- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02937909
Исследование по оценке преимуществ использования ряда средств по уходу за ранами от одного производителя
Проспективное исследование со сравнением исторических данных для оценки преимуществ использования ряда продуктов от одного производителя для обучения, повышения квалификации в области ухода за ранами и надлежащего использования продукта.
Это исследование предназначено для изучения того, делает ли использование ряда продуктов для ухода за ранами от одного производителя обучение по выбору соответствующего продукта более эффективным и приводит к более точному выбору продукта, подходящего для раны и образа жизни пациента. тем самым сокращая количество отходов и уменьшая количество направлений бригады медсестер по месту жительства в группу жизнеспособности тканей.
Одна бригада медицинских сестер по месту жительства перейдет на использование полного ассортимента перевязочных и компрессионных изделий от BSN medical UK в течение трех месяцев. Медсестры будут обучены работе с продуктами, а их компетентность и уверенность в уходе за ранами и правильном выборе продуктов будут проверены в начале и в конце исследования.
Будут измеряться количество и тип обращений в группу по анализу жизнеспособности тканей.
Будут собраны общие анонимные данные о количестве направлений, закрытии ран, количестве ран, количестве и стоимости использованных продуктов и сопоставлены с историческими данными за три месяца до исследования. Пациенты будут заполнять анкету качества жизни при включении в исследование и выходе из него.
Пациенты, для которых продукты BSN medical UK не подходят или нежелательны для пациента, не будут зачислены и получат обычный набор продуктов, доступных для бригады медсестер по месту жительства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Essex
-
Brentwood, Essex, Соединенное Королевство, CM15 8DR
- South West Essex Community Services, North East London NHS Foundation Trust, Brentwood Community Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Все медицинские работники команды Billericay, отвечающие за смену повязок, которые желают принять участие в этом исследовании и дали свое письменное информированное согласие.
Критерии включения для пациентов:
- Пациенты, давшие информированное согласие и имеющие открытую рану, лечатся бригадой медицинских сестер по месту жительства.
- Все пациенты, чьи раны можно лечить с помощью линейки продуктов BSN medical UK для лечения ран и язв на ногах.
Критерии исключения для пациентов:
- Возраст <18 лет
- Субъекты, которые не дают своего согласия по какой-либо причине
- Субъекты, которые не могут прочитать и понять информационный лист пациента и форму согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предполагаемые данные
Использование ассортимента перевязочных материалов и компрессионных изделий BSN medical UK в течение 12 недель лечения Обучение и тестирование навыков ухода за ранами Анкета качества жизни для пациентов
|
Участвующих медицинских работников попросят использовать медицинские продукты BSN для ухода за ранами в течение всего периода исследования.
|
|
Без вмешательства: Исторические данные
Исторические данные за три месяца до исследования о времени, необходимом для обучения медсестер, количестве обращений в группу по оценке жизнеспособности тканей, стоимости использованных повязок, количестве пациентов с пролеченными ранами, типах ран, количестве закрытий ран и продолжительности лечения. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота несоответствия использования повязок состоянию раны и образу жизни пациента
Временное ограничение: В конце 12-недельного периода лечения
|
Измеряется по направлениям для рассмотрения случая в группу жизнеспособности тканей во время исследования.
|
В конце 12-недельного периода лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с пролеченными ранами
Временное ограничение: В конце 12-недельного периода лечения
|
В конце 12-недельного периода лечения
|
|
|
Типы ран обработаны
Временное ограничение: В конце 12-недельного периода лечения
|
В конце 12-недельного периода лечения
|
|
|
Общее количество случаев закрытия ран
Временное ограничение: В конце 12-недельного периода лечения
|
В конце 12-недельного периода лечения
|
|
|
Средняя продолжительность лечения
Временное ограничение: В конце 12-недельного периода лечения
|
В конце 12-недельного периода лечения
|
|
|
Качество жизни пациентов, живущих с раной
Временное ограничение: В начале исследования и в конце 12-недельного периода лечения
|
по данным утвержденного опросника Wound QoL.
|
В начале исследования и в конце 12-недельного периода лечения
|
|
Доверие медицинских работников к выбору перевязочного материала
Временное ограничение: В начале исследования и в конце 12-недельного периода лечения
|
согласно письменной оценке
|
В начале исследования и в конце 12-недельного периода лечения
|
|
Визуальная аналоговая оценка медицинскими работниками упрощения обучения
Временное ограничение: В конце 12-недельного периода лечения
|
В конце 12-недельного периода лечения
|
|
|
Время, необходимое для обучения
Временное ограничение: В конце 12-недельного периода лечения
|
В конце 12-недельного периода лечения
|
|
|
Время тренера NHS
Временное ограничение: В конце 12-недельного периода лечения
|
В конце 12-недельного периода лечения
|
|
|
Стоимость тренера NHS
Временное ограничение: В конце 12-недельного периода лечения
|
В конце 12-недельного периода лечения
|
|
|
Согласие медсестер с обучением, измеряемое по общему количеству направлений в группу жизнеспособности тканей, вызванных неправильным выбором повязок, определенных руководящими принципами фонда.
Временное ограничение: В конце 12-недельного периода лечения
|
В конце 12-недельного периода лечения
|
|
|
Стоимость использованных повязок
Временное ограничение: В конце 12-недельного периода лечения
|
В конце 12-недельного периода лечения
|
|
|
Количество ран, которые не поддавались лечению комплексным комплексом
Временное ограничение: В конце 12-недельного периода лечения
|
В конце 12-недельного периода лечения
|
|
|
Состояние ран, которые не поддавались лечению интегрированным комплексом
Временное ограничение: В конце 12-недельного периода лечения
|
В конце 12-недельного периода лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ray Norris, North East London NHS Foundation Trust
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Blome C, Baade K, Debus ES, Price P, Augustin M. The "Wound-QoL": a short questionnaire measuring quality of life in patients with chronic wounds based on three established disease-specific instruments. Wound Repair Regen. 2014 Jul-Aug;22(4):504-14. doi: 10.1111/wrr.12193.
- British Broadcasting Corporation 10th Sept 2015 www.bbc.co.uk/news/ accessed 6th Oct 2015
- Cook L (2011) Assessment: exploring competency and current practice.British Journal of Community Nursing Wound care supplement 16. S34-40
- Dowsett C (2009) Use of TIME to improve community nurses' wound care knowledge and practice.. Wounds UK, Vol 5 No.3
- Dowsett C, Bielby A, Searle R. Reconciling increasing wound care demands with available resources. J Wound Care. 2014 Nov;23(11):552, 554, 556-8 passim. doi: 10.12968/jowc.2014.23.11.552.
- Guest JF, Ayoub N, McIlwraith T, Uchegbu I, Gerrish A, Weidlich D, Vowden K, Vowden P. Health economic burden that wounds impose on the National Health Service in the UK. BMJ Open. 2015 Dec 7;5(12):e009283. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009283.
- Huynh T, Forget-Falcicchio C. Assessing the primary nurse role in the wound healing process. J Wound Care. 2005 Oct;14(9):407-9. doi: 10.12968/jowc.2005.14.9.26832.
- Joy H, Bielby A, Searle R. A collaborative project to enhance efficiency through dressing change practice. J Wound Care. 2015 Jul;24(7):312, 314-7. doi: 10.12968/jowc.2015.24.7.312.
- Kerr (2014) How best to record and describe wound exudate Wounds UK Vol 10 No 2
- McIntosh C, Ousey K (2008) A survey of nurses' and podiatrists' attitudes, skills and knowledge of lower extremity wound care. Wounds UK Vol 4 No 1
- Office for National Statistics (2011) Topic Guide to Older People.
- Ousey K. Stephenson J et al (2013) Wound Care in five English NHS Trusts: Results of a Survey. Wounds UK Vol 9 No 4
- Smith G, Greenwood M, Searle R. Ward nurses' use of wound dressings before and after a bespoke education programme. J Wound Care. 2010 Sep;19(9):396-402. doi: 10.12968/jowc.2010.19.9.78229.
- Wicks G (2012) CQUIN Targets; effective dressing selection. Wound Essentials Vol 7 Issue 2 Nov
- Wong I. Assessing the value of a leg ulcer education programme in Hong Kong. J Wound Care. 2003 Jan;12(1):17-9. doi: 10.12968/jowc.2003.12.1.26459.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WMC 75/UK/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .