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단일 제조업체의 다양한 상처 관리 제품 사용의 이점을 평가하기 위한 연구

2018년 3월 9일 업데이트: BSN Medical Ltd. UK

교육, 상처 관리 역량 및 제품의 적절한 사용을 위해 단일 제조업체의 다양한 제품을 사용하는 이점을 평가하기 위한 과거 데이터 비교를 통한 전향적 연구

이 연구는 단일 제조업체의 다양한 상처 관리 제품 사용이 적절한 제품 선택에 대한 교육을 보다 효과적으로 만들고 상처와 환자의 라이프스타일에 적합한 제품을 보다 정확하게 선택하는지 여부를 조사하기 위해 고안되었습니다. 따라서 낭비가 줄어들고 지역사회 간호 팀이 조직 생존 능력 팀에 의뢰하는 횟수가 줄어듭니다.

한 지역 간호 팀은 3개월 동안 BSN Medical UK의 모든 드레싱 및 압박 제품을 사용하도록 전환할 것입니다. 제품에 대한 간호사 교육이 제공되고 상처 치료에 대한 간호사 역량과 자신감, 적절한 제품 선택이 연구 시작과 종료 시에 테스트됩니다.

Tissue Viability Team에 대한 의뢰의 수와 유형이 측정됩니다.

추천 횟수, 상처 봉합, 상처 수, 사용된 제품의 수량 및 비용에 대한 총 익명 데이터를 수집하고 연구 전 3개월 동안의 과거 기록과 비교합니다. 환자는 연구 등록 및 종료 시 삶의 질 설문지를 작성합니다.

BSN 의료 UK 제품이 적합하지 않거나 환자가 원하지 않는 환자는 등록되지 않으며 지역사회 간호 팀에서 사용할 수 있는 일반적인 범위의 제품을 받게 됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Essex
      • Brentwood, Essex, 영국, CM15 8DR
        • South West Essex Community Services, North East London NHS Foundation Trust, Brentwood Community Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

이 연구에 참여하고 사전 서면 동의를 제공하고자 하는 Billericay 팀의 모든 의료 전문가는 드레싱 교체를 담당합니다.

환자에 대한 포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 하고 지역사회 간호팀에서 열린 상처를 치료하는 환자
  • 상처를 치료할 수 있는 모든 환자는 상처 및 다리 궤양 관리를 위한 BSN medical UK 제품 범위로 치료할 수 있습니다.

환자에 대한 제외 기준:

  • 연령 <18세
  • 어떤 이유로든 동의하지 않는 피험자
  • 환자정보지 및 동의서를 읽고 이해하기 어려운 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 예상 데이터
12주 치료 기간 동안 BSN medical UK 범위의 상처 드레싱 및 압박 제품 사용 상처 치료 간호 역량의 훈련 및 테스트 환자를 위한 삶의 질 설문지
참여 의료 전문가는 연구 기간 동안 BSN 의료 상처 관리 제품을 사용하도록 요청받을 것입니다.
간섭 없음: 과거 데이터
간호사 교육에 필요한 시간, 조직 생존 팀에 대한 의뢰 수, 사용된 드레싱 비용, 치료된 상처가 있는 환자 수, 상처 유형, 상처 봉합 횟수 및 치료 기간에 대한 연구 전 3개월의 과거 데이터 .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 상태 및 환자의 생활 습관에 따른 드레싱의 부적절한 사용 발생률
기간: 12주 치료 기간 종료 시
연구 기간 동안 사례 검토를 위해 Tissue Viability Team에 의뢰하여 측정됨
12주 치료 기간 종료 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 치료를 받은 환자 수
기간: 12주 치료 기간 종료 시
12주 치료 기간 종료 시
치료된 상처 유형
기간: 12주 치료 기간 종료 시
12주 치료 기간 종료 시
총 상처 봉합 횟수
기간: 12주 치료 기간 종료 시
12주 치료 기간 종료 시
평균 치료 기간
기간: 12주 치료 기간 종료 시
12주 치료 기간 종료 시
상처를 안고 살아가는 환자의 삶의 질
기간: 연구 시작 및 12주 치료 기간 종료 시
검증된 설문지 Wound QoL을 사용하여 측정했습니다.
연구 시작 및 12주 치료 기간 종료 시
드레싱 선택에 대한 의료 전문가의 자신감
기간: 연구 시작 및 12주 치료 기간 종료 시
서면 평가로 측정
연구 시작 및 12주 치료 기간 종료 시
교육 단순화에 대한 의료 전문가의 Visual Analogue Scoring
기간: 12주 치료 기간 종료 시
12주 치료 기간 종료 시
교육 소요 시간
기간: 12주 치료 기간 종료 시
12주 치료 기간 종료 시
NHS 트레이너의 시간
기간: 12주 치료 기간 종료 시
12주 치료 기간 종료 시
NHS 강사 비용
기간: 12주 치료 기간 종료 시
12주 치료 기간 종료 시
트러스트 지침에 정의된 부적절한 드레싱 선택으로 인한 조직 생존 팀에 대한 총 의뢰 수로 측정된 훈련과 간호사의 일치도
기간: 12주 치료 기간 종료 시
12주 치료 기간 종료 시
사용된 드레싱 비용
기간: 12주 치료 기간 종료 시
12주 치료 기간 종료 시
통합 범위로 치료할 수 없는 상처의 수
기간: 12주 치료 기간 종료 시
12주 치료 기간 종료 시
통합 범위로 치료할 수 없는 상처 상태
기간: 12주 치료 기간 종료 시
12주 치료 기간 종료 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ray Norris, North East London NHS Foundation Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 6일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WMC 75/UK/15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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