En studie for å evaluere fordelene ved å bruke en rekke sårpleieprodukter fra en enkelt produsent
9. mars 2018 oppdatert av: BSN Medical Ltd. UK
En prospektiv studie med historisk datasammenligning for å evaluere fordelene ved å bruke en rekke produkter fra en enkelt produsent for opplæring, kompetanse innen sårpleie og riktig bruk av produktet
Denne studien er designet for å undersøke om bruken av en rekke sårpleieprodukter fra en enkelt produsent gjør opplæring i passende produktvalg mer effektiv og resulterer i mer nøyaktig valg av riktig produkt for såret og for pasientens livsstil, og dermed pådrar seg mindre avfall og reduserer antallet henvisninger fra samfunnssykepleieteamet til Tissue Viability Team.
Ett lokalt sykepleieteam vil gå over til å bruke et komplett utvalg av bandasjer og kompresjonsprodukter fra BSN Medical UK i tre måneder. Sykepleieropplæring på produktene vil bli gitt og sykepleierkompetanse og tillit til sårbehandling og passende produktvalg vil bli testet ved studiestart og slutt.
Antall og type henvisninger til Tissue Viability Team vil bli målt.
Totalt anonymiserte data om antall henvisninger, sårlukking, antall sår og mengde og pris på produktene som brukes, vil bli samlet inn og sammenlignet med den historiske rekorden i tre måneder før studien. Pasienter vil fylle ut et livskvalitetsspørreskjema ved påmelding og ut av studien.
Pasienter som BSN Medical UK-produkter ikke er passende eller ikke ønsket av pasienten, vil ikke bli registrert og vil motta det vanlige utvalget av produkter som er tilgjengelig for fellesskapets sykepleieteam.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Essex
-
Brentwood, Essex, Storbritannia, CM15 8DR
- South West Essex Community Services, North East London NHS Foundation Trust, Brentwood Community Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Alt helsepersonell i Billericay-teamet som er ansvarlig for påkledningsskifter som er villige til å delta i denne studien og gi sitt skriftlige informerte samtykke.
Inkluderingskriterier for pasientene:
- Pasienter som gir sitt informerte samtykke og med et åpent sår blir behandlet av det lokale sykepleieteamet
- Alle pasienter hvis sår kan behandles med BSN medical UK Produktserie for sår- og leggsårbehandling.
Eksklusjonskriterier for pasientene:
- Alder <18 år
- Forsøkspersoner som av en eller annen grunn ikke gir sitt samtykke
- Forsøkspersoner som ikke er i stand til å lese og forstå pasientinformasjonsskjema og samtykkeskjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prospektive data
Bruk av BSN medical UK utvalg av sårbandasjer og kompresjonsprodukter i 12 ukers behandlingsperiode Opplæring og testing av sårpleie sykepleiekompetanser Quality of Life spørreskjema for pasienter
|
De deltakende helsepersonell vil bli bedt om å bruke BSN medisinske sårpleieprodukter under studiens varighet
|
|
Ingen inngripen: Historisk data
Historiske data fra de tre månedene før studien om nødvendig tid for sykepleierutdanning, antall henvisninger til Tissue Viability Team, kostnader for bandasjer brukt, antall pasienter med sår behandlet, typer sår, antall sårlukkinger og behandlingsvarighet .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av upassende bruk av bandasjer for sårtilstanden og pasientens livsstil
Tidsramme: Ved slutten av 12 ukers behandlingsperiode
|
Målt ved henvisninger til saksgjennomgang til Tissue Viability Team under studien
|
Ved slutten av 12 ukers behandlingsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med sår behandlet
Tidsramme: Ved slutten av 12 ukers behandlingsperiode
|
Ved slutten av 12 ukers behandlingsperiode
|
|
|
Sårtyper behandlet
Tidsramme: Ved slutten av 12 ukers behandlingsperiode
|
Ved slutten av 12 ukers behandlingsperiode
|
|
|
Totalt antall sårlukking skjedde
Tidsramme: Ved slutten av 12 ukers behandlingsperiode
|
Ved slutten av 12 ukers behandlingsperiode
|
|
|
Gjennomsnittlig behandlingsvarighet
Tidsramme: Ved slutten av 12 ukers behandlingsperiode
|
Ved slutten av 12 ukers behandlingsperiode
|
|
|
Pasienters livskvalitet som lever med et sår
Tidsramme: Ved starten av studien og ved slutten av 12 ukers behandlingsperiode
|
som målt ved bruk av det validerte spørreskjemaet Wound QoL.
|
Ved starten av studien og ved slutten av 12 ukers behandlingsperiode
|
|
Helsepersonell har tillit til deres valg av dressing
Tidsramme: Ved starten av studien og ved slutten av 12 ukers behandlingsperiode
|
målt ved skriftlig vurdering
|
Ved starten av studien og ved slutten av 12 ukers behandlingsperiode
|
|
Visuell analog poengsum av helsepersonell for forenkling av opplæring
Tidsramme: Ved slutten av 12 ukers behandlingsperiode
|
Ved slutten av 12 ukers behandlingsperiode
|
|
|
Tid som kreves for trening
Tidsramme: Ved slutten av 12 ukers behandlingsperiode
|
Ved slutten av 12 ukers behandlingsperiode
|
|
|
NHS-trenerens tid
Tidsramme: Ved slutten av 12 ukers behandlingsperiode
|
Ved slutten av 12 ukers behandlingsperiode
|
|
|
NHS-trenerens kostnader
Tidsramme: Ved slutten av 12 ukers behandlingsperiode
|
Ved slutten av 12 ukers behandlingsperiode
|
|
|
Sykepleiers samsvar med opplæring målt ved det totale antallet henvisninger til vevslevedyktighetsteamet forårsaket av upassende bandasjevalg definert av trustens retningslinjer
Tidsramme: Ved slutten av 12 ukers behandlingsperiode
|
Ved slutten av 12 ukers behandlingsperiode
|
|
|
Kostnader for bandasjer brukt
Tidsramme: Ved slutten av 12 ukers behandlingsperiode
|
Ved slutten av 12 ukers behandlingsperiode
|
|
|
Antall sår som ikke kunne behandles av det integrerte området
Tidsramme: Ved slutten av 12 ukers behandlingsperiode
|
Ved slutten av 12 ukers behandlingsperiode
|
|
|
Tilstand til sår som ikke kunne behandles av det integrerte området
Tidsramme: Ved slutten av 12 ukers behandlingsperiode
|
Ved slutten av 12 ukers behandlingsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ray Norris, North East London NHS Foundation Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Blome C, Baade K, Debus ES, Price P, Augustin M. The "Wound-QoL": a short questionnaire measuring quality of life in patients with chronic wounds based on three established disease-specific instruments. Wound Repair Regen. 2014 Jul-Aug;22(4):504-14. doi: 10.1111/wrr.12193.
- British Broadcasting Corporation 10th Sept 2015 www.bbc.co.uk/news/ accessed 6th Oct 2015
- Cook L (2011) Assessment: exploring competency and current practice.British Journal of Community Nursing Wound care supplement 16. S34-40
- Dowsett C (2009) Use of TIME to improve community nurses' wound care knowledge and practice.. Wounds UK, Vol 5 No.3
- Dowsett C, Bielby A, Searle R. Reconciling increasing wound care demands with available resources. J Wound Care. 2014 Nov;23(11):552, 554, 556-8 passim. doi: 10.12968/jowc.2014.23.11.552.
- Guest JF, Ayoub N, McIlwraith T, Uchegbu I, Gerrish A, Weidlich D, Vowden K, Vowden P. Health economic burden that wounds impose on the National Health Service in the UK. BMJ Open. 2015 Dec 7;5(12):e009283. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009283.
- Huynh T, Forget-Falcicchio C. Assessing the primary nurse role in the wound healing process. J Wound Care. 2005 Oct;14(9):407-9. doi: 10.12968/jowc.2005.14.9.26832.
- Joy H, Bielby A, Searle R. A collaborative project to enhance efficiency through dressing change practice. J Wound Care. 2015 Jul;24(7):312, 314-7. doi: 10.12968/jowc.2015.24.7.312.
- Kerr (2014) How best to record and describe wound exudate Wounds UK Vol 10 No 2
- McIntosh C, Ousey K (2008) A survey of nurses' and podiatrists' attitudes, skills and knowledge of lower extremity wound care. Wounds UK Vol 4 No 1
- Office for National Statistics (2011) Topic Guide to Older People.
- Ousey K. Stephenson J et al (2013) Wound Care in five English NHS Trusts: Results of a Survey. Wounds UK Vol 9 No 4
- Smith G, Greenwood M, Searle R. Ward nurses' use of wound dressings before and after a bespoke education programme. J Wound Care. 2010 Sep;19(9):396-402. doi: 10.12968/jowc.2010.19.9.78229.
- Wicks G (2012) CQUIN Targets; effective dressing selection. Wound Essentials Vol 7 Issue 2 Nov
- Wong I. Assessing the value of a leg ulcer education programme in Hong Kong. J Wound Care. 2003 Jan;12(1):17-9. doi: 10.12968/jowc.2003.12.1.26459.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
6. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
6. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
19. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WMC 75/UK/15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .