Badanie mające na celu ocenę korzyści wynikających ze stosowania szeregu produktów do pielęgnacji ran pochodzących od jednego producenta
9 marca 2018 zaktualizowane przez: BSN Medical Ltd. UK
Prospektywne badanie z porównaniem danych historycznych w celu oceny korzyści wynikających ze stosowania szeregu produktów jednego producenta do szkolenia, kompetencji w leczeniu ran i właściwego użycia produktu
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy przyjęcie stosowania szeregu produktów do pielęgnacji ran od jednego producenta sprawia, że szkolenie w zakresie doboru odpowiedniego produktu jest bardziej efektywne i skutkuje dokładniejszym doborem odpowiedniego produktu do rany i stylu życia pacjenta, w ten sposób ponosząc mniej odpadów i zmniejszając liczbę skierowań przez zespół pielęgniarski środowiskowy do Zespołu ds. Żywotności Tkanek.
Jeden zespół pielęgniarek środowiskowych przez trzy miesiące przejdzie na pełną gamę opatrunków i produktów uciskowych firmy BSN Medical UK. Przeprowadzone zostanie szkolenie pielęgniarek w zakresie produktów, a na początku i na końcu badania zostaną przetestowane kompetencje pielęgniarek i zaufanie do opatrywania ran oraz odpowiedniego doboru produktów.
Zmierzona zostanie liczba i rodzaj skierowań do zespołu ds. żywotności tkanek.
Łączne anonimowe dane dotyczące liczby skierowań, zamykania ran, liczby ran oraz ilości i kosztów użytych produktów zostaną zebrane i porównane z danymi historycznymi z trzech miesięcy poprzedzających badanie. Pacjenci będą wypełniać kwestionariusz Jakości Życia w momencie włączenia i zakończenia badania.
Pacjenci, dla których produkty BSN Medical UK nie są odpowiednie lub nie są pożądane przez pacjenta, nie zostaną zapisani i otrzymają zwykłą gamę produktów dostępnych dla zespołu pielęgniarek środowiskowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Essex
-
Brentwood, Essex, Zjednoczone Królestwo, CM15 8DR
- South West Essex Community Services, North East London NHS Foundation Trust, Brentwood Community Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Wszyscy pracownicy służby zdrowia z zespołu Billericay odpowiedzialni za zmiany opatrunków, którzy chcą wziąć udział w tym badaniu i wyrazić pisemną świadomą zgodę.
Kryteria włączenia dla pacjentów:
- Pacjenci wyrażający świadomą zgodę iz otwartą raną leczeni przez zespół pielęgniarek środowiskowych
- Wszyscy pacjenci, których rany mogą być leczone za pomocą BSN Medical UK Asortyment produktów do leczenia ran i owrzodzeń podudzi.
Kryteria wykluczenia dla pacjentów:
- Wiek <18 lat
- Osoby, które z jakiegokolwiek powodu nie wyrażają zgody
- Pacjenci, którzy nie są w stanie przeczytać i zrozumieć karty informacyjnej pacjenta i formularza zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dane perspektywiczne
Stosowanie opatrunków i produktów uciskowych BSN medical UK przez 12 tygodni leczenia Szkolenie i badanie kompetencji pielęgniarskich Kwestionariusz Jakości Życia dla pacjentów
|
Uczestniczący pracownicy służby zdrowia zostaną poproszeni o stosowanie produktów medycznych BSN do opatrywania ran w czasie trwania badania
|
|
Brak interwencji: Dane historyczne
Dane historyczne z trzech miesięcy poprzedzających badanie dotyczące czasu potrzebnego na szkolenie pielęgniarek, liczby skierowań do Zespołu Żywotności Tkanek, kosztów zastosowanych opatrunków, liczby pacjentów z leczonymi ranami, rodzaju ran, liczby zamknięć ran oraz czasu leczenia .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość niewłaściwego stosowania opatrunków do stanu rany i trybu życia pacjenta
Ramy czasowe: Pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
|
Na podstawie skierowań do przeglądu przypadków do Zespołu ds. Żywotności Tkanek podczas badania
|
Pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z leczonymi ranami
Ramy czasowe: Pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
|
Pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
|
|
|
Rodzaje leczonych ran
Ramy czasowe: Pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
|
Pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
|
|
|
Wystąpiła całkowita liczba zamknięć ran
Ramy czasowe: Pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
|
Pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
|
|
|
Średni czas trwania leczenia
Ramy czasowe: Pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
|
Pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
|
|
|
Jakość życia pacjentów żyjących z raną
Ramy czasowe: Na początku badania i pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
|
mierzona za pomocą zwalidowanego kwestionariusza Wound QoL.
|
Na początku badania i pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
|
|
Zaufanie pracowników służby zdrowia do doboru opatrunków
Ramy czasowe: Na początku badania i pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
|
mierzone pisemną oceną
|
Na początku badania i pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
|
|
Visual Analogue Scoring przez pracowników służby zdrowia w celu uproszczenia szkolenia
Ramy czasowe: Pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
|
Pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
|
|
|
Czas potrzebny na szkolenie
Ramy czasowe: Pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
|
Pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
|
|
|
Czas trenera NHS
Ramy czasowe: Pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
|
Pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
|
|
|
Koszt trenera NHS
Ramy czasowe: Pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
|
Pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
|
|
|
Zgodność pielęgniarki ze szkoleniem mierzona całkowitą liczbą skierowań do zespołu ds. żywotności tkanek spowodowanych niewłaściwym doborem opatrunków określonych w wytycznych trustu
Ramy czasowe: Pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
|
Pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
|
|
|
Koszty zastosowanych opatrunków
Ramy czasowe: Pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
|
Pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
|
|
|
Liczba ran, których nie można było wyleczyć za pomocą zintegrowanego asortymentu
Ramy czasowe: Pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
|
Pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
|
|
|
Stan ran, których nie można było leczyć za pomocą zintegrowanego asortymentu
Ramy czasowe: Pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
|
Pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ray Norris, North East London NHS Foundation Trust
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Blome C, Baade K, Debus ES, Price P, Augustin M. The "Wound-QoL": a short questionnaire measuring quality of life in patients with chronic wounds based on three established disease-specific instruments. Wound Repair Regen. 2014 Jul-Aug;22(4):504-14. doi: 10.1111/wrr.12193.
- British Broadcasting Corporation 10th Sept 2015 www.bbc.co.uk/news/ accessed 6th Oct 2015
- Cook L (2011) Assessment: exploring competency and current practice.British Journal of Community Nursing Wound care supplement 16. S34-40
- Dowsett C (2009) Use of TIME to improve community nurses' wound care knowledge and practice.. Wounds UK, Vol 5 No.3
- Dowsett C, Bielby A, Searle R. Reconciling increasing wound care demands with available resources. J Wound Care. 2014 Nov;23(11):552, 554, 556-8 passim. doi: 10.12968/jowc.2014.23.11.552.
- Guest JF, Ayoub N, McIlwraith T, Uchegbu I, Gerrish A, Weidlich D, Vowden K, Vowden P. Health economic burden that wounds impose on the National Health Service in the UK. BMJ Open. 2015 Dec 7;5(12):e009283. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009283.
- Huynh T, Forget-Falcicchio C. Assessing the primary nurse role in the wound healing process. J Wound Care. 2005 Oct;14(9):407-9. doi: 10.12968/jowc.2005.14.9.26832.
- Joy H, Bielby A, Searle R. A collaborative project to enhance efficiency through dressing change practice. J Wound Care. 2015 Jul;24(7):312, 314-7. doi: 10.12968/jowc.2015.24.7.312.
- Kerr (2014) How best to record and describe wound exudate Wounds UK Vol 10 No 2
- McIntosh C, Ousey K (2008) A survey of nurses' and podiatrists' attitudes, skills and knowledge of lower extremity wound care. Wounds UK Vol 4 No 1
- Office for National Statistics (2011) Topic Guide to Older People.
- Ousey K. Stephenson J et al (2013) Wound Care in five English NHS Trusts: Results of a Survey. Wounds UK Vol 9 No 4
- Smith G, Greenwood M, Searle R. Ward nurses' use of wound dressings before and after a bespoke education programme. J Wound Care. 2010 Sep;19(9):396-402. doi: 10.12968/jowc.2010.19.9.78229.
- Wicks G (2012) CQUIN Targets; effective dressing selection. Wound Essentials Vol 7 Issue 2 Nov
- Wong I. Assessing the value of a leg ulcer education programme in Hong Kong. J Wound Care. 2003 Jan;12(1):17-9. doi: 10.12968/jowc.2003.12.1.26459.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WMC 75/UK/15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .