개방 골절의 항생제 예방법
2016년 10월 26일 업데이트: Olayemi Osiyemi MD
II형 및 II형 개방 골절에 대한 세프타롤린을 사용한 항생제 예방: 4상, 공개 라벨, 전향적 임상 시험
유형 II 및 III 개방 골절 환자에서 세프타롤린을 사용한 항생제 예방에 대한 전향적 검토
연구 개요
상세 설명
II형 및 III형 개방 골절 환자의 세프타롤린을 사용한 예방적 항생제가 표준 병용 요법에 대한 안전하고 효과적인 대안인지 확인
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- Triple O Research Institute PA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 >= 18세
- 정보에 입각한 동의를 완료하다
- 환자는 유형 II 또는 III 개방 골절로 진단됩니다.
제외 기준:
- 스크리닝 전 베타-락탐 항생제에 대한 알레르기
- 등록 전: 환자는 3회 이상의 예방적 항생제 투여를 받았습니다.
- 임산부
- 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개방형 골절 유형 II 및 III
모든 환자는 세프타롤린을 오픈 라벨, 단일 암으로 투여받게 됩니다.
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72시간 동안 IV 세프타롤린을 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세프타롤린과 과거 병원 비율 사이의 30일째 골절 부위 감염 비율
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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급성 신장 손상의 발생률
기간: 30 일
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30 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감염과 관련된 박테리아 식별
기간: 30 일
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30 일
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골절 부위 이외의 부위와 관련된 감염 수를 식별합니다.
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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