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Antibioticoprofilaxia em Fraturas Abertas

26 de outubro de 2016 atualizado por: Olayemi Osiyemi MD

Profilaxia Antibiótica com Ceftarolina para Fraturas Abertas Tipo II e II: um Estudo Clínico Prospectivo de Fase 4, Aberto

Visão prospectiva da profilaxia antibiótica com ceftarolina em pacientes com fraturas expostas tipo II e III

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Determinar se a profilaxia antibiótica com ceftarolina em pacientes com fraturas expostas tipo II e III é uma alternativa segura e eficaz à terapia de combinação padrão

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Triple O Research Institute PA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • homem ou mulher >= 18 anos
  • preencher um consentimento informado
  • os pacientes são diagnosticados com uma fratura exposta tipo II ou III

Critério de exclusão:

  • alergia a antibióticos beta-lactâmicos antes da triagem
  • antes da inscrição: os pacientes receberam 3 ou mais doses de profilaxia antibiótica
  • mulher grávida
  • incapacidade de fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: fraturas expostas tipo II e III
Todos os pacientes receberão Ceftarolina em rótulo aberto, braço único
A ceftarolina IV será administrada por 72 horas
Outros nomes:
  • Teflaro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de infecção no local da fratura em 30 dias entre a ceftarolina e a taxa hospitalar histórica
Prazo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de lesão renal aguda
Prazo: 30 dias
30 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Identifique as bactérias associadas às infecções
Prazo: 30 dias
30 dias
identificar o número de infecções associadas a locais diferentes do local da fratura
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TEF-IT-40B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

nenhum dado pessoal, identificador e os dados são disponibilizados

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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