Studie hodnotící výhody používání řady produktů pro péči o rány od jednoho výrobce
9. března 2018 aktualizováno: BSN Medical Ltd. UK
Prospektivní studie s porovnáním historických dat k vyhodnocení přínosů používání řady produktů od jednoho výrobce pro školení, kompetence v péči o rány a vhodné použití produktu
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala, zda přijetí používání řady produktů pro péči o rány od jednoho výrobce zefektivňuje školení ve výběru vhodného produktu a vede k přesnějšímu výběru vhodného produktu pro ránu a pro životní styl pacienta, tím dochází k menšímu plýtvání a snižuje se počet doporučení komunitního ošetřovatelského týmu týmu pro životaschopnost tkání.
Jeden komunitní ošetřovatelský tým přejde na tři měsíce na používání celé řady obvazů a kompresních produktů od BSN medical UK. Bude poskytnuto školení sester o produktech a na začátku a na konci studie budou testovány kompetence sester a důvěra v péči o rány a vhodný výběr produktu.
Bude měřen počet a typ doporučení týmu pro životaschopnost tkání.
Budou shromážděny celkové anonymizované údaje o počtu doporučení, uzavření rány, počtu ran a množství a nákladech použitých produktů a porovnány s historickými záznamy za tři měsíce před zahájením studie. Pacienti vyplní dotazník kvality života při zařazení a ukončení studie.
Pacienti, pro které nejsou produkty BSN medical UK vhodné nebo si je pacient nepřeje, nebudou zařazeni a dostanou obvyklou řadu produktů, které má tým komunitních ošetřovatelů k dispozici.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Essex
-
Brentwood, Essex, Spojené království, CM15 8DR
- South West Essex Community Services, North East London NHS Foundation Trust, Brentwood Community Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Všichni zdravotníci z týmu Billericay odpovědní za převazy, kteří jsou ochotni se této studie zúčastnit a dát svůj písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro zařazení pacientů:
- Pacienti poskytující informovaný souhlas a s otevřenou ránou ošetřováni komunitním ošetřovatelským týmem
- Všichni pacienti, jejichž rány lze léčit pomocí BSN medical UK Produktová řada pro léčbu ran a bércových vředů.
Kritéria vyloučení pro pacienty:
- Věk <18 let
- Subjekty, které z jakéhokoli důvodu nedají souhlas
- Subjekty, které nejsou schopny číst a porozumět informačnímu listu pacienta a formuláři souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Budoucí data
Využití řady obvazů a kompresních produktů BSN medical UK po dobu 12týdenní léčby Školení a testování ošetřovatelských kompetencí v péči o rány Dotazník kvality života pro pacienty
|
Zúčastnění zdravotníci budou požádáni, aby po dobu trvání studie používali produkty lékařské péče o rány BSN
|
|
Žádný zásah: Historická data
Historické údaje z období tří měsíců před zahájením studie o čase potřebném pro školení sester, počtu doporučení týmu pro životaschopnost tkání, nákladech na použité obvazy, počtu pacientů s ošetřenými ranami, typech ran, počtu uzávěrů ran a délce léčby .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nevhodného použití obvazů pro stav rány a životní styl pacienta
Časové okno: Na konci 12týdenního léčebného období
|
Měřeno na základě doporučení k přezkoumání případu týmu pro životaschopnost tkání během studie
|
Na konci 12týdenního léčebného období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s ošetřenými ranami
Časové okno: Na konci 12týdenního léčebného období
|
Na konci 12týdenního léčebného období
|
|
|
Ošetřené typy ran
Časové okno: Na konci 12týdenního léčebného období
|
Na konci 12týdenního léčebného období
|
|
|
Došlo k celkovému počtu uzavření rány
Časové okno: Na konci 12týdenního léčebného období
|
Na konci 12týdenního léčebného období
|
|
|
Průměrná délka léčby
Časové okno: Na konci 12týdenního léčebného období
|
Na konci 12týdenního léčebného období
|
|
|
Kvalita života pacientů s ranou
Časové okno: Na začátku studie a na konci 12týdenního léčebného období
|
měřeno pomocí validovaného dotazníku Wound QoL.
|
Na začátku studie a na konci 12týdenního léčebného období
|
|
Důvěra zdravotnických pracovníků ve výběr obvazu
Časové okno: Na začátku studie a na konci 12týdenního léčebného období
|
měřeno písemným hodnocením
|
Na začátku studie a na konci 12týdenního léčebného období
|
|
Vizuální analogové bodování zdravotnickými pracovníky zjednodušení školení
Časové okno: Na konci 12týdenního léčebného období
|
Na konci 12týdenního léčebného období
|
|
|
Čas potřebný k tréninku
Časové okno: Na konci 12týdenního léčebného období
|
Na konci 12týdenního léčebného období
|
|
|
Čas trenéra NHS
Časové okno: Na konci 12týdenního léčebného období
|
Na konci 12týdenního léčebného období
|
|
|
Náklady na trenéra NHS
Časové okno: Na konci 12týdenního léčebného období
|
Na konci 12týdenního léčebného období
|
|
|
Shoda sestry se školením měřená celkovým počtem doporučení týmu pro životaschopnost tkání způsobená nevhodným výběrem obvazu definovaným směrnicemi trustu
Časové okno: Na konci 12týdenního léčebného období
|
Na konci 12týdenního léčebného období
|
|
|
Náklady na použité obvazy
Časové okno: Na konci 12týdenního léčebného období
|
Na konci 12týdenního léčebného období
|
|
|
Počet ran, které nebylo možné ošetřit integrovaným rozsahem
Časové okno: Na konci 12týdenního léčebného období
|
Na konci 12týdenního léčebného období
|
|
|
Stav ran, které nebylo možné ošetřit integrovaným rozsahem
Časové okno: Na konci 12týdenního léčebného období
|
Na konci 12týdenního léčebného období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ray Norris, North East London NHS Foundation Trust
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Blome C, Baade K, Debus ES, Price P, Augustin M. The "Wound-QoL": a short questionnaire measuring quality of life in patients with chronic wounds based on three established disease-specific instruments. Wound Repair Regen. 2014 Jul-Aug;22(4):504-14. doi: 10.1111/wrr.12193.
- British Broadcasting Corporation 10th Sept 2015 www.bbc.co.uk/news/ accessed 6th Oct 2015
- Cook L (2011) Assessment: exploring competency and current practice.British Journal of Community Nursing Wound care supplement 16. S34-40
- Dowsett C (2009) Use of TIME to improve community nurses' wound care knowledge and practice.. Wounds UK, Vol 5 No.3
- Dowsett C, Bielby A, Searle R. Reconciling increasing wound care demands with available resources. J Wound Care. 2014 Nov;23(11):552, 554, 556-8 passim. doi: 10.12968/jowc.2014.23.11.552.
- Guest JF, Ayoub N, McIlwraith T, Uchegbu I, Gerrish A, Weidlich D, Vowden K, Vowden P. Health economic burden that wounds impose on the National Health Service in the UK. BMJ Open. 2015 Dec 7;5(12):e009283. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009283.
- Huynh T, Forget-Falcicchio C. Assessing the primary nurse role in the wound healing process. J Wound Care. 2005 Oct;14(9):407-9. doi: 10.12968/jowc.2005.14.9.26832.
- Joy H, Bielby A, Searle R. A collaborative project to enhance efficiency through dressing change practice. J Wound Care. 2015 Jul;24(7):312, 314-7. doi: 10.12968/jowc.2015.24.7.312.
- Kerr (2014) How best to record and describe wound exudate Wounds UK Vol 10 No 2
- McIntosh C, Ousey K (2008) A survey of nurses' and podiatrists' attitudes, skills and knowledge of lower extremity wound care. Wounds UK Vol 4 No 1
- Office for National Statistics (2011) Topic Guide to Older People.
- Ousey K. Stephenson J et al (2013) Wound Care in five English NHS Trusts: Results of a Survey. Wounds UK Vol 9 No 4
- Smith G, Greenwood M, Searle R. Ward nurses' use of wound dressings before and after a bespoke education programme. J Wound Care. 2010 Sep;19(9):396-402. doi: 10.12968/jowc.2010.19.9.78229.
- Wicks G (2012) CQUIN Targets; effective dressing selection. Wound Essentials Vol 7 Issue 2 Nov
- Wong I. Assessing the value of a leg ulcer education programme in Hong Kong. J Wound Care. 2003 Jan;12(1):17-9. doi: 10.12968/jowc.2003.12.1.26459.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
6. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
6. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WMC 75/UK/15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .