고형 종양이 있는 참가자의 LY3200882 연구
2026년 3월 30일 업데이트: Eli Lilly and Company
고형 종양 환자에서 LY3200882의 1상 연구
이 연구의 주요 목적은 고형 종양이 있는 참가자에서 LY3200882로 알려진 연구 약물의 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
223
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 12203
- Charité Campus Virchow-Klinikum
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Bavaria
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Würzburg, Bavaria, 독일, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg A. ö. R.
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medical College
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Valencia, 스페인, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
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Verona, 이탈리아, 37134
- Ospedale Policlinico Giambattista Rossi, Borgo Roma
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Milano
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Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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Tokyo
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Chuo-Ku, Tokyo, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
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Kowloon
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Lai Chi Kok, Kowloon, 캐나다
- Princess Margaret Hospital (Ontario)
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Lille, 프랑스, 59037
- CHRU de Lille
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Villejuif, 프랑스, 94805
- Gustave Roussy
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Cedex 10
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Paris, Cedex 10, 프랑스, 75475
- Hôpital Saint-Louis
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New South Wales
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Newcastle, New South Wales, 호주, 2298
- Calvary Mater Newcastle
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Sydney, New South Wales, 호주, 2010
- St Vincent's Hospital Sydney
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Queensland
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Greenslopes, Queensland, 호주, 4120
- Greenslopes Private Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여자는 암에 대한 조직학적 또는 세포학적 증거가 있어야 합니다.
- 적절한 장기 기능을 가지고 있습니다.
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 척도 수행 상태가 0 또는 1이어야 합니다.
- 캡슐과 정제를 삼킬 수 있습니다.
제외 기준:
- 중등도 또는 중증의 심혈관 질환이 있습니다.
- 심각한 수반되는 전신 장애가 있습니다.
- 급성 백혈병이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LY3200882 일정 1 에스컬레이션
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구두로 관리
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실험적: LY3200882 일정 2 에스컬레이션
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구두로 관리
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실험적: LY3200882 일정 1 확장
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구두로 관리
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실험적: LY3200882 일정 2 확장
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구두로 관리
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실험적: LY3200882 + LY3300054
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구두로 관리
정맥 투여
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실험적: LY3200882 + 젬시타빈 + nab-파클리탁셀
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정맥 투여
정맥 투여
구두로 관리
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실험적: LY3200882 + 시스플라틴 + 방사선
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정맥 투여
구두로 관리
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실험적: 일본 팔 LY3200882
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구두로 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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용량 제한 독성(DLT)을 경험한 참가자 수
기간: 1주기(28일)
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1주기(28일)
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파트 B: 전체 응답률(ORR): 완전 응답(CR) 또는 부분 응답(PR)이 있는 참가자의 백분율
기간: 질병 진행 또는 사망을 통한 기준선(최대 12개월 추정)
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질병 진행 또는 사망을 통한 기준선(최대 12개월 추정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약동학(PK): LY3200882의 정상 상태에서 곡선 아래 면적(AUC)(AUC[0-24])
기간: 1주기 1일 ~ 2주기 14일(28일 주기)
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1주기 1일 ~ 2주기 14일(28일 주기)
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PK: LY3200882의 정상 상태에서 AUC 0에서 무한대(AUC[0-∞])
기간: 1주기 1일 ~ 2주기 14일(28일 주기)
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1주기 1일 ~ 2주기 14일(28일 주기)
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ORR: CR 또는 PR이 있는 참가자의 비율
기간: 질병 진행 또는 사망을 통한 기준선(최대 12개월 추정)
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질병 진행 또는 사망을 통한 기준선(최대 12개월 추정)
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전체 생존(OS)
기간: 모든 원인으로 인한 사망일까지 기준선(최대 12개월 추정)
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모든 원인으로 인한 사망일까지 기준선(최대 12개월 추정)
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대응 기간(DoR)
기간: CR 또는 PR 날짜부터 모든 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망 날짜까지(최대 12개월 추정)
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CR 또는 PR 날짜부터 모든 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망 날짜까지(최대 12개월 추정)
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무진행 생존(PFS)
기간: 질병 진행 또는 사망 기준선(최대 12개월 추정)
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질병 진행 또는 사망 기준선(최대 12개월 추정)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 27일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16185
- I8X-MC-JECA (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- 2016-001431-12 (EudraCT 번호)
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