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Eine Studie zu LY3200882 bei Teilnehmern mit soliden Tumoren

30. März 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine Phase-1-Studie zu LY3200882 bei Patienten mit soliden Tumoren

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit des Studienmedikaments LY3200882 bei Teilnehmern mit soliden Tumoren zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

223

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australien, 2298
        • Calvary Mater Newcastle
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
        • Greenslopes Private Hospital
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 12203
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Deutschland, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg A. ö. R.
  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59037
        • CHRU de Lille
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Gustave Roussy
    • Cedex 10
      • Paris, Cedex 10, Frankreich, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
  • Italien
      • Verona, Italien, 37134
        • Ospedale Policlinico Giambattista Rossi, Borgo Roma
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Japan
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Kanada
    • Kowloon
      • Lai Chi Kok, Kowloon, Kanada
        • Princess Margaret Hospital (Ontario)
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • University of Louisville
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Weill Cornell Medical College
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer muss histologische oder zytologische Hinweise auf Krebs haben.
  • Über eine ausreichende Organfunktion verfügen.
  • Den Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) auf der Skala 0 oder 1 haben.
  • Kann Kapseln und Tabletten schlucken.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine mittelschwere oder schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung.
  • Sie leiden an einer schwerwiegenden systemischen Begleiterkrankung.
  • An akuter Leukämie leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LY3200882 Zeitplan 1 Eskalation
Arzneimittel: LY3200882
Oral verabreicht
Experimental: LY3200882 Zeitplan 2 Eskalation
Arzneimittel: LY3200882
Oral verabreicht
Experimental: LY3200882 Zeitplan 1-Erweiterung
Arzneimittel: LY3200882
Oral verabreicht
Experimental: LY3200882 Schedule 2-Erweiterung
Arzneimittel: LY3200882
Oral verabreicht
Experimental: LY3200882 + LY3300054
Arzneimittel: LY3200882
Oral verabreicht
Arzneimittel: LY3300054
Intravenös verabreicht
Experimental: LY3200882 + Gemcitabin + Nab-Paclitaxel
Arzneimittel: nab-Paclitaxel
Intravenös verabreicht
Arzneimittel: Gemcitabin
Intravenös verabreicht
Arzneimittel: LY3200882
Oral verabreicht
Experimental: LY3200882 + Cisplatin + Strahlung
Arzneimittel: Cisplatin
Intravenös verabreicht
Arzneimittel: LY3200882
Oral verabreicht
Strahlung: Intensitätsmodulierte Strahlentherapie
Experimental: Japanischer Arm LY3200882
Arzneimittel: LY3200882
Oral verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, bei denen dosislimitierende Toxizitäten (DLTs) auftraten
Zeitfenster: Zyklus 1 (28 Tage)
Zyklus 1 (28 Tage)
Teil B: Gesamtansprechrate (ORR): Prozentsatz der Teilnehmer mit vollständigem Ansprechen (CR) oder teilweisem Ansprechen (PR)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod (geschätzt auf bis zu 12 Monate)
Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod (geschätzt auf bis zu 12 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pharmakokinetik (PK): Fläche unter der Kurve (AUC) (AUC[0-24]) im Steady State von LY3200882
Zeitfenster: Zyklus 1 Tag 1 bis Zyklus 2 Tag 14 (28-Tage-Zyklen)
Zyklus 1 Tag 1 bis Zyklus 2 Tag 14 (28-Tage-Zyklen)
PK: AUC Null bis Unendlich (AUC[0-∞]) im stationären Zustand von LY3200882
Zeitfenster: Zyklus 1 Tag 1 bis Zyklus 2 Tag 14 (28-Tage-Zyklen)
Zyklus 1 Tag 1 bis Zyklus 2 Tag 14 (28-Tage-Zyklen)
ORR: Prozentsatz der Teilnehmer mit CR oder PR
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod (geschätzt auf bis zu 12 Monate)
Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod (geschätzt auf bis zu 12 Monate)
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache (geschätzt auf bis zu 12 Monate)
Ausgangswert bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache (geschätzt auf bis zu 12 Monate)
Dauer der Reaktion (DoR)
Zeitfenster: Datum der CR oder PR bis zum Datum des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes aus irgendeinem Grund (schätzungsweise bis zu 12 Monate)
Datum der CR oder PR bis zum Datum des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes aus irgendeinem Grund (schätzungsweise bis zu 12 Monate)
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Ausgangswert für Krankheitsprogression oder Tod (schätzungsweise bis zu 12 Monate)
Ausgangswert für Krankheitsprogression oder Tod (schätzungsweise bis zu 12 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2020

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16185
  • I8X-MC-JECA (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • 2016-001431-12 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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