Eine Studie zur Bewertung der Vorteile der Verwendung einer Reihe von Wundversorgungsprodukten eines einzigen Herstellers
9. März 2018 aktualisiert von: BSN Medical Ltd. UK
Eine prospektive Studie mit Vergleich historischer Daten zur Bewertung der Vorteile der Verwendung einer Reihe von Produkten eines einzigen Herstellers für Schulungen, Kompetenzen in der Wundversorgung und die angemessene Verwendung des Produkts
Diese Studie soll untersuchen, ob die Übernahme der Verwendung einer Reihe von Wundversorgungsprodukten von einem einzigen Hersteller das Training in der geeigneten Produktauswahl effektiver macht und zu einer genaueren Auswahl des geeigneten Produkts für die Wunde und den Lebensstil des Patienten führt. Dadurch entsteht weniger Abfall und die Anzahl der Überweisungen durch das Pflegeteam der Gemeinde an das Tissue Viability Team.
Ein Pflegeteam der Gemeinde wird drei Monate lang auf die Verwendung eines vollständigen Sortiments an Verbänden und Kompressionsprodukten von BSN Medical UK umstellen. Zu Beginn und am Ende der Studie wird eine Pflegeschulung zu den Produkten durchgeführt, und die Kompetenzen und das Vertrauen der Pflegekräfte in die Wundversorgung und die geeignete Produktauswahl werden getestet.
Die Anzahl und Art der Überweisungen an das Tissue Viability Team wird gemessen.
Es werden anonymisierte Gesamtdaten über die Anzahl der Überweisungen, den Wundverschluss, die Anzahl der Wunden sowie die Menge und die Kosten der verwendeten Produkte gesammelt und mit den historischen Aufzeichnungen für drei Monate vor der Studie verglichen. Die Patienten füllen bei der Aufnahme in die Studie und beim Verlassen der Studie einen Fragebogen zur Lebensqualität aus.
Patienten, für die Produkte von BSN Medical UK nicht geeignet sind oder vom Patienten nicht gewünscht werden, werden nicht aufgenommen und erhalten die übliche Produktpalette, die dem Pflegeteam der Gemeinde zur Verfügung steht.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Essex
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Brentwood, Essex, Vereinigtes Königreich, CM15 8DR
- South West Essex Community Services, North East London NHS Foundation Trust, Brentwood Community Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Alle Angehörigen der Gesundheitsberufe des Billericay-Teams, die für den Verbandswechsel verantwortlich sind und bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen, und ihre schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
Einschlusskriterien für die Patienten:
- Patienten, die ihr Einverständnis nach Aufklärung geben und eine offene Wunde haben, die vom Pflegeteam der Gemeinde behandelt werden
- Alle Patienten, deren Wunden mit dem BSN Medical UK-Produktsortiment für die Behandlung von Wunden und Beingeschwüren behandelt werden können.
Ausschlusskriterien für die Patienten:
- Alter <18 Jahre
- Subjekte, die ihre Zustimmung aus irgendeinem Grund nicht geben
- Probanden, die das Patienteninformationsblatt und die Einverständniserklärung nicht lesen und verstehen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Prospektive Daten
Verwendung der Wundauflagen und Kompressionsprodukte von BSN Medical UK für einen Behandlungszeitraum von 12 Wochen. Training und Testen von Wundversorgungskompetenzen. Fragebogen zur Lebensqualität von Patienten
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Die teilnehmenden Angehörigen der Gesundheitsberufe werden gebeten, während der Studiendauer medizinische Wundversorgungsprodukte von BSN zu verwenden
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Kein Eingriff: Historische Daten
Historische Daten aus den drei Monaten vor der Studie zum Zeitaufwand für die Pflegeschulung, Anzahl der Überweisungen an das Tissue Viability Team, Kosten der verwendeten Verbände, Anzahl der Patienten mit behandelten Wunden, Art der Wunden, Anzahl der Wundverschlüsse und Behandlungsdauer .
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit einer unsachgemäßen Verwendung von Verbänden für den Wundzustand und den Lebensstil des Patienten
Zeitfenster: Am Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer
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Gemessen anhand der Überweisungen zur Fallüberprüfung an das Tissue Viability Team während der Studie
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Am Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit behandelten Wunden
Zeitfenster: Am Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer
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Am Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer
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Behandelte Wundarten
Zeitfenster: Am Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer
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Am Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer
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Gesamtzahl der aufgetretenen Wundverschlüsse
Zeitfenster: Am Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer
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Am Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer
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Durchschnittliche Behandlungsdauer
Zeitfenster: Am Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer
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Am Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer
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Lebensqualität der Patienten, die mit einer Wunde leben
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums
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gemessen anhand des validierten Fragebogens Wound QoL.
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Zu Beginn der Studie und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums
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Vertrauen der medizinischen Fachkräfte in ihre Verbandsauswahl
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums
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wie durch schriftliche Bewertung gemessen
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Zu Beginn der Studie und am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums
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Visual Analogue Scoring durch das medizinische Fachpersonal zur Vereinfachung des Trainings
Zeitfenster: Am Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer
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Am Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer
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Benötigte Zeit für die Ausbildung
Zeitfenster: Am Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer
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Am Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer
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Zeit des NHS-Trainers
Zeitfenster: Am Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer
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Am Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer
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Kosten des NHS-Trainers
Zeitfenster: Am Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer
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Am Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer
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Die Übereinstimmung der Krankenschwester mit der Ausbildung, gemessen an der Gesamtzahl der Überweisungen an das Team für Gewebelebensfähigkeit, die durch unangemessene Verbandsauswahl verursacht wurden, definiert durch die Richtlinien des Trusts
Zeitfenster: Am Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer
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Am Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer
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Kosten der verwendeten Verbände
Zeitfenster: Am Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer
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Am Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer
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Anzahl der Wunden, die nicht mit dem integrierten Sortiment behandelt werden konnten
Zeitfenster: Am Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer
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Am Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer
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Zustand von Wunden, die nicht mit dem integrierten Sortiment behandelt werden konnten
Zeitfenster: Am Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer
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Am Ende der 12-wöchigen Behandlungsdauer
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ray Norris, North East London NHS Foundation Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Blome C, Baade K, Debus ES, Price P, Augustin M. The "Wound-QoL": a short questionnaire measuring quality of life in patients with chronic wounds based on three established disease-specific instruments. Wound Repair Regen. 2014 Jul-Aug;22(4):504-14. doi: 10.1111/wrr.12193.
- British Broadcasting Corporation 10th Sept 2015 www.bbc.co.uk/news/ accessed 6th Oct 2015
- Cook L (2011) Assessment: exploring competency and current practice.British Journal of Community Nursing Wound care supplement 16. S34-40
- Dowsett C (2009) Use of TIME to improve community nurses' wound care knowledge and practice.. Wounds UK, Vol 5 No.3
- Dowsett C, Bielby A, Searle R. Reconciling increasing wound care demands with available resources. J Wound Care. 2014 Nov;23(11):552, 554, 556-8 passim. doi: 10.12968/jowc.2014.23.11.552.
- Guest JF, Ayoub N, McIlwraith T, Uchegbu I, Gerrish A, Weidlich D, Vowden K, Vowden P. Health economic burden that wounds impose on the National Health Service in the UK. BMJ Open. 2015 Dec 7;5(12):e009283. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009283.
- Huynh T, Forget-Falcicchio C. Assessing the primary nurse role in the wound healing process. J Wound Care. 2005 Oct;14(9):407-9. doi: 10.12968/jowc.2005.14.9.26832.
- Joy H, Bielby A, Searle R. A collaborative project to enhance efficiency through dressing change practice. J Wound Care. 2015 Jul;24(7):312, 314-7. doi: 10.12968/jowc.2015.24.7.312.
- Kerr (2014) How best to record and describe wound exudate Wounds UK Vol 10 No 2
- McIntosh C, Ousey K (2008) A survey of nurses' and podiatrists' attitudes, skills and knowledge of lower extremity wound care. Wounds UK Vol 4 No 1
- Office for National Statistics (2011) Topic Guide to Older People.
- Ousey K. Stephenson J et al (2013) Wound Care in five English NHS Trusts: Results of a Survey. Wounds UK Vol 9 No 4
- Smith G, Greenwood M, Searle R. Ward nurses' use of wound dressings before and after a bespoke education programme. J Wound Care. 2010 Sep;19(9):396-402. doi: 10.12968/jowc.2010.19.9.78229.
- Wicks G (2012) CQUIN Targets; effective dressing selection. Wound Essentials Vol 7 Issue 2 Nov
- Wong I. Assessing the value of a leg ulcer education programme in Hong Kong. J Wound Care. 2003 Jan;12(1):17-9. doi: 10.12968/jowc.2003.12.1.26459.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WMC 75/UK/15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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