Tutkimus LY3200882:sta osallistujilla, joilla on kiinteitä kasvaimia
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Vaiheen 1 tutkimus LY3200882:sta potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida LY3200882-nimisen tutkimuslääkkeen turvallisuutta osallistujille, joilla on kiinteitä kasvaimia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
223
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Newcastle, New South Wales, Australia, 2298
- Calvary Mater Newcastle
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- St Vincent's Hospital Sydney
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
- Greenslopes Private Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Verona, Italia, 37134
- Ospedale Policlinico Giambattista Rossi, Borgo Roma
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
Tokyo
-
Chuo-Ku, Tokyo, Japani, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
-
-
Kowloon
-
Lai Chi Kok, Kowloon, Kanada
- Princess Margaret Hospital (Ontario)
-
-
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- CHRU de Lille
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Gustave Roussy
-
-
Cedex 10
-
Paris, Cedex 10, Ranska, 75475
- Hôpital Saint-Louis
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12203
- Charité Campus Virchow-Klinikum
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Saksa, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg A. ö. R.
-
-
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujalla tulee olla histologisia tai sytologisia todisteita syövästä.
- Sillä on riittävä elinten toiminta.
- ECOG:n (Eastern Cooperative Oncology Group) mittakaavan suorituskykytila on 0 tai 1.
- Osaavat niellä kapseleita ja tabletteja.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on kohtalainen tai vaikea sydän- ja verisuonisairaus.
- Sinulla on vakava samanaikainen systeeminen häiriö.
- Onko sinulla akuutti leukemia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LY3200882 Aikataulu 1 Eskalointi
|
Annostetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: LY3200882 Aikataulu 2 Eskalointi
|
Annostetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: LY3200882 Aikataulun 1 laajennus
|
Annostetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: LY3200882 Aikataulun 2 laajennus
|
Annostetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: LY3200882 + LY3300054
|
Annostetaan suun kautta
Annetaan suonensisäisesti
|
|
Kokeellinen: LY3200882 + gemsitabiini + nab-paklitakseli
|
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
Annostetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: LY3200882 + sisplatiini + säteily
|
Annetaan suonensisäisesti
Annostetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: Japanilainen käsivarsi LY3200882
|
Annostetaan suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka kokivat annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT)
Aikaikkuna: Jakso 1 (28 päivää)
|
Jakso 1 (28 päivää)
|
|
Osa B: Kokonaisvastausprosentti (ORR): Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on täydellinen vastaus (CR) tai osittainen vastaus (PR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemisen tai kuoleman jälkeen (arviolta enintään 12 kuukautta)
|
Lähtötilanne taudin etenemisen tai kuoleman jälkeen (arviolta enintään 12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Farmakokinetiikka (PK): Käyrän alla oleva alue (AUC) (AUC[0-24]) LY3200882:n vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Kierto 1 päivä 1 - kierto 2 päivä 14 (28 päivän jaksot)
|
Kierto 1 päivä 1 - kierto 2 päivä 14 (28 päivän jaksot)
|
|
PK: AUC Zero to Infinity (AUC[0-∞]) LY3200882:n vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Kierto 1 päivä 1 - kierto 2 päivä 14 (28 päivän jaksot)
|
Kierto 1 päivä 1 - kierto 2 päivä 14 (28 päivän jaksot)
|
|
ORR: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on CR tai PR
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemisen tai kuoleman jälkeen (arviolta enintään 12 kuukautta)
|
Lähtötilanne taudin etenemisen tai kuoleman jälkeen (arviolta enintään 12 kuukautta)
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne mistä tahansa syystä kuolinpäivämäärään (arviolta enintään 12 kuukautta)
|
Lähtötilanne mistä tahansa syystä kuolinpäivämäärään (arviolta enintään 12 kuukautta)
|
|
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: CR:n tai PR:n päivämäärä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään (arviolta enintään 12 kuukautta)
|
CR:n tai PR:n päivämäärä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään (arviolta enintään 12 kuukautta)
|
|
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemiseen tai kuolemaan (arviolta enintään 12 kuukautta)
|
Lähtötilanne taudin etenemiseen tai kuolemaan (arviolta enintään 12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Osteokondrodysplasiat
- Luusairaudet, kehitys
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Camurati-Engelmann-oireyhtymä
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Typpiyhdisteet
- Deoksisytidiini
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Platinayhdisteet
- Sädehoito
- Sädehoito, konformaalinen
- Sädehoito, tietokoneavusteinen
- Gemsitabiini
- Sisplatiini
- 130 nm: n albumiiniin sitoutunut paklitakseli
- Sädehoito, voimakkuusmoduloitu
- LY3300054
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16185
- I8X-MC-JECA (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- 2016-001431-12 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .