Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Migrén megelőzés Clopidogrel-próbával

2021. augusztus 23. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Leendő kísérlet a Clopidogrel migrén enyhítésére való hatékonyságának értékelésére jobbról balra irányú shunt segítségével

A jobbról balra sönt (RLS) és a migrén közötti asszociációs mechanizmusok a vérlemezke-aggregációval és a paradox embolizációval kapcsolatosak lehetnek. A vizsgálat célja a clopidogrel profilaktikus hatékonyságának értékelése RLS-ben szenvedő migrénes betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos tanulmány kimutatta a jobbról balra haladó sönt megnövekedett előfordulását migrénes betegeknél. A jobbról balra sönt (RLS) és a migrén közötti asszociációs mechanizmusok a vérlemezke-aggregációval és a paradox embolizációval kapcsolatosak lehetnek. A jelen vizsgálatban a profilaktikus gyógyszereket rendszeresen nem szedő migrénes betegek csak napi 75 mg klopidogrél kapnak három hónapig. Azok a migrénesek, akik nem reagálnak legalább két általánosan alkalmazott megelőző gyógyszerre, a napi 75 mg-os klopidogrél a meglévő migrénes profilaktikus kezeléséhez három hónapig hozzáadódik. A betegeket a harmadik és a hatodik hónapban nyomon követik a fejfájás gyakorisága, a fejfájás rohamának időtartama, a migrénes fogyatékosság értékelési skála (MIDAS) pontszámai, a fejfájás hatásvizsgálata (HIT-6) pontszámai és a vizuális analóg skála (VAS) pontszámai tekintetében. A kutatók értékelni fogják ezen mérések változásait az alapvonal és a követési idő között. A vizsgálat célja a clopidogrel profilaktikus hatékonyságának értékelése RLS-ben szenvedő migrénes betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
        • Toborzás
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Neurológus által diagnosztizált migrén aurával vagy anélkül a Nemzetközi Fejfájás Társaság kritériumai szerint (3. kiadás)
  • havonta legalább két migrénes rohamot tapasztal egy 3 hónapos kiindulási fázisban
  • profilaktikus kezelések rendszeres alkalmazása nélkül, vagy nem reagál két vagy gyakrabban alkalmazott megelőző gyógyszeres kezelésre
  • az RLS jelenlétét kontrasztanyagos transzkraniális Doppler igazolta
  • koponya CT és MRI nem mutatott pozitív eredményt

Kizárási kritériumok:

  • más típusú fejfájás
  • szisztémás krónikus betegségek, cerebrovaszkuláris betegség, kóros vérlemezke- vagy májfunkció
  • fejsérülés története
  • a klopidogrél-kezelés egyéb ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: klopidogrél
75 mg klopidogrél tabletta naponta három hónapig
Drog: klopidogrél
75 mg clopidogrel troche naponta három hónapig
Más nevek:
  • plavix

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási rohamhoz képest A fejfájás időtartama három hónap múlva, h
Időkeret: három hónap
három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási fejfájás gyakoriságról havonta három hónapnál, időpontban
Időkeret: három hónap
három hónap
Változás az alapvonal vizuális analóg skálához képest három hónapnál, pontszámok
Időkeret: három hónap
három hónap
Változás a kiindulási migrén rokkantsági értékelési skálához képest három hónapnál, pontszámok
Időkeret: három hónap
három hónap
Változás a kiindulási fejfájás hatásteszthez képest három hónap után, pontszámok
Időkeret: három hónap
három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guogang Luo, doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 17.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XJTU1AF-CRS-2016-019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A betegek információit bizalmasan kell kezelni.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a klopidogrél

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel