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クロピドグレル試験による片頭痛予防

右左シャントによる片頭痛緩和に対するクロピドグレルの有効性を評価する前向き試験

右左シャント (RLS) と片頭痛との間の関連の根底にあるメカニズムは、血小板凝集と逆説的塞栓に関係している可能性があります。 この研究の目的は、RLS の片頭痛に対するクロピドグレルの予防効果を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

多くの研究で、片頭痛患者における右左シャントの有病率の増加が示されています。 右左シャント (RLS) と片頭痛との間の関連の根底にあるメカニズムは、血小板凝集と逆説的塞栓に関係している可能性があります。 本研究では、予防薬を定期的に服用していない片頭痛患者に、クロピドグレルを毎日 75 mg のみを 3 か月間投与します。 少なくとも 2 つの一般的に適用される予防薬に反応しない片頭痛患者には、クロピドグレル 75 mg を 3 か月間、既存の片頭痛予防レジメンに追加します。 患者は、頭痛の頻度、頭痛の発作期間、片頭痛障害評価尺度(MIDAS)スコア、頭痛影響試験(HIT-6)スコア、および視覚的アナログ尺度(VAS)スコアについて、3か月目と6か月目に追跡されます。 研究者は、ベースラインとフォローアップ時間の間のこれらの測定値の変化を評価します。 この研究の目的は、RLS の片頭痛に対するクロピドグレルの予防効果を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Dan Zhu, master
  • 電話番号:0086-15229233307
  • メール767441726@qq.com

研究場所

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • 募集
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 国際頭痛学会の基準に従って神経内科医によって診断された前兆のあるまたはない片頭痛(第3版)
  • 3か月のベースライン段階で、月に最低2回の片頭痛発作を経験する
  • 予防的治療を定期的に使用しないか、2 つ以上の一般的に適用される予防薬に反応しない
  • 造影経頭蓋ドップラーにより確認された RLS の存在
  • 頭蓋CTおよびMRIで陽性所見なし

除外基準:

  • 他のタイプの頭痛
  • 全身性慢性疾患、脳血管疾患、異常血小板または肝機能
  • 頭部外傷歴
  • クロピドグレル治療に対するその他の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クロピドグレル
クロピドグレル錠75mgを毎日3ヶ月
クロピドグレル トローチ 75 mg を毎日 3 か月間
他の名前:
  • プラビックス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
3 か月時点での頭痛のベースライン発作期間からの変化、h
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
3 か月時点での 1 か月あたりの頭痛頻度のベースラインからの変化、時間
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
3 か月でのベースライン Visual Analog Scale からの変化、スコア
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
ベースラインの片頭痛障害評価尺度からの 3 か月での変化、スコア
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
3 か月のベースラインの頭痛影響テストからの変化、スコア
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Guogang Luo, doctor、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (予想される)

2023年10月1日

研究の完了 (予想される)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月23日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者の情報は機密を保持する必要があります。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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