- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02937909
Tutkimus, jossa arvioidaan yhden valmistajan erilaisten haavanhoitotuotteiden käytön etuja
Tulevaisuustutkimus historiallisten tietojen vertailulla, jolla arvioidaan yhden valmistajan tuotevalikoiman käytön etuja koulutuksessa, pätevyyttä haavanhoidossa ja tuotteen asianmukaista käyttöä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tehostaako yhden valmistajan haavanhoitotuotteiden valikoiman käyttöönotto oikeanlaisen tuotevalinnan koulutusta ja johtaako haavaan ja potilaan elämäntyyliin sopivan tuotteen entistä tarkempaan valintaan, Näin syntyy vähemmän jätettä ja vähennetään paikallisen hoitotyöryhmän lähetteiden määrää Tissue Viability Teamille.
Yksi yhteisön hoitotyötiimi siirtyy käyttämään kaikkia BSN medical UK:n sidoksia ja kompressiotuotteita kolmen kuukauden ajan. Sairaanhoitajakoulutusta tuotteista ja sairaanhoitajan pätevyyttä ja luottamusta haavanhoitoon ja asianmukaisiin tuotevalintoihin testataan tutkimuksen alussa ja lopussa.
Tissue Viability Teamille lähetettyjen lähetteiden määrä ja tyyppi mitataan.
Anonymisoidut kokonaistiedot lähetteiden määrästä, haavan sulkemisesta, haavojen määrästä sekä käytettyjen tuotteiden määrästä ja kustannuksista kerätään ja niitä verrataan kolmen kuukauden ajalta ennen tutkimusta. Potilaat täyttävät elämänlaatukyselyn ilmoittautuessaan ja poistuessaan tutkimuksesta.
Potilaita, joille BSN medical UK -tuotteet eivät sovellu tai potilas ei halua, ei rekisteröidä, ja he saavat tavanomaisen tuotevalikoiman, joka on yhteisön hoitotiimin saatavilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Essex
-
Brentwood, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, CM15 8DR
- South West Essex Community Services, North East London NHS Foundation Trust, Brentwood Community Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kaikki sidosvaihdosta vastaavat Billericayn tiimin terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat valmiita osallistumaan tähän tutkimukseen ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksensa.
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa ja joilla on avoin haava, joita hoitaa paikkakunnan hoitotyöryhmä
- Kaikki potilaat, joiden haavat voidaan hoitaa BSN medical UK -tuotevalikoimalla haavan ja säärihaavojen hoitoon.
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Kohteet, jotka eivät jostain syystä anna suostumustaan
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty lukemaan ja ymmärtämään potilastietolomaketta ja suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tulevat tiedot
BSN medical UK -haavasidos- ja kompressiotuotteiden valikoiman käyttö 12 viikon hoitojakson ajan Haavojen hoitotyön osaamisen koulutus ja testaus Elämänlaatukysely potilaille
|
Osallistuvia terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään käyttämään BSN:n lääketieteellisiä haavanhoitotuotteita tutkimuksen ajan
|
|
Ei väliintuloa: Historiatiedot
Historialliset tiedot tutkimusta edeltäviltä kolmelta kuukaudelta sairaanhoitajakoulutukseen tarvittavasta ajasta, kudosten elinkelpoisuustiimiin lähetteiden lukumäärästä, käytettyjen sidosten kustannuksista, hoidettujen haavoja saaneiden potilaiden määrästä, haavatyypeistä, haavan sulkemisten määrästä ja hoidon kestosta .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan tilan ja potilaan elämäntavan kannalta epäasianmukainen sidosten käyttö
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson lopussa
|
Mitattu kudosten elinkelpoisuustiimille lähetetyillä tapaustarkastuksilla tutkimuksen aikana
|
12 viikon hoitojakson lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidettujen haavojen potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson lopussa
|
12 viikon hoitojakson lopussa
|
|
|
Hoidetut haavatyypit
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson lopussa
|
12 viikon hoitojakson lopussa
|
|
|
Haavan sulkeutumisten kokonaismäärä tapahtui
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson lopussa
|
12 viikon hoitojakson lopussa
|
|
|
Keskimääräinen hoidon kesto
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson lopussa
|
12 viikon hoitojakson lopussa
|
|
|
Potilaiden elämänlaatu haavan kanssa
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja 12 viikon hoitojakson lopussa
|
mitattuna käyttämällä validoitua haavan QoL-kyselylomaketta.
|
Tutkimuksen alussa ja 12 viikon hoitojakson lopussa
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten luottamus sidosvalikoimaansa
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja 12 viikon hoitojakson lopussa
|
kirjallisella arvioinnilla mitattuna
|
Tutkimuksen alussa ja 12 viikon hoitojakson lopussa
|
|
Visual Analogue Scoring terveydenhuollon ammattilaisten koulutuksen yksinkertaistamisesta
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson lopussa
|
12 viikon hoitojakson lopussa
|
|
|
Harjoitteluun tarvittava aika
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson lopussa
|
12 viikon hoitojakson lopussa
|
|
|
NHS Trainerin aika
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson lopussa
|
12 viikon hoitojakson lopussa
|
|
|
NHS Trainerin kustannukset
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson lopussa
|
12 viikon hoitojakson lopussa
|
|
|
Sairaanhoitajan yhteensopivuus koulutuksen kanssa mitattuna säätiön ohjeiden mukaisista sopimattomista sidosvalinnoista johtuvien kudosten elinkelpoisuustiimiin lähetteiden kokonaismäärällä
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson lopussa
|
12 viikon hoitojakson lopussa
|
|
|
Käytettyjen sidosten kustannukset
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson lopussa
|
12 viikon hoitojakson lopussa
|
|
|
Niiden haavojen lukumäärä, joita ei voitu hoitaa integroidulla valikoimalla
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson lopussa
|
12 viikon hoitojakson lopussa
|
|
|
Haavojen tila, joita ei voitu hoitaa integroidulla sarjalla
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson lopussa
|
12 viikon hoitojakson lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ray Norris, North East London NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Blome C, Baade K, Debus ES, Price P, Augustin M. The "Wound-QoL": a short questionnaire measuring quality of life in patients with chronic wounds based on three established disease-specific instruments. Wound Repair Regen. 2014 Jul-Aug;22(4):504-14. doi: 10.1111/wrr.12193.
- British Broadcasting Corporation 10th Sept 2015 www.bbc.co.uk/news/ accessed 6th Oct 2015
- Cook L (2011) Assessment: exploring competency and current practice.British Journal of Community Nursing Wound care supplement 16. S34-40
- Dowsett C (2009) Use of TIME to improve community nurses' wound care knowledge and practice.. Wounds UK, Vol 5 No.3
- Dowsett C, Bielby A, Searle R. Reconciling increasing wound care demands with available resources. J Wound Care. 2014 Nov;23(11):552, 554, 556-8 passim. doi: 10.12968/jowc.2014.23.11.552.
- Guest JF, Ayoub N, McIlwraith T, Uchegbu I, Gerrish A, Weidlich D, Vowden K, Vowden P. Health economic burden that wounds impose on the National Health Service in the UK. BMJ Open. 2015 Dec 7;5(12):e009283. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009283.
- Huynh T, Forget-Falcicchio C. Assessing the primary nurse role in the wound healing process. J Wound Care. 2005 Oct;14(9):407-9. doi: 10.12968/jowc.2005.14.9.26832.
- Joy H, Bielby A, Searle R. A collaborative project to enhance efficiency through dressing change practice. J Wound Care. 2015 Jul;24(7):312, 314-7. doi: 10.12968/jowc.2015.24.7.312.
- Kerr (2014) How best to record and describe wound exudate Wounds UK Vol 10 No 2
- McIntosh C, Ousey K (2008) A survey of nurses' and podiatrists' attitudes, skills and knowledge of lower extremity wound care. Wounds UK Vol 4 No 1
- Office for National Statistics (2011) Topic Guide to Older People.
- Ousey K. Stephenson J et al (2013) Wound Care in five English NHS Trusts: Results of a Survey. Wounds UK Vol 9 No 4
- Smith G, Greenwood M, Searle R. Ward nurses' use of wound dressings before and after a bespoke education programme. J Wound Care. 2010 Sep;19(9):396-402. doi: 10.12968/jowc.2010.19.9.78229.
- Wicks G (2012) CQUIN Targets; effective dressing selection. Wound Essentials Vol 7 Issue 2 Nov
- Wong I. Assessing the value of a leg ulcer education programme in Hong Kong. J Wound Care. 2003 Jan;12(1):17-9. doi: 10.12968/jowc.2003.12.1.26459.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WMC 75/UK/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .