Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka migreny z próbą klopidogrelu

23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Prospektywne badanie mające na celu ocenę skuteczności klopidogrelu w łagodzeniu migreny za pomocą przecieku od prawej do lewej

Podstawowe mechanizmy związku między przeciekami prawo-lewo (RLS) a migreną mogą dotyczyć agregacji płytek krwi i paradoksalnej embolizacji. Celem pracy jest ocena skuteczności profilaktycznej klopidogrelu u chorych na migrenę z RLS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele badań wykazało zwiększoną częstość występowania przecieków prawo-lewo u osób z migreną. Podstawowe mechanizmy związku między przeciekami prawo-lewo (RLS) a migreną mogą dotyczyć agregacji płytek krwi i paradoksalnej embolizacji. W niniejszym badaniu osoby cierpiące na migrenę, które nie przyjmują regularnie leków profilaktycznych, będą otrzymywać jedynie klopidogrel w dawce 75 mg dziennie przez trzy miesiące. Osoby cierpiące na migrenę, które nie reagują na co najmniej dwa powszechnie stosowane leki zapobiegawcze, klopidogrel w dawce 75 mg dziennie zostaną dodane do istniejącego schematu profilaktycznego leczenia migreny na trzy miesiące. Pacjenci będą obserwowani w trzecim i szóstym miesiącu pod kątem częstości bólu głowy, czasu trwania napadu bólu głowy, wyników w skali oceny upośledzenia migreny (MIDAS), wyników testu wpływu na ból głowy (HIT-6) i wyników w wizualnej skali analogowej (VAS). Badacze ocenią zmiany tych pomiarów między punktem wyjściowym a czasem obserwacji. Celem pracy jest ocena skuteczności profilaktycznej klopidogrelu u chorych na migrenę z RLS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dan Zhu, master
  • Numer telefonu: 0086-15229233307
  • E-mail: 767441726@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • migrena z aurą lub bez aury rozpoznana przez neurologa według kryteriów International Headache Society (wyd. 3)
  • doświadczać co najmniej dwóch ataków migreny miesięcznie w 3-miesięcznej fazie wyjściowej
  • bez regularnego stosowania zabiegów profilaktycznych lub niereagujące na dwa i częściej stosowane profilaktycznie leki
  • obecność RLS potwierdzona przezczaszkowym badaniem dopplerowskim z kontrastem
  • brak pozytywnych wyników w CT i MRI czaszki

Kryteria wyłączenia:

  • inne rodzaje bólów głowy
  • układowe choroby przewlekłe, choroba naczyń mózgowych, nieprawidłowa czynność płytek krwi lub wątroby
  • historia urazu głowy
  • inne przeciwwskazania do leczenia klopidogrelem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: klopidogrel
klopidogrel tabletka 75 mg dziennie przez trzy miesiące
Lek: klopidogrel
klopidogrel troche 75 mg dziennie przez trzy miesiace
Inne nazwy:
  • plawiks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od podstawowego czasu trwania ataku bólu głowy po trzech miesiącach, godz
Ramy czasowe: trzy miesiące
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowej częstotliwości bólu głowy na miesiąc po trzech miesiącach, czas
Ramy czasowe: trzy miesiące
trzy miesiące
Zmiana od wyjściowej wizualnej skali analogowej po trzech miesiącach, wyniki
Ramy czasowe: trzy miesiące
trzy miesiące
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali oceny niepełnosprawności migreny po trzech miesiącach, wyniki
Ramy czasowe: trzy miesiące
trzy miesiące
Zmiana z podstawowego testu wpływu na ból głowy po trzech miesiącach, wyniki
Ramy czasowe: trzy miesiące
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Śledczy

  • Główny śledczy: Guogang Luo, doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJTU1AF-CRS-2016-019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Informacje pacjentów muszą pozostać poufne.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na klopidogrel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj