固形腫瘍の参加者におけるLY3200882の研究
2026年3月30日 更新者：Eli Lilly and Company
固形腫瘍患者を対象としたLY3200882の第1相試験
この研究の主な目的は、固形腫瘍を患う参加者におけるLY3200882として知られる治験薬の安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
223
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- University of Louisville
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Weill Cornell Medical College
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Verona、イタリア、37134
- Ospedale Policlinico Giambattista Rossi, Borgo Roma
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Milano
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Rozzano、Milano、イタリア、20089
- Istituto Clinico Humanitas
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New South Wales
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Newcastle、New South Wales、オーストラリア、2298
- Calvary Mater Newcastle
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2010
- St Vincent's Hospital Sydney
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Queensland
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Greenslopes、Queensland、オーストラリア、4120
- Greenslopes Private Hospital
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Kowloon
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Lai Chi Kok、Kowloon、カナダ
- Princess Margaret Hospital (Ontario)
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Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Madrid、スペイン、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Valencia、スペイン、46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
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Berlin、ドイツ、12203
- Charité Campus Virchow-Klinikum
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Bavaria
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Würzburg、Bavaria、ドイツ、97080
- Universitätsklinikum Würzburg A. ö. R.
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Lille、フランス、59037
- CHRU de Lille
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Villejuif、フランス、94805
- Gustave Roussy
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Cedex 10
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Paris、Cedex 10、フランス、75475
- Hôpital Saint-Louis
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Tokyo
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Chuo-Ku、Tokyo、日本、104-0045
- National Cancer Center Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者は癌の組織学的または細胞学的証拠を持っていなければなりません。
- 十分な臓器機能があること。
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) スケールのパフォーマンス ステータスが 0 または 1 である。
- カプセルや錠剤を飲み込むことができます。
除外基準:
- 中等度または重度の心血管疾患がある。
- 重篤な全身疾患を併発している。
- 急性白血病を患っている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LY3200882 スケジュール 1 エスカレーション
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経口投与
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実験的：LY3200882 スケジュール 2 エスカレーション
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経口投与
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実験的：LY3200882 スケジュール 1 拡張
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経口投与
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実験的：LY3200882 スケジュール 2 拡張
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経口投与
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実験的：LY3200882 + LY3300054
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経口投与
静脈内投与
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実験的：LY3200882 + ゲムシタビン + nab-パクリタキセル
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静脈内投与
静脈内投与
経口投与
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実験的：LY3200882 + シスプラチン + 放射線
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静脈内投与
経口投与
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実験的：ジャパニーズアーム LY3200882
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経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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用量制限毒性（DLT）を経験した参加者の数
時間枠：サイクル 1 (28 日)
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サイクル 1 (28 日)
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パート B: 全体的な奏効率 (ORR): 完全奏効 (CR) または部分奏効 (PR) を示した参加者の割合
時間枠：病気の進行または死亡までのベースライン (最長 12 か月と推定)
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病気の進行または死亡までのベースライン (最長 12 か月と推定)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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薬物動態 (PK): LY3200882 の定常状態における曲線下面積 (AUC) (AUC[0-24])
時間枠：サイクル 1 1 日目からサイクル 2 14 日目まで (28 日サイクル)
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サイクル 1 1 日目からサイクル 2 14 日目まで (28 日サイクル)
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PK: LY3200882 の定常状態での AUC ゼロから無限大 (AUC[0-∞])
時間枠：サイクル 1 1 日目からサイクル 2 14 日目まで (28 日サイクル)
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サイクル 1 1 日目からサイクル 2 14 日目まで (28 日サイクル)
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ORR: CR または PR を持つ参加者の割合
時間枠：病気の進行または死亡までのベースライン (最長 12 か月と推定)
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病気の進行または死亡までのベースライン (最長 12 か月と推定)
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全体的な生存 (OS)
時間枠：何らかの原因による死亡日までのベースライン (最長 12 か月と推定)
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何らかの原因による死亡日までのベースライン (最長 12 か月と推定)
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反応期間 (DoR)
時間枠：CR または PR の日付から病気の進行または何らかの原因による死亡の日付まで (最長 12 か月と推定)
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CR または PR の日付から病気の進行または何らかの原因による死亡の日付まで (最長 12 か月と推定)
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：病気の進行または死亡までのベースライン (最長 12 か月と推定)
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病気の進行または死亡までのベースライン (最長 12 か月と推定)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月21日
一次修了 (実際)
2020年2月27日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月17日
最初の投稿 (推定)
2016年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16185
- I8X-MC-JECA (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
- 2016-001431-12 (EudraCT番号)
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