- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02937909
En undersøgelse for at vurdere fordelene ved at bruge en række sårplejeprodukter fra en enkelt producent
En prospektiv undersøgelse med historisk datasammenligning for at evaluere fordelene ved at bruge en række produkter fra en enkelt producent til træning, kompetencer inden for sårpleje og passende brug af produktet
Denne undersøgelse er designet til at undersøge, om anvendelsen af en række sårplejeprodukter fra en enkelt producent gør træning i passende produktvalg mere effektiv og resulterer i mere præcist valg af det passende produkt til såret og til patientens livsstil, derved pådrager sig mindre spild og reducerer antallet af henvisninger fra det lokale sygeplejeteam til Tissue Viability Team.
Et lokalt sygeplejeteam vil skifte til at bruge et komplet udvalg af forbindinger og kompressionsprodukter fra BSN medical UK i tre måneder. Sygeplejerskeuddannelse i produkterne vil blive givet, og sygeplejerskekompetencer og tillid til sårpleje og passende produktvalg vil blive testet i starten og slutningen af undersøgelsen.
Antallet og typen af henvisninger til Tissue Viability Team vil blive målt.
Samlede anonymiserede data om antal henvisninger, sårlukning, antal sår og mængde og pris for anvendte produkter vil blive indsamlet og sammenlignet med den historiske rekord i tre måneder forud for undersøgelsen. Patienterne vil udfylde et livskvalitetsspørgeskema ved tilmelding og udtræden af undersøgelsen.
Patienter, for hvem BSN Medical UK-produkter ikke er passende eller ikke ønskes af patienten, vil ikke blive tilmeldt og vil modtage det sædvanlige udvalg af produkter, der er tilgængelige for lokalsygeplejeteamet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Essex
-
Brentwood, Essex, Det Forenede Kongerige, CM15 8DR
- South West Essex Community Services, North East London NHS Foundation Trust, Brentwood Community Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Alle sundhedsprofessionelle i Billericay-teamet, der er ansvarlige for forbindingsskift, og som er villige til at deltage i denne undersøgelse og give deres skriftlige informerede samtykke.
Inklusionskriterier for patienterne:
- Patienter, der giver deres informerede samtykke og med et åbent sår, bliver behandlet af det lokale sygeplejeteam
- Alle patienter, hvis sår kan behandles med BSN medical UK Produktsortiment til sår- og bensårbehandling.
Eksklusionskriterier for patienterne:
- Alder <18 år
- Emner, der af en eller anden grund ikke giver deres samtykke
- Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at læse og forstå patientinformationsblad og samtykkeerklæring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fremtidsdata
Brug af BSN medical UK række af sårforbindinger og kompressionsprodukter i 12 ugers behandlingsperiode Træning og test af sårplejesygeplejekompetencer Livskvalitet spørgeskema til patienter
|
De deltagende sundhedsprofessionelle vil blive bedt om at bruge BSN medicinske sårplejeprodukter i undersøgelsens varighed
|
|
Ingen indgriben: Historiske data
Historiske data fra de tre måneder forud for undersøgelsen om nødvendig tid til sygeplejerskeuddannelse, antal henvisninger til Tissue Viability Team, omkostninger til anvendte forbindinger, antal patienter med behandlede sår, typer af sår, antal sårlukninger og behandlingens varighed .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af uhensigtsmæssig brug af bandager til sårets tilstand og patientens livsstil
Tidsramme: Ved afslutningen af 12 ugers behandlingsperiode
|
Målt ved henvisninger til case-gennemgang til Tissue Viability Team under undersøgelsen
|
Ved afslutningen af 12 ugers behandlingsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med behandlede sår
Tidsramme: Ved afslutningen af 12 ugers behandlingsperiode
|
Ved afslutningen af 12 ugers behandlingsperiode
|
|
|
Sårtyper behandlet
Tidsramme: Ved afslutningen af 12 ugers behandlingsperiode
|
Ved afslutningen af 12 ugers behandlingsperiode
|
|
|
Det samlede antal sårlukninger fandt sted
Tidsramme: Ved afslutningen af 12 ugers behandlingsperiode
|
Ved afslutningen af 12 ugers behandlingsperiode
|
|
|
Gennemsnitlig behandlingsvarighed
Tidsramme: Ved afslutningen af 12 ugers behandlingsperiode
|
Ved afslutningen af 12 ugers behandlingsperiode
|
|
|
Patienters livskvalitet, der lever med et sår
Tidsramme: Ved starten af undersøgelsen og ved slutningen af 12 ugers behandlingsperiode
|
som målt ved brug af det validerede spørgeskema Wound QoL.
|
Ved starten af undersøgelsen og ved slutningen af 12 ugers behandlingsperiode
|
|
Sundhedspersonalets tillid til deres forbindingsvalg
Tidsramme: Ved starten af undersøgelsen og ved slutningen af 12 ugers behandlingsperiode
|
målt ved skriftlig vurdering
|
Ved starten af undersøgelsen og ved slutningen af 12 ugers behandlingsperiode
|
|
Visuel Analog Scoring af sundhedspersonale for forenkling af træning
Tidsramme: Ved afslutningen af 12 ugers behandlingsperiode
|
Ved afslutningen af 12 ugers behandlingsperiode
|
|
|
Tid nødvendig til træning
Tidsramme: Ved afslutningen af 12 ugers behandlingsperiode
|
Ved afslutningen af 12 ugers behandlingsperiode
|
|
|
NHS-trænerens tid
Tidsramme: Ved afslutningen af 12 ugers behandlingsperiode
|
Ved afslutningen af 12 ugers behandlingsperiode
|
|
|
NHS Træner omkostninger
Tidsramme: Ved afslutningen af 12 ugers behandlingsperiode
|
Ved afslutningen af 12 ugers behandlingsperiode
|
|
|
Sygeplejerskens overensstemmelse med uddannelse målt ved det samlede antal henvisninger til vævslevedygtighedsteamet forårsaget af uhensigtsmæssige forbindingsvalg defineret af trustens retningslinjer
Tidsramme: Ved afslutningen af 12 ugers behandlingsperiode
|
Ved afslutningen af 12 ugers behandlingsperiode
|
|
|
Omkostninger til anvendte forbindinger
Tidsramme: Ved afslutningen af 12 ugers behandlingsperiode
|
Ved afslutningen af 12 ugers behandlingsperiode
|
|
|
Antal sår, som ikke kunne behandles af det integrerede område
Tidsramme: Ved afslutningen af 12 ugers behandlingsperiode
|
Ved afslutningen af 12 ugers behandlingsperiode
|
|
|
Tilstand af sår, som ikke kunne behandles af det integrerede område
Tidsramme: Ved afslutningen af 12 ugers behandlingsperiode
|
Ved afslutningen af 12 ugers behandlingsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ray Norris, North East London NHS Foundation Trust
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Blome C, Baade K, Debus ES, Price P, Augustin M. The "Wound-QoL": a short questionnaire measuring quality of life in patients with chronic wounds based on three established disease-specific instruments. Wound Repair Regen. 2014 Jul-Aug;22(4):504-14. doi: 10.1111/wrr.12193.
- British Broadcasting Corporation 10th Sept 2015 www.bbc.co.uk/news/ accessed 6th Oct 2015
- Cook L (2011) Assessment: exploring competency and current practice.British Journal of Community Nursing Wound care supplement 16. S34-40
- Dowsett C (2009) Use of TIME to improve community nurses' wound care knowledge and practice.. Wounds UK, Vol 5 No.3
- Dowsett C, Bielby A, Searle R. Reconciling increasing wound care demands with available resources. J Wound Care. 2014 Nov;23(11):552, 554, 556-8 passim. doi: 10.12968/jowc.2014.23.11.552.
- Guest JF, Ayoub N, McIlwraith T, Uchegbu I, Gerrish A, Weidlich D, Vowden K, Vowden P. Health economic burden that wounds impose on the National Health Service in the UK. BMJ Open. 2015 Dec 7;5(12):e009283. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009283.
- Huynh T, Forget-Falcicchio C. Assessing the primary nurse role in the wound healing process. J Wound Care. 2005 Oct;14(9):407-9. doi: 10.12968/jowc.2005.14.9.26832.
- Joy H, Bielby A, Searle R. A collaborative project to enhance efficiency through dressing change practice. J Wound Care. 2015 Jul;24(7):312, 314-7. doi: 10.12968/jowc.2015.24.7.312.
- Kerr (2014) How best to record and describe wound exudate Wounds UK Vol 10 No 2
- McIntosh C, Ousey K (2008) A survey of nurses' and podiatrists' attitudes, skills and knowledge of lower extremity wound care. Wounds UK Vol 4 No 1
- Office for National Statistics (2011) Topic Guide to Older People.
- Ousey K. Stephenson J et al (2013) Wound Care in five English NHS Trusts: Results of a Survey. Wounds UK Vol 9 No 4
- Smith G, Greenwood M, Searle R. Ward nurses' use of wound dressings before and after a bespoke education programme. J Wound Care. 2010 Sep;19(9):396-402. doi: 10.12968/jowc.2010.19.9.78229.
- Wicks G (2012) CQUIN Targets; effective dressing selection. Wound Essentials Vol 7 Issue 2 Nov
- Wong I. Assessing the value of a leg ulcer education programme in Hong Kong. J Wound Care. 2003 Jan;12(1):17-9. doi: 10.12968/jowc.2003.12.1.26459.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WMC 75/UK/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .