Un estudio para evaluar los beneficios de usar una gama de productos para el cuidado de heridas de un solo fabricante
9 de marzo de 2018 actualizado por: BSN Medical Ltd. UK
Un estudio prospectivo con comparación de datos históricos para evaluar los beneficios de utilizar una gama de productos de un único fabricante para la formación, las competencias en el cuidado de heridas y el uso adecuado del producto
Este estudio está diseñado para investigar si la adopción del uso de una gama de productos para el cuidado de heridas de un solo fabricante hace que la capacitación en la selección de productos apropiados sea más efectiva y resulte en una selección más precisa del producto apropiado para la herida y el estilo de vida del paciente. incurriendo así en menos desperdicio y reduciendo el número de derivaciones por parte del equipo de enfermería comunitaria al Equipo de Viabilidad de Tejidos.
Un equipo de enfermería de la comunidad pasará a utilizar una gama completa de apósitos y productos de compresión de BSN medical UK durante tres meses. Se brindará capacitación a las enfermeras sobre los productos y se evaluarán las competencias y la confianza de las enfermeras en el cuidado de heridas y la selección adecuada del producto al comienzo y al final del estudio.
Se medirá el número y tipo de derivaciones al Equipo de Viabilidad de Tejidos.
Los datos anónimos totales sobre el número de referencias, el cierre de heridas, el número de heridas y la cantidad y el costo de los productos utilizados se recopilarán y compararán con el registro histórico de los tres meses anteriores al estudio. Los pacientes completarán un cuestionario de calidad de vida al momento de la inscripción y salida del estudio.
Los pacientes para los que los productos de BSN medical UK no sean apropiados o no sean deseados por el paciente no serán inscritos y recibirán la gama habitual de productos disponibles para el equipo de enfermería de la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Essex
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Brentwood, Essex, Reino Unido, CM15 8DR
- South West Essex Community Services, North East London NHS Foundation Trust, Brentwood Community Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Todos los profesionales sanitarios del equipo de Billericay responsables de los cambios de apósito que estén dispuestos a participar en este estudio y den su consentimiento informado por escrito.
Criterios de inclusión para los pacientes:
- Pacientes dando su consentimiento informado y con herida abierta siendo atendidos por el equipo de enfermería comunitaria
- Todos los pacientes cuyas heridas pueden tratarse con BSN medical UK Gama de productos para el tratamiento de heridas y úlceras en las piernas.
Criterios de exclusión para los pacientes:
- Edad <18 años
- Sujetos que no dan su consentimiento por cualquier motivo
- Sujetos que no pueden leer ni comprender la hoja de información del paciente y el formulario de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Datos prospectivos
Uso de la gama BSN medical UK de apósitos para heridas y productos de compresión durante un período de tratamiento de 12 semanas Formación y evaluación de las competencias de enfermería en el cuidado de heridas Cuestionario de calidad de vida para los pacientes
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Se pedirá a los profesionales sanitarios participantes que utilicen los productos para el cuidado de heridas médicas de BSN durante la duración del estudio.
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Sin intervención: Información histórica
Datos históricos de los tres meses anteriores al estudio sobre el tiempo necesario para la formación de enfermeras, número de derivaciones al Equipo de Viabilidad de Tejidos, costes de los apósitos utilizados, número de pacientes con heridas tratadas, tipos de heridas, número de cierres de heridas y duración del tratamiento .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de uso inadecuado de apósitos para el estado de la herida y el estilo de vida del paciente
Periodo de tiempo: Al final del período de tratamiento de 12 semanas
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Medido por derivaciones para revisión de casos al Equipo de Viabilidad de Tejidos durante el estudio
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Al final del período de tratamiento de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con heridas tratadas
Periodo de tiempo: Al final del período de tratamiento de 12 semanas
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Al final del período de tratamiento de 12 semanas
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Tipos de heridas tratadas
Periodo de tiempo: Al final del período de tratamiento de 12 semanas
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Al final del período de tratamiento de 12 semanas
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Número total de heridas cerradas
Periodo de tiempo: Al final del período de tratamiento de 12 semanas
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Al final del período de tratamiento de 12 semanas
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Duración media del tratamiento
Periodo de tiempo: Al final del período de tratamiento de 12 semanas
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Al final del período de tratamiento de 12 semanas
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Calidad de Vida de los Pacientes que viven con una Herida
Periodo de tiempo: Al comienzo del estudio y al final del período de tratamiento de 12 semanas
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medido mediante el uso del cuestionario validado Wound QoL.
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Al comienzo del estudio y al final del período de tratamiento de 12 semanas
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Confianza de los profesionales sanitarios en su selección de apósitos
Periodo de tiempo: Al comienzo del estudio y al final del período de tratamiento de 12 semanas
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según lo medido por la evaluación escrita
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Al comienzo del estudio y al final del período de tratamiento de 12 semanas
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Puntuación Visual Analógica por parte de los profesionales sanitarios de la simplificación del entrenamiento
Periodo de tiempo: Al final del período de tratamiento de 12 semanas
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Al final del período de tratamiento de 12 semanas
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Tiempo requerido para el entrenamiento
Periodo de tiempo: Al final del período de tratamiento de 12 semanas
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Al final del período de tratamiento de 12 semanas
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Tiempo del entrenador del NHS
Periodo de tiempo: Al final del período de tratamiento de 12 semanas
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Al final del período de tratamiento de 12 semanas
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Costo del entrenador del NHS
Periodo de tiempo: Al final del período de tratamiento de 12 semanas
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Al final del período de tratamiento de 12 semanas
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Concordancia de la enfermera con la formación medida por el número total de derivaciones al equipo de viabilidad de tejidos provocadas por selecciones de apósitos inapropiadas definidas por las directrices del fideicomiso
Periodo de tiempo: Al final del período de tratamiento de 12 semanas
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Al final del período de tratamiento de 12 semanas
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Costos de los apósitos utilizados
Periodo de tiempo: Al final del período de tratamiento de 12 semanas
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Al final del período de tratamiento de 12 semanas
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Número de heridas que no pudieron ser tratadas por la gama integrada
Periodo de tiempo: Al final del período de tratamiento de 12 semanas
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Al final del período de tratamiento de 12 semanas
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Condición de heridas que no pudieron ser tratadas por la gama integrada
Periodo de tiempo: Al final del período de tratamiento de 12 semanas
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Al final del período de tratamiento de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ray Norris, North East London NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Blome C, Baade K, Debus ES, Price P, Augustin M. The "Wound-QoL": a short questionnaire measuring quality of life in patients with chronic wounds based on three established disease-specific instruments. Wound Repair Regen. 2014 Jul-Aug;22(4):504-14. doi: 10.1111/wrr.12193.
- British Broadcasting Corporation 10th Sept 2015 www.bbc.co.uk/news/ accessed 6th Oct 2015
- Cook L (2011) Assessment: exploring competency and current practice.British Journal of Community Nursing Wound care supplement 16. S34-40
- Dowsett C (2009) Use of TIME to improve community nurses' wound care knowledge and practice.. Wounds UK, Vol 5 No.3
- Dowsett C, Bielby A, Searle R. Reconciling increasing wound care demands with available resources. J Wound Care. 2014 Nov;23(11):552, 554, 556-8 passim. doi: 10.12968/jowc.2014.23.11.552.
- Guest JF, Ayoub N, McIlwraith T, Uchegbu I, Gerrish A, Weidlich D, Vowden K, Vowden P. Health economic burden that wounds impose on the National Health Service in the UK. BMJ Open. 2015 Dec 7;5(12):e009283. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009283.
- Huynh T, Forget-Falcicchio C. Assessing the primary nurse role in the wound healing process. J Wound Care. 2005 Oct;14(9):407-9. doi: 10.12968/jowc.2005.14.9.26832.
- Joy H, Bielby A, Searle R. A collaborative project to enhance efficiency through dressing change practice. J Wound Care. 2015 Jul;24(7):312, 314-7. doi: 10.12968/jowc.2015.24.7.312.
- Kerr (2014) How best to record and describe wound exudate Wounds UK Vol 10 No 2
- McIntosh C, Ousey K (2008) A survey of nurses' and podiatrists' attitudes, skills and knowledge of lower extremity wound care. Wounds UK Vol 4 No 1
- Office for National Statistics (2011) Topic Guide to Older People.
- Ousey K. Stephenson J et al (2013) Wound Care in five English NHS Trusts: Results of a Survey. Wounds UK Vol 9 No 4
- Smith G, Greenwood M, Searle R. Ward nurses' use of wound dressings before and after a bespoke education programme. J Wound Care. 2010 Sep;19(9):396-402. doi: 10.12968/jowc.2010.19.9.78229.
- Wicks G (2012) CQUIN Targets; effective dressing selection. Wound Essentials Vol 7 Issue 2 Nov
- Wong I. Assessing the value of a leg ulcer education programme in Hong Kong. J Wound Care. 2003 Jan;12(1):17-9. doi: 10.12968/jowc.2003.12.1.26459.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
6 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WMC 75/UK/15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .