単一メーカーのさまざまな創傷ケア製品を使用する利点を評価するための研究
2018年3月9日 更新者：BSN Medical Ltd. UK
トレーニング、創傷ケアの能力、および製品の適切な使用のために、単一メーカーのさまざまな製品を使用する利点を評価するための、過去のデータを比較した前向き研究
この研究は、単一メーカーのさまざまな創傷ケア製品の使用を採用することで、適切な製品選択のトレーニングがより効果的になり、その結果、創傷や患者のライフスタイルに適した製品をより正確に選択できるようになるかどうかを調査するために設計されています。これにより、無駄が少なくなり、地域看護チームによる組織生存率チームへの紹介の数が減ります。
地域看護チームの 1 つが、BSN メディカル UK の全範囲の包帯と圧迫製品の使用に 3 か月間切り替える予定です。 製品に関する看護師のトレーニングが行われ、研究の開始時と終了時に看護師の能力と創傷ケアへの自信、および適切な製品選択がテストされます。
組織生存率チームへの紹介の数と種類が測定されます。
紹介数、創傷閉鎖、創傷数、および使用した製品の数量とコストに関する匿名化されたデータの合計が収集され、研究前の 3 か月間の履歴記録と比較されます。 患者は、登録時に生活の質の質問票に記入し、研究を終了します。
BSN メディカル UK 製品が適切でない、または患者が望まない患者は登録されず、地域の看護チームが利用できる通常の範囲の製品を受け取ります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Essex
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Brentwood、Essex、イギリス、CM15 8DR
- South West Essex Community Services, North East London NHS Foundation Trust, Brentwood Community Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
-ドレッシングの変更を担当するBillericayチームのすべての医療専門家で、この研究に参加し、書面によるインフォームドコンセントを提供することをいとわない。
患者の包含基準:
- -インフォームドコンセントを提供し、地域の看護チームによって治療されている開放創のある患者
- 創傷および下肢潰瘍管理のための BSN Medical UK 製品範囲で創傷を治療できるすべての患者。
患者の除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 何らかの理由で同意しない被験者
- 患者情報シートおよび同意書を読んで理解できない者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：見込みデータ
12 週間の治療期間における BSN Medical UK の創傷被覆材と圧迫製品の使用 創傷ケアの看護能力のトレーニングとテスト 患者の QOL アンケート
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参加する医療従事者は、研究期間中BSN医療創傷ケア製品を使用するよう求められます
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介入なし：歴史的なデータ
看護師のトレーニングに必要な時間、組織生存率チームへの紹介の数、使用した包帯の費用、治療された創傷のある患者の数、創傷の種類、創傷閉鎖の数、および治療期間に関する研究の 3 か月前の履歴データ.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷の状態および患者のライフスタイルに対するドレッシングの不適切な使用の発生率
時間枠：12週間の治療期間の終わりに
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研究中の組織生存率チームへのケースレビューの紹介によって測定される
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12週間の治療期間の終わりに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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傷を治療した患者数
時間枠：12週間の治療期間の終わりに
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12週間の治療期間の終わりに
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治療した傷の種類
時間枠：12週間の治療期間の終わりに
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12週間の治療期間の終わりに
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創傷閉鎖の総数
時間枠：12週間の治療期間の終わりに
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12週間の治療期間の終わりに
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平均治療期間
時間枠：12週間の治療期間の終わりに
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12週間の治療期間の終わりに
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創傷とともに生きる患者の生活の質
時間枠：試験開始時および12週間の治療期間終了時
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検証済みのアンケートを使用して測定された創傷 QoL。
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試験開始時および12週間の治療期間終了時
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ドレッシング材の選択における医療従事者の信頼
時間枠：試験開始時および12週間の治療期間終了時
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筆記評価による測定
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試験開始時および12週間の治療期間終了時
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トレーニングの簡素化の医療専門家による視覚的アナログ採点
時間枠：12週間の治療期間の終わりに
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12週間の治療期間の終わりに
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研修所要時間
時間枠：12週間の治療期間の終わりに
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12週間の治療期間の終わりに
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NHS トレーナーの時間
時間枠：12週間の治療期間の終わりに
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12週間の治療期間の終わりに
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NHSトレーナーの費用
時間枠：12週間の治療期間の終わりに
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12週間の治療期間の終わりに
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トラストのガイドラインによって定義された不適切なドレッシングの選択によって引き起こされた組織生存率チームへの紹介の総数によって測定されるトレーニングと看護師の一致
時間枠：12週間の治療期間の終わりに
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12週間の治療期間の終わりに
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使用したドレッシングの費用
時間枠：12週間の治療期間の終わりに
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12週間の治療期間の終わりに
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積算範囲で治療できなかった傷の数
時間枠：12週間の治療期間の終わりに
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12週間の治療期間の終わりに
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統合範囲で治療できなかった傷の状態
時間枠：12週間の治療期間の終わりに
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12週間の治療期間の終わりに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ray Norris、North East London NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Blome C, Baade K, Debus ES, Price P, Augustin M. The "Wound-QoL": a short questionnaire measuring quality of life in patients with chronic wounds based on three established disease-specific instruments. Wound Repair Regen. 2014 Jul-Aug;22(4):504-14. doi: 10.1111/wrr.12193.
- British Broadcasting Corporation 10th Sept 2015 www.bbc.co.uk/news/ accessed 6th Oct 2015
- Cook L (2011) Assessment: exploring competency and current practice.British Journal of Community Nursing Wound care supplement 16. S34-40
- Dowsett C (2009) Use of TIME to improve community nurses' wound care knowledge and practice.. Wounds UK, Vol 5 No.3
- Dowsett C, Bielby A, Searle R. Reconciling increasing wound care demands with available resources. J Wound Care. 2014 Nov;23(11):552, 554, 556-8 passim. doi: 10.12968/jowc.2014.23.11.552.
- Guest JF, Ayoub N, McIlwraith T, Uchegbu I, Gerrish A, Weidlich D, Vowden K, Vowden P. Health economic burden that wounds impose on the National Health Service in the UK. BMJ Open. 2015 Dec 7;5(12):e009283. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009283.
- Huynh T, Forget-Falcicchio C. Assessing the primary nurse role in the wound healing process. J Wound Care. 2005 Oct;14(9):407-9. doi: 10.12968/jowc.2005.14.9.26832.
- Joy H, Bielby A, Searle R. A collaborative project to enhance efficiency through dressing change practice. J Wound Care. 2015 Jul;24(7):312, 314-7. doi: 10.12968/jowc.2015.24.7.312.
- Kerr (2014) How best to record and describe wound exudate Wounds UK Vol 10 No 2
- McIntosh C, Ousey K (2008) A survey of nurses' and podiatrists' attitudes, skills and knowledge of lower extremity wound care. Wounds UK Vol 4 No 1
- Office for National Statistics (2011) Topic Guide to Older People.
- Ousey K. Stephenson J et al (2013) Wound Care in five English NHS Trusts: Results of a Survey. Wounds UK Vol 9 No 4
- Smith G, Greenwood M, Searle R. Ward nurses' use of wound dressings before and after a bespoke education programme. J Wound Care. 2010 Sep;19(9):396-402. doi: 10.12968/jowc.2010.19.9.78229.
- Wicks G (2012) CQUIN Targets; effective dressing selection. Wound Essentials Vol 7 Issue 2 Nov
- Wong I. Assessing the value of a leg ulcer education programme in Hong Kong. J Wound Care. 2003 Jan;12(1):17-9. doi: 10.12968/jowc.2003.12.1.26459.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月15日
一次修了 (実際)
2017年12月6日
研究の完了 (実際)
2017年12月6日
試験登録日
最初に提出
2016年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月9日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。