Profilassi antibiotica nelle fratture aperte
26 ottobre 2016 aggiornato da: Olayemi Osiyemi MD
Profilassi antibiotica con ceftarolina per fratture aperte di tipo II e II: uno studio clinico prospettico di fase 4, in aperto
Sguardo prospettico sulla profilassi antibiotica con ceftarolina in pazienti con fratture esposte di tipo II e III
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Determinare se la profilassi antibiotica con ceftarolina nei pazienti con fratture esposte di tipo II e III è un'alternativa sicura ed efficace alla terapia di combinazione standard
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
- Triple O Research Institute PA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio o femmina >= 18 anni
- compilare un consenso informato
- ai pazienti viene diagnosticata una frattura esposta di tipo II o III
Criteri di esclusione:
- allergia agli antibiotici beta-lattamici prima dello screening
- prima dell'arruolamento: i pazienti hanno ricevuto 3 o più dosi di profilassi antibiotica
- femmina incinta
- impossibilità di prestare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: fratture esposte di tipo II e III
Ogni paziente riceverà Ceftaroline in un'etichetta aperta, braccio singolo
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La ceftarolina IV verrà somministrata per 72 ore
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di infezione del sito di frattura a 30 giorni tra ceftarolina e tasso ospedaliero storico
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza di danno renale acuto
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Identifica i batteri associati alle infezioni
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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identificare il numero di infezioni associate a siti diversi dal sito di frattura
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 ottobre 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2016
Primo Inserito (STIMA)
18 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TEF-IT-40B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
nessun dato personale, identificativo e i dati sono resi disponibili
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