Uno studio per valutare i vantaggi dell'utilizzo di una gamma di prodotti per la cura delle ferite di un unico produttore
9 marzo 2018 aggiornato da: BSN Medical Ltd. UK
Uno studio prospettico con confronto dei dati storici per valutare i vantaggi dell'utilizzo di una gamma di prodotti di un unico produttore per la formazione, le competenze nella cura delle ferite e l'uso appropriato del prodotto
Questo studio ha lo scopo di indagare se l'adozione dell'uso di una gamma di prodotti per la cura delle ferite di un unico produttore renda più efficace la formazione sulla selezione del prodotto appropriato e si traduca in una selezione più accurata del prodotto appropriato per la ferita e per lo stile di vita del paziente, incorrendo così in meno sprechi e riducendo il numero di rinvii da parte del team infermieristico di comunità al Tissue Viability Team.
Un team infermieristico di comunità passerà all'utilizzo di una gamma completa di medicazioni e prodotti compressivi di BSN medical UK per tre mesi. Verrà impartita formazione infermieristica sui prodotti e all'inizio e alla fine dello studio verranno testate le competenze e la fiducia degli infermieri nella cura delle ferite e nella selezione di prodotti appropriati.
Verranno misurati il numero e il tipo di rinvii al Tissue Viability Team.
I dati totali resi anonimi sul numero di rinvii, chiusura della ferita, numero di ferite e quantità e costo dei prodotti utilizzati saranno raccolti e confrontati con la registrazione storica per tre mesi prima dello studio. I pazienti completeranno un questionario sulla qualità della vita all'arruolamento e all'uscita dallo studio.
I pazienti per i quali i prodotti BSN Medical UK non sono appropriati o non sono desiderati dal paziente non verranno arruolati e riceveranno la consueta gamma di prodotti disponibili per il team infermieristico della comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Essex
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Brentwood, Essex, Regno Unito, CM15 8DR
- South West Essex Community Services, North East London NHS Foundation Trust, Brentwood Community Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Tutti gli operatori sanitari del team Billericay responsabili dei cambi di medicazione che sono disposti a prendere parte a questo studio e dare il loro consenso informato scritto.
Criteri di inclusione per i pazienti:
- Pazienti che danno il loro consenso informato e con una ferita aperta curata dal team infermieristico di comunità
- Tutti i pazienti le cui ferite possono essere trattate con la gamma di prodotti BSN medical UK per la gestione delle ferite e delle ulcere della gamba.
Criteri di esclusione per i pazienti:
- Età <18 anni
- Soggetti che non prestano il proprio consenso per qualsiasi motivo
- Soggetti che non sono in grado di leggere e comprendere il foglio informativo per il paziente e il modulo di consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dati prospettici
Uso della gamma BSN medical UK di medicazioni per ferite e prodotti compressivi per un periodo di trattamento di 12 settimane Formazione e verifica delle competenze infermieristiche nella cura delle ferite Questionario sulla qualità della vita per i pazienti
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Agli operatori sanitari partecipanti verrà chiesto di utilizzare i prodotti per la cura delle ferite mediche BSN per la durata dello studio
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Nessun intervento: Dati storici
Dati storici dei tre mesi precedenti lo studio sul tempo necessario per la formazione infermieristica, numero di segnalazioni al Tissue Viability Team, costi delle medicazioni utilizzate, numero di pazienti con ferite trattate, tipi di ferite, numero di chiusure delle ferite e durata del trattamento .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza dell'uso inappropriato delle medicazioni per la condizione della ferita e lo stile di vita del paziente
Lasso di tempo: Al termine del periodo di trattamento di 12 settimane
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Come misurato dai rinvii per la revisione del caso al Tissue Viability Team durante lo studio
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Al termine del periodo di trattamento di 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con ferite trattate
Lasso di tempo: Al termine del periodo di trattamento di 12 settimane
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Al termine del periodo di trattamento di 12 settimane
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Tipi di ferite trattate
Lasso di tempo: Al termine del periodo di trattamento di 12 settimane
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Al termine del periodo di trattamento di 12 settimane
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Numero totale di chiusure della ferita verificatesi
Lasso di tempo: Al termine del periodo di trattamento di 12 settimane
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Al termine del periodo di trattamento di 12 settimane
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Durata media del trattamento
Lasso di tempo: Al termine del periodo di trattamento di 12 settimane
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Al termine del periodo di trattamento di 12 settimane
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Qualità della vita dei pazienti che vivono con una ferita
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e alla fine del periodo di trattamento di 12 settimane
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come misurato mediante l'uso del questionario convalidato Wound QoL.
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All'inizio dello studio e alla fine del periodo di trattamento di 12 settimane
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Fiducia degli operatori sanitari nella scelta della medicazione
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e alla fine del periodo di trattamento di 12 settimane
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come misurato dalla valutazione scritta
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All'inizio dello studio e alla fine del periodo di trattamento di 12 settimane
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Visual Analogue Scoring da parte degli operatori sanitari della semplificazione della formazione
Lasso di tempo: Al termine del periodo di trattamento di 12 settimane
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Al termine del periodo di trattamento di 12 settimane
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Tempo necessario per la formazione
Lasso di tempo: Al termine del periodo di trattamento di 12 settimane
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Al termine del periodo di trattamento di 12 settimane
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Il tempo dell'istruttore NHS
Lasso di tempo: Al termine del periodo di trattamento di 12 settimane
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Al termine del periodo di trattamento di 12 settimane
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Costo del NHS Trainer
Lasso di tempo: Al termine del periodo di trattamento di 12 settimane
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Al termine del periodo di trattamento di 12 settimane
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Concordanza dell'infermiere con la formazione misurata dal numero totale di rinvii al team di vitalità dei tessuti causati da selezioni di medicazioni inappropriate definite dalle linee guida della fiducia
Lasso di tempo: Al termine del periodo di trattamento di 12 settimane
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Al termine del periodo di trattamento di 12 settimane
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Costi delle medicazioni utilizzate
Lasso di tempo: Al termine del periodo di trattamento di 12 settimane
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Al termine del periodo di trattamento di 12 settimane
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Numero di ferite che non è stato possibile trattare con la gamma integrata
Lasso di tempo: Al termine del periodo di trattamento di 12 settimane
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Al termine del periodo di trattamento di 12 settimane
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Condizione di ferite che non potevano essere trattate dalla gamma integrata
Lasso di tempo: Al termine del periodo di trattamento di 12 settimane
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Al termine del periodo di trattamento di 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ray Norris, North East London NHS Foundation Trust
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Blome C, Baade K, Debus ES, Price P, Augustin M. The "Wound-QoL": a short questionnaire measuring quality of life in patients with chronic wounds based on three established disease-specific instruments. Wound Repair Regen. 2014 Jul-Aug;22(4):504-14. doi: 10.1111/wrr.12193.
- British Broadcasting Corporation 10th Sept 2015 www.bbc.co.uk/news/ accessed 6th Oct 2015
- Cook L (2011) Assessment: exploring competency and current practice.British Journal of Community Nursing Wound care supplement 16. S34-40
- Dowsett C (2009) Use of TIME to improve community nurses' wound care knowledge and practice.. Wounds UK, Vol 5 No.3
- Dowsett C, Bielby A, Searle R. Reconciling increasing wound care demands with available resources. J Wound Care. 2014 Nov;23(11):552, 554, 556-8 passim. doi: 10.12968/jowc.2014.23.11.552.
- Guest JF, Ayoub N, McIlwraith T, Uchegbu I, Gerrish A, Weidlich D, Vowden K, Vowden P. Health economic burden that wounds impose on the National Health Service in the UK. BMJ Open. 2015 Dec 7;5(12):e009283. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009283.
- Huynh T, Forget-Falcicchio C. Assessing the primary nurse role in the wound healing process. J Wound Care. 2005 Oct;14(9):407-9. doi: 10.12968/jowc.2005.14.9.26832.
- Joy H, Bielby A, Searle R. A collaborative project to enhance efficiency through dressing change practice. J Wound Care. 2015 Jul;24(7):312, 314-7. doi: 10.12968/jowc.2015.24.7.312.
- Kerr (2014) How best to record and describe wound exudate Wounds UK Vol 10 No 2
- McIntosh C, Ousey K (2008) A survey of nurses' and podiatrists' attitudes, skills and knowledge of lower extremity wound care. Wounds UK Vol 4 No 1
- Office for National Statistics (2011) Topic Guide to Older People.
- Ousey K. Stephenson J et al (2013) Wound Care in five English NHS Trusts: Results of a Survey. Wounds UK Vol 9 No 4
- Smith G, Greenwood M, Searle R. Ward nurses' use of wound dressings before and after a bespoke education programme. J Wound Care. 2010 Sep;19(9):396-402. doi: 10.12968/jowc.2010.19.9.78229.
- Wicks G (2012) CQUIN Targets; effective dressing selection. Wound Essentials Vol 7 Issue 2 Nov
- Wong I. Assessing the value of a leg ulcer education programme in Hong Kong. J Wound Care. 2003 Jan;12(1):17-9. doi: 10.12968/jowc.2003.12.1.26459.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
6 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
6 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
19 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WMC 75/UK/15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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