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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02937909
단일 제조업체의 다양한 상처 관리 제품 사용의 이점을 평가하기 위한 연구
교육, 상처 관리 역량 및 제품의 적절한 사용을 위해 단일 제조업체의 다양한 제품을 사용하는 이점을 평가하기 위한 과거 데이터 비교를 통한 전향적 연구
이 연구는 단일 제조업체의 다양한 상처 관리 제품 사용이 적절한 제품 선택에 대한 교육을 보다 효과적으로 만들고 상처와 환자의 라이프스타일에 적합한 제품을 보다 정확하게 선택하는지 여부를 조사하기 위해 고안되었습니다. 따라서 낭비가 줄어들고 지역사회 간호 팀이 조직 생존 능력 팀에 의뢰하는 횟수가 줄어듭니다.
한 지역 간호 팀은 3개월 동안 BSN Medical UK의 모든 드레싱 및 압박 제품을 사용하도록 전환할 것입니다. 제품에 대한 간호사 교육이 제공되고 상처 치료에 대한 간호사 역량과 자신감, 적절한 제품 선택이 연구 시작과 종료 시에 테스트됩니다.
Tissue Viability Team에 대한 의뢰의 수와 유형이 측정됩니다.
추천 횟수, 상처 봉합, 상처 수, 사용된 제품의 수량 및 비용에 대한 총 익명 데이터를 수집하고 연구 전 3개월 동안의 과거 기록과 비교합니다. 환자는 연구 등록 및 종료 시 삶의 질 설문지를 작성합니다.
BSN 의료 UK 제품이 적합하지 않거나 환자가 원하지 않는 환자는 등록되지 않으며 지역사회 간호 팀에서 사용할 수 있는 일반적인 범위의 제품을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Essex
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Brentwood, Essex, 영국, CM15 8DR
- South West Essex Community Services, North East London NHS Foundation Trust, Brentwood Community Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
이 연구에 참여하고 사전 서면 동의를 제공하고자 하는 Billericay 팀의 모든 의료 전문가는 드레싱 교체를 담당합니다.
환자에 대한 포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 하고 지역사회 간호팀에서 열린 상처를 치료하는 환자
- 상처를 치료할 수 있는 모든 환자는 상처 및 다리 궤양 관리를 위한 BSN medical UK 제품 범위로 치료할 수 있습니다.
환자에 대한 제외 기준:
- 연령 <18세
- 어떤 이유로든 동의하지 않는 피험자
- 환자정보지 및 동의서를 읽고 이해하기 어려운 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예상 데이터
12주 치료 기간 동안 BSN medical UK 범위의 상처 드레싱 및 압박 제품 사용 상처 치료 간호 역량의 훈련 및 테스트 환자를 위한 삶의 질 설문지
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참여 의료 전문가는 연구 기간 동안 BSN 의료 상처 관리 제품을 사용하도록 요청받을 것입니다.
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간섭 없음: 과거 데이터
간호사 교육에 필요한 시간, 조직 생존 팀에 대한 의뢰 수, 사용된 드레싱 비용, 치료된 상처가 있는 환자 수, 상처 유형, 상처 봉합 횟수 및 치료 기간에 대한 연구 전 3개월의 과거 데이터 .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 상태 및 환자의 생활 습관에 따른 드레싱의 부적절한 사용 발생률
기간: 12주 치료 기간 종료 시
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연구 기간 동안 사례 검토를 위해 Tissue Viability Team에 의뢰하여 측정됨
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12주 치료 기간 종료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치료를 받은 환자 수
기간: 12주 치료 기간 종료 시
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12주 치료 기간 종료 시
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치료된 상처 유형
기간: 12주 치료 기간 종료 시
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12주 치료 기간 종료 시
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총 상처 봉합 횟수
기간: 12주 치료 기간 종료 시
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12주 치료 기간 종료 시
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평균 치료 기간
기간: 12주 치료 기간 종료 시
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12주 치료 기간 종료 시
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상처를 안고 살아가는 환자의 삶의 질
기간: 연구 시작 및 12주 치료 기간 종료 시
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검증된 설문지 Wound QoL을 사용하여 측정했습니다.
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연구 시작 및 12주 치료 기간 종료 시
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드레싱 선택에 대한 의료 전문가의 자신감
기간: 연구 시작 및 12주 치료 기간 종료 시
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서면 평가로 측정
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연구 시작 및 12주 치료 기간 종료 시
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교육 단순화에 대한 의료 전문가의 Visual Analogue Scoring
기간: 12주 치료 기간 종료 시
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12주 치료 기간 종료 시
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교육 소요 시간
기간: 12주 치료 기간 종료 시
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12주 치료 기간 종료 시
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NHS 트레이너의 시간
기간: 12주 치료 기간 종료 시
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12주 치료 기간 종료 시
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NHS 강사 비용
기간: 12주 치료 기간 종료 시
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12주 치료 기간 종료 시
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트러스트 지침에 정의된 부적절한 드레싱 선택으로 인한 조직 생존 팀에 대한 총 의뢰 수로 측정된 훈련과 간호사의 일치도
기간: 12주 치료 기간 종료 시
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12주 치료 기간 종료 시
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사용된 드레싱 비용
기간: 12주 치료 기간 종료 시
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12주 치료 기간 종료 시
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통합 범위로 치료할 수 없는 상처의 수
기간: 12주 치료 기간 종료 시
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12주 치료 기간 종료 시
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통합 범위로 치료할 수 없는 상처 상태
기간: 12주 치료 기간 종료 시
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12주 치료 기간 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ray Norris, North East London NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Blome C, Baade K, Debus ES, Price P, Augustin M. The "Wound-QoL": a short questionnaire measuring quality of life in patients with chronic wounds based on three established disease-specific instruments. Wound Repair Regen. 2014 Jul-Aug;22(4):504-14. doi: 10.1111/wrr.12193.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (추정)
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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