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Uno studio di LY3200882 nei partecipanti con tumori solidi

30 marzo 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Uno studio di fase 1 di LY3200882 in pazienti con tumori solidi

Lo scopo principale di questo studio è valutare la sicurezza del farmaco in studio noto come LY3200882 nei partecipanti con tumori solidi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

223

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2298
        • Calvary Mater Newcastle
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Greenslopes Private Hospital
  • Canada
    • Kowloon
      • Lai Chi Kok, Kowloon, Canada
        • Princess Margaret Hospital (Ontario)
  • Francia
      • Lille, Francia, 59037
        • CHRU de Lille
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Gustave Roussy
    • Cedex 10
      • Paris, Cedex 10, Francia, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
  • Germania
      • Berlin, Germania, 12203
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Germania, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg A. ö. R.
  • Giappone
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, Giappone, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Italia
      • Verona, Italia, 37134
        • Ospedale Policlinico Giambattista Rossi, Borgo Roma
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • University of Louisville
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Weill Cornell Medical College
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante deve avere prove istologiche o citologiche di cancro.
  • Avere un'adeguata funzionalità degli organi.
  • Avere un performance status della scala ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) pari a 0 o 1.
  • Sono in grado di deglutire capsule e compresse.

Criteri di esclusione:

  • Avere malattie cardiovascolari moderate o gravi.
  • Avere un grave disturbo sistemico concomitante.
  • Avere la leucemia acuta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LY3200882 Programma 1 Escalation
Droga: LY3200882
Somministrato per via orale
Sperimentale: LY3200882 Programma 2 Escalation
Droga: LY3200882
Somministrato per via orale
Sperimentale: LY3200882 Programma 1 Espansione
Droga: LY3200882
Somministrato per via orale
Sperimentale: LY3200882 Espansione Schedule 2
Droga: LY3200882
Somministrato per via orale
Sperimentale: LY3200882 + LY3300054
Droga: LY3200882
Somministrato per via orale
Droga: LY3300054
Somministrato per via endovenosa
Sperimentale: LY3200882 + Gemcitabina + nab-Paclitaxel
Droga: nab-Paclitaxel
Somministrato per via endovenosa
Droga: Gemcitabina
Somministrato per via endovenosa
Droga: LY3200882
Somministrato per via orale
Sperimentale: LY3200882 + cisplatino + radiazioni
Droga: Cisplatino
Somministrato per via endovenosa
Droga: LY3200882
Somministrato per via orale
Radiazione: Radioterapia a intensità modulata
Sperimentale: Braccio giapponese LY3200882
Droga: LY3200882
Somministrato per via orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno sperimentato tossicità limitanti la dose (DLT)
Lasso di tempo: Ciclo 1 (28 giorni)
Ciclo 1 (28 giorni)
Parte B: tasso di risposta globale (ORR): percentuale di partecipanti con risposta completa (CR) o risposta parziale (PR)
Lasso di tempo: Basale attraverso la progressione della malattia o il decesso (stimato fino a 12 mesi)
Basale attraverso la progressione della malattia o il decesso (stimato fino a 12 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Farmacocinetica (PK): Area sotto la curva (AUC) (AUC[0-24]) allo stato stazionario di LY3200882
Lasso di tempo: Ciclo 1 dal giorno 1 al ciclo 2 dal giorno 14 (cicli di 28 giorni)
Ciclo 1 dal giorno 1 al ciclo 2 dal giorno 14 (cicli di 28 giorni)
PK: AUC da zero a infinito (AUC[0-∞]) allo stato stazionario di LY3200882
Lasso di tempo: Ciclo 1 dal giorno 1 al ciclo 2 dal giorno 14 (cicli di 28 giorni)
Ciclo 1 dal giorno 1 al ciclo 2 dal giorno 14 (cicli di 28 giorni)
ORR: Percentuale di partecipanti con CR o PR
Lasso di tempo: Basale attraverso la progressione della malattia o il decesso (stimato fino a 12 mesi)
Basale attraverso la progressione della malattia o il decesso (stimato fino a 12 mesi)
Sopravvivenza globale (SO)
Lasso di tempo: Basale alla data del decesso per qualsiasi causa (stimato fino a 12 mesi)
Basale alla data del decesso per qualsiasi causa (stimato fino a 12 mesi)
Durata della risposta (DoR)
Lasso di tempo: Data di CR o PR alla data di progressione della malattia o morte per qualsiasi causa (stimata fino a 12 mesi)
Data di CR o PR alla data di progressione della malattia o morte per qualsiasi causa (stimata fino a 12 mesi)
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dal basale alla progressione della malattia o alla morte (stimata fino a 12 mesi)
Dal basale alla progressione della malattia o alla morte (stimata fino a 12 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Investigatori

  • Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2020

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2016

Primo Inserito (Stimato)

18 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16185
  • I8X-MC-JECA (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
  • 2016-001431-12 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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