Um estudo para avaliar os benefícios do uso de uma variedade de produtos para tratamento de feridas de um único fabricante
9 de março de 2018 atualizado por: BSN Medical Ltd. UK
Um estudo prospectivo com comparação de dados históricos para avaliar os benefícios do uso de uma variedade de produtos de um único fabricante para treinamento, competências em tratamento de feridas e uso adequado do produto
Este estudo foi concebido para investigar se a adoção do uso de uma gama de produtos para tratamento de feridas de um único fabricante torna o treinamento na seleção de produtos apropriados mais eficaz e resulta em uma seleção mais precisa do produto adequado para a ferida e para o estilo de vida do paciente, gerando assim menos desperdício e diminuindo o número de encaminhamentos da equipe de enfermagem comunitária para a Equipe de Viabilidade Tecidual.
Uma equipe de enfermagem comunitária passará a usar uma gama completa de curativos e produtos de compressão da BSN medical UK por três meses. Será dada formação aos enfermeiros sobre os produtos e serão testadas as competências e a confiança dos enfermeiros no tratamento de feridas e na seleção adequada dos produtos no início e no final do estudo.
O número e o tipo de encaminhamentos para a Equipe de Viabilidade Tecidual serão medidos.
Dados anonimizados totais sobre o número de encaminhamentos, fechamento de feridas, número de feridas e quantidade e custo dos produtos usados serão coletados e comparados com o registro histórico de três meses antes do estudo. Os pacientes preencherão um questionário de qualidade de vida na inscrição e na saída do estudo.
Os pacientes para os quais os produtos da BSN medical UK não são apropriados ou não são desejados pelo paciente não serão inscritos e receberão a gama usual de produtos disponíveis para a equipe de enfermagem da comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Essex
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Brentwood, Essex, Reino Unido, CM15 8DR
- South West Essex Community Services, North East London NHS Foundation Trust, Brentwood Community Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Todos os profissionais de saúde da equipe Billericay responsáveis pelas trocas de curativos que desejam participar deste estudo e dão seu consentimento informado por escrito.
Critérios de inclusão para os pacientes:
- Pacientes com consentimento informado e com ferida aberta em tratamento pela equipe de enfermagem comunitária
- Todos os pacientes cujas feridas podem ser tratadas com a gama de produtos da BSN medical UK para tratamento de feridas e úlceras de perna.
Critérios de exclusão para os pacientes:
- Idade <18 anos
- Sujeitos que não dão o seu consentimento por qualquer motivo
- Indivíduos que não conseguem ler e entender a folha de informações do paciente e o formulário de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dados Prospectivos
Uso da linha BSN medical UK de curativos para feridas e produtos de compressão por período de tratamento de 12 semanas Treinamento e teste de competências de enfermagem para tratamento de feridas Questionário de qualidade de vida para pacientes
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Os profissionais de saúde participantes serão solicitados a usar os produtos médicos para tratamento de feridas da BSN durante a duração do estudo
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Sem intervenção: Data histórica
Dados históricos dos três meses anteriores ao estudo sobre tempo necessário para treinamento de enfermagem, número de encaminhamentos para a Equipe de Viabilidade Tecidual, custos de curativos utilizados, número de pacientes com feridas tratadas, tipos de feridas, número de fechamentos de feridas e duração do tratamento .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de uso inadequado de curativos para a condição da ferida e estilo de vida do paciente
Prazo: No final do período de tratamento de 12 semanas
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Conforme medido por encaminhamentos para revisão de caso para a Equipe de Viabilidade de Tecidos durante o estudo
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No final do período de tratamento de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com feridas tratadas
Prazo: No final do período de tratamento de 12 semanas
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No final do período de tratamento de 12 semanas
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Tipos de feridas tratadas
Prazo: No final do período de tratamento de 12 semanas
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No final do período de tratamento de 12 semanas
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Número total de fechamento de feridas ocorrido
Prazo: No final do período de tratamento de 12 semanas
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No final do período de tratamento de 12 semanas
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Duração média do tratamento
Prazo: No final do período de tratamento de 12 semanas
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No final do período de tratamento de 12 semanas
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Qualidade de vida de pacientes vivendo com uma ferida
Prazo: No início do estudo e no final do período de tratamento de 12 semanas
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conforme medido pelo uso do questionário validado Wound QoL.
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No início do estudo e no final do período de tratamento de 12 semanas
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Confiança dos profissionais de saúde na escolha do curativo
Prazo: No início do estudo e no final do período de tratamento de 12 semanas
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conforme medido por avaliação escrita
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No início do estudo e no final do período de tratamento de 12 semanas
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Pontuação visual analógica pelos profissionais de saúde da simplificação do treinamento
Prazo: No final do período de tratamento de 12 semanas
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No final do período de tratamento de 12 semanas
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Tempo necessário para o treinamento
Prazo: No final do período de tratamento de 12 semanas
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No final do período de tratamento de 12 semanas
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Tempo do Treinador do NHS
Prazo: No final do período de tratamento de 12 semanas
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No final do período de tratamento de 12 semanas
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Custo do Treinador do NHS
Prazo: No final do período de tratamento de 12 semanas
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No final do período de tratamento de 12 semanas
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Concordância da enfermeira com o treinamento medido pelo número total de encaminhamentos para a equipe de viabilidade tecidual causados por seleções de curativos inadequados definidos pelas diretrizes da confiança
Prazo: No final do período de tratamento de 12 semanas
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No final do período de tratamento de 12 semanas
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Custos dos curativos usados
Prazo: No final do período de tratamento de 12 semanas
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No final do período de tratamento de 12 semanas
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Número de feridas que não puderam ser tratadas pela gama integrada
Prazo: No final do período de tratamento de 12 semanas
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No final do período de tratamento de 12 semanas
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Condição de feridas que não puderam ser tratadas pela gama integrada
Prazo: No final do período de tratamento de 12 semanas
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No final do período de tratamento de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ray Norris, North East London NHS Foundation Trust
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Blome C, Baade K, Debus ES, Price P, Augustin M. The "Wound-QoL": a short questionnaire measuring quality of life in patients with chronic wounds based on three established disease-specific instruments. Wound Repair Regen. 2014 Jul-Aug;22(4):504-14. doi: 10.1111/wrr.12193.
- British Broadcasting Corporation 10th Sept 2015 www.bbc.co.uk/news/ accessed 6th Oct 2015
- Cook L (2011) Assessment: exploring competency and current practice.British Journal of Community Nursing Wound care supplement 16. S34-40
- Dowsett C (2009) Use of TIME to improve community nurses' wound care knowledge and practice.. Wounds UK, Vol 5 No.3
- Dowsett C, Bielby A, Searle R. Reconciling increasing wound care demands with available resources. J Wound Care. 2014 Nov;23(11):552, 554, 556-8 passim. doi: 10.12968/jowc.2014.23.11.552.
- Guest JF, Ayoub N, McIlwraith T, Uchegbu I, Gerrish A, Weidlich D, Vowden K, Vowden P. Health economic burden that wounds impose on the National Health Service in the UK. BMJ Open. 2015 Dec 7;5(12):e009283. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009283.
- Huynh T, Forget-Falcicchio C. Assessing the primary nurse role in the wound healing process. J Wound Care. 2005 Oct;14(9):407-9. doi: 10.12968/jowc.2005.14.9.26832.
- Joy H, Bielby A, Searle R. A collaborative project to enhance efficiency through dressing change practice. J Wound Care. 2015 Jul;24(7):312, 314-7. doi: 10.12968/jowc.2015.24.7.312.
- Kerr (2014) How best to record and describe wound exudate Wounds UK Vol 10 No 2
- McIntosh C, Ousey K (2008) A survey of nurses' and podiatrists' attitudes, skills and knowledge of lower extremity wound care. Wounds UK Vol 4 No 1
- Office for National Statistics (2011) Topic Guide to Older People.
- Ousey K. Stephenson J et al (2013) Wound Care in five English NHS Trusts: Results of a Survey. Wounds UK Vol 9 No 4
- Smith G, Greenwood M, Searle R. Ward nurses' use of wound dressings before and after a bespoke education programme. J Wound Care. 2010 Sep;19(9):396-402. doi: 10.12968/jowc.2010.19.9.78229.
- Wicks G (2012) CQUIN Targets; effective dressing selection. Wound Essentials Vol 7 Issue 2 Nov
- Wong I. Assessing the value of a leg ulcer education programme in Hong Kong. J Wound Care. 2003 Jan;12(1):17-9. doi: 10.12968/jowc.2003.12.1.26459.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
6 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
6 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WMC 75/UK/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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