Profilaxis antibiótica en fracturas abiertas
26 de octubre de 2016 actualizado por: Olayemi Osiyemi MD
Profilaxis antibiótica con ceftarolina para fracturas abiertas tipo II y II: ensayo clínico prospectivo, abierto, de fase 4
Mirada prospectiva a la profilaxis antibiótica con ceftarolina en pacientes con fracturas abiertas tipo II y III
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Determinar si la profilaxis antibiótica con ceftarolina en pacientes con fracturas abiertas tipo II y III es una alternativa segura y eficaz a la terapia combinada estándar
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Paul Glickman
- Número de teléfono: 561-855-7871
- Correo electrónico: pglickman@tripleoresearch.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Triple O Research Institute PA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre o mujer >= 18 años
- completar un consentimiento informado
- los pacientes son diagnosticados con una fractura abierta tipo II o III
Criterio de exclusión:
- alergia a los antibióticos betalactámicos antes de la selección
- antes de la inscripción: los pacientes recibieron 3 o más dosis de profilaxis antibiótica
- mujer embarazada
- incapacidad para dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: fracturas abiertas tipo II y III
Todos los pacientes recibirán ceftarolina en una etiqueta abierta, de un solo brazo.
|
Se administrará ceftarolina IV durante 72 horas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de infección del sitio de fractura a los 30 días entre ceftarolina y tasa hospitalaria histórica
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Identificar las bacterias asociadas con las infecciones.
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
|
identificar el número de infecciones asociadas con sitios distintos al sitio de la fractura
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TEF-IT-40B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
no se ponen a disposición datos personales, identificador y los datos
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