Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus LY3200882:sta osallistujilla, joilla on kiinteitä kasvaimia

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Vaiheen 1 tutkimus LY3200882:sta potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida LY3200882-nimisen tutkimuslääkkeen turvallisuutta osallistujille, joilla on kiinteitä kasvaimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

223

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2298
        • Calvary Mater Newcastle
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's hospital
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Greenslopes Private Hospital
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • Italia
      • Verona, Italia, 37134
        • Ospedale Policlinico Giambattista Rossi, Borgo Roma
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Japani
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, Japani, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Kanada
    • Kowloon
      • Lai Chi Kok, Kowloon, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59037
        • CHRU de Lille - Hôpital Roger Salengro
      • Villejuif Cedex, Ranska, 94805
        • Gustave Roussy
    • Cedex 10
      • Paris, Cedex 10, Ranska, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 12203
        • Charite Universitatsmedizin Berlin
    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, Saksa, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medical College
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujalla tulee olla histologisia tai sytologisia todisteita syövästä.
  • Sillä on riittävä elinten toiminta.
  • ECOG:n (Eastern Cooperative Oncology Group) mittakaavan suorituskykytila ​​on 0 tai 1.
  • Osaavat niellä kapseleita ja tabletteja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on kohtalainen tai vaikea sydän- ja verisuonisairaus.
  • Sinulla on vakava samanaikainen systeeminen häiriö.
  • Onko sinulla akuutti leukemia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LY3200882 Aikataulu 1 Eskalointi
Lääke: LY3200882
Annostetaan suun kautta
Kokeellinen: LY3200882 Aikataulu 2 Eskalointi
Lääke: LY3200882
Annostetaan suun kautta
Kokeellinen: LY3200882 Aikataulun 1 laajennus
Lääke: LY3200882
Annostetaan suun kautta
Kokeellinen: LY3200882 Aikataulun 2 laajennus
Lääke: LY3200882
Annostetaan suun kautta
Kokeellinen: LY3200882 + LY3300054
Lääke: LY3200882
Annostetaan suun kautta
Lääke: LY3300054
Annetaan suonensisäisesti
Kokeellinen: LY3200882 + gemsitabiini + nab-paklitakseli
Lääke: nab-Paclitaxel
Annetaan suonensisäisesti
Lääke: Gemsitabiini
Annetaan suonensisäisesti
Lääke: LY3200882
Annostetaan suun kautta
Kokeellinen: LY3200882 + sisplatiini + säteily
Lääke: Sisplatiini
Annetaan suonensisäisesti
Lääke: LY3200882
Annostetaan suun kautta
Säteily: Intensiteettimoduloitu sädehoito
Kokeellinen: Japanilainen käsivarsi LY3200882
Lääke: LY3200882
Annostetaan suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka kokivat annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT)
Aikaikkuna: Jakso 1 (28 päivää)
Jakso 1 (28 päivää)
Osa B: Kokonaisvastausprosentti (ORR): Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on täydellinen vastaus (CR) tai osittainen vastaus (PR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemisen tai kuoleman jälkeen (arviolta enintään 12 kuukautta)
Lähtötilanne taudin etenemisen tai kuoleman jälkeen (arviolta enintään 12 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Farmakokinetiikka (PK): Käyrän alla oleva alue (AUC) (AUC[0-24]) LY3200882:n vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Kierto 1 päivä 1 - kierto 2 päivä 14 (28 päivän jaksot)
Kierto 1 päivä 1 - kierto 2 päivä 14 (28 päivän jaksot)
PK: AUC Zero to Infinity (AUC[0-∞]) LY3200882:n vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Kierto 1 päivä 1 - kierto 2 päivä 14 (28 päivän jaksot)
Kierto 1 päivä 1 - kierto 2 päivä 14 (28 päivän jaksot)
ORR: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on CR tai PR
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemisen tai kuoleman jälkeen (arviolta enintään 12 kuukautta)
Lähtötilanne taudin etenemisen tai kuoleman jälkeen (arviolta enintään 12 kuukautta)
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne mistä tahansa syystä kuolinpäivämäärään (arviolta enintään 12 kuukautta)
Lähtötilanne mistä tahansa syystä kuolinpäivämäärään (arviolta enintään 12 kuukautta)
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: CR:n tai PR:n päivämäärä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään (arviolta enintään 12 kuukautta)
CR:n tai PR:n päivämäärä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään (arviolta enintään 12 kuukautta)
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemiseen tai kuolemaan (arviolta enintään 12 kuukautta)
Lähtötilanne taudin etenemiseen tai kuolemaan (arviolta enintään 12 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16185
  • I8X-MC-JECA (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • 2016-001431-12 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteä kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa