratkozás előtt: a betegek 3 vagy több adag antibiotikum profilaxist kaptak
  • terhes nőstény
  • beleegyezés megadásának képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: II-es és III-as típusú nyílt törések
Minden beteg nyitott Ceftarolint kap egyetlen karban
Drog: Ceftarolin
A IV. Ceftarolint 72 órán keresztül adják
Más nevek:
  • Teflaro

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A törés helyén előforduló fertőzések aránya 30 napon belül a ceftarolin és a korábbi kórházi arány között
Időkeret: 30 nap
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az akut vesekárosodás előfordulása
Időkeret: 30 nap
30 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azonosítsa a fertőzéshez kapcsolódó baktériumokat
Időkeret: 30 nap
30 nap
azonosítja a törés helyétől eltérő helyekkel kapcsolatos fertőzések számát
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Olayemi Osiyemi MD

Együttműködők

Forest Laboratories

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TEF-IT-40B

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

személyes adatot, azonosítót és az adatokat nem bocsátjuk rendelkezésre

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyitott törések

Klinikai vizsgálatok a Ceftarolin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel