Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке преимуществ использования ряда средств по уходу за ранами от одного производителя

9 марта 2018 г. обновлено: BSN Medical Ltd. UK

Проспективное исследование со сравнением исторических данных для оценки преимуществ использования ряда продуктов от одного производителя для обучения, повышения квалификации в области ухода за ранами и надлежащего использования продукта.

Это исследование предназначено для изучения того, делает ли использование ряда продуктов для ухода за ранами от одного производителя обучение по выбору соответствующего продукта более эффективным и приводит к более точному выбору продукта, подходящего для раны и образа жизни пациента. тем самым сокращая количество отходов и уменьшая количество направлений бригады медсестер по месту жительства в группу жизнеспособности тканей.

Одна бригада медицинских сестер по месту жительства перейдет на использование полного ассортимента перевязочных и компрессионных изделий от BSN medical UK в течение трех месяцев. Медсестры будут обучены работе с продуктами, а их компетентность и уверенность в уходе за ранами и правильном выборе продуктов будут проверены в начале и в конце исследования.

Будут измеряться количество и тип обращений в группу по анализу жизнеспособности тканей.

Будут собраны общие анонимные данные о количестве направлений, закрытии ран, количестве ран, количестве и стоимости использованных продуктов и сопоставлены с историческими данными за три месяца до исследования. Пациенты будут заполнять анкету качества жизни при включении в исследование и выходе из него.

Пациенты, для которых продукты BSN medical UK не подходят или нежелательны для пациента, не будут зачислены и получат обычный набор продуктов, доступных для бригады медсестер по месту жительства.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Essex
      • Brentwood, Essex, Соединенное Королевство, CM15 8DR
        • South West Essex Community Services, North East London NHS Foundation Trust, Brentwood Community Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Все медицинские работники команды Billericay, отвечающие за смену повязок, которые желают принять участие в этом исследовании и дали свое письменное информированное согласие.

Критерии включения для пациентов:

  • Пациенты, давшие информированное согласие и имеющие открытую рану, лечатся бригадой медицинских сестер по месту жительства.
  • Все пациенты, чьи раны можно лечить с помощью линейки продуктов BSN medical UK для лечения ран и язв на ногах.

Критерии исключения для пациентов:

  • Возраст <18 лет
  • Субъекты, которые не дают своего согласия по какой-либо причине
  • Субъекты, которые не могут прочитать и понять информационный лист пациента и форму согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Предполагаемые данные
Использование ассортимента перевязочных материалов и компрессионных изделий BSN medical UK в течение 12 недель лечения Обучение и тестирование навыков ухода за ранами Анкета качества жизни для пациентов
Участвующих медицинских работников попросят использовать медицинские продукты BSN для ухода за ранами в течение всего периода исследования.
Без вмешательства: Исторические данные
Исторические данные за три месяца до исследования о времени, необходимом для обучения медсестер, количестве обращений в группу по оценке жизнеспособности тканей, стоимости использованных повязок, количестве пациентов с пролеченными ранами, типах ран, количестве закрытий ран и продолжительности лечения. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота несоответствия использования повязок состоянию раны и образу жизни пациента
Временное ограничение: В конце 12-недельного периода лечения
Измеряется по направлениям для рассмотрения случая в группу жизнеспособности тканей во время исследования.
В конце 12-недельного периода лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с пролеченными ранами
Временное ограничение: В конце 12-недельного периода лечения
В конце 12-недельного периода лечения
Типы ран обработаны
Временное ограничение: В конце 12-недельного периода лечения
В конце 12-недельного периода лечения
Общее количество случаев закрытия ран
Временное ограничение: В конце 12-недельного периода лечения
В конце 12-недельного периода лечения
Средняя продолжительность лечения
Временное ограничение: В конце 12-недельного периода лечения
В конце 12-недельного периода лечения
Качество жизни пациентов, живущих с раной
Временное ограничение: В начале исследования и в конце 12-недельного периода лечения
по данным утвержденного опросника Wound QoL.
В начале исследования и в конце 12-недельного периода лечения
Доверие медицинских работников к выбору перевязочного материала
Временное ограничение: В начале исследования и в конце 12-недельного периода лечения
согласно письменной оценке
В начале исследования и в конце 12-недельного периода лечения
Визуальная аналоговая оценка медицинскими работниками упрощения обучения
Временное ограничение: В конце 12-недельного периода лечения
В конце 12-недельного периода лечения
Время, необходимое для обучения
Временное ограничение: В конце 12-недельного периода лечения
В конце 12-недельного периода лечения
Время тренера NHS
Временное ограничение: В конце 12-недельного периода лечения
В конце 12-недельного периода лечения
Стоимость тренера NHS
Временное ограничение: В конце 12-недельного периода лечения
В конце 12-недельного периода лечения
Согласие медсестер с обучением, измеряемое по общему количеству направлений в группу жизнеспособности тканей, вызванных неправильным выбором повязок, определенных руководящими принципами фонда.
Временное ограничение: В конце 12-недельного периода лечения
В конце 12-недельного периода лечения
Стоимость использованных повязок
Временное ограничение: В конце 12-недельного периода лечения
В конце 12-недельного периода лечения
Количество ран, которые не поддавались лечению комплексным комплексом
Временное ограничение: В конце 12-недельного периода лечения
В конце 12-недельного периода лечения
Состояние ран, которые не поддавались лечению интегрированным комплексом
Временное ограничение: В конце 12-недельного периода лечения
В конце 12-недельного периода лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ray Norris, North East London NHS Foundation Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WMC 75/UK/15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться