Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Migreneprofylakse med klopidogrel-forsøk

23. august 2021 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

En prospektiv studie for å evaluere effektiviteten av klopidogrel for å lindre migrene med høyre-til-venstre-shunt

De underliggende mekanismene for assosiasjon mellom høyre-til-venstre-shuntene (RLS) og migrene kan dreie seg om blodplateaggregering og paradoksal embolisering. Målet med studien er å evaluere den profylaktiske effekten av klopidogrel for migrenepasienter med RLS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange studier har vist økt forekomst av høyre-til-venstre-shunts hos migrenepasienter. De underliggende mekanismene for assosiasjon mellom høyre-til-venstre-shuntene (RLS) og migrene kan dreie seg om blodplateaggregering og paradoksal embolisering. I denne studien vil migrenepasienter uten å ta profylaktiske medisiner regelmessig kun gis klopidogrel 75 mg daglig i tre måneder. Migrenepasienter som ikke reagerer på minst to vanlige forebyggende medisiner, klopidogrel 75 mg daglig, vil bli lagt til hans/hennes eksisterende profylaktiske migrenekur i tre måneder. Pasientene vil bli fulgt opp i den tredje måneden og den sjette måneden for hodepinefrekvens, angrepsvarighet av hodepine, vurderingsskala for migrene funksjonshemming (MIDAS)-score, hodepine-påvirkningstest (HIT-6)-score og visuell analog skala (VAS)-score. Etterforskere vil evaluere endringene av disse målingene mellom baseline og oppfølgingstidspunktet. Målet med studien er å evaluere den profylaktiske effekten av klopidogrel for migrenepasienter med RLS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Dan Zhu, master
  • Telefonnummer: 0086-15229233307
  • E-post: 767441726@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • migrene med eller uten aura diagnostisert av en nevrolog i henhold til kriteriene til International Headache Society (3. utgave)
  • opplever minimum to migreneanfall per måned i en 3-måneders baseline-fase
  • uten regelmessig bruk av profylaktiske behandlinger eller ikke reagerer på to og mer vanlig brukte forebyggende medisiner
  • tilstedeværelsen av RLS bekreftet av kontrastforsterket transkraniell Doppler
  • ingen positive funn ved kranial CT og MR

Ekskluderingskriterier:

  • andre typer hodepine
  • systemiske kroniske sykdommer, cerebrovaskulær sykdom, unormal blodplate- eller leverfunksjon
  • historie med hodeskade
  • andre kontraindikasjoner for behandling med klopidogrel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: klopidogrel
klopidogrel tablett 75 mg daglig i tre måneder
Legemiddel: klopidogrel
klopidogrel troche 75 mg daglig i tre måneder
Andre navn:
  • plavix

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline angrep Varighet av hodepine ved tre måneder, h
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline hodepinefrekvens per måned ved tre måneder, tidspunkt
Tidsramme: tre måneder
tre måneder
Endring fra Baseline Visual Analogue Scale ved tre måneder, score
Tidsramme: tre måneder
tre måneder
Endring fra Baseline Migrene Disability Assessment Scale ved tre måneder, score
Tidsramme: tre måneder
tre måneder
Endring fra Baseline Hodepine Impact Test ved tre måneder, score
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guogang Luo, doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XJTU1AF-CRS-2016-019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Informasjonen til pasientene må holdes konfidensiell.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på klopidogrel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere