慢性腰痛における腰部伸展・屈曲に基づく運動の効果比較
2021年12月13日 更新者：Sun Gun Chung、Seoul National University Hospital
この研究は、慢性腰痛患者の痛みの軽減と痛みの再発予防に対する腰椎の伸展と屈曲に基づく運動の有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
スクリーニング検査の対象基準を満たす 68 人が、無作為化により 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。
各グループは、腰椎の伸展または屈曲に基づいたエクササイズの 1 つを 4 週間学習します。
主な結果変数は、ベースライン、教育直後、登録後 3 か月、6 か月、12 か月後にそれぞれ測定され、比較されます。
最後に、腰椎伸展運動が、慢性腰痛患者の鎮痛および痛みの再発予防において、腰椎屈曲運動よりも効果的であるかどうかを検証する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性腰痛（6か月以上、VASスコア5以上）
- 椎間板性または軸性疼痛の存在
- 6か月以上の期間
除外基準:
- X線写真での脊椎すべり症または脊椎後弯症
- 脊椎手術の Hx
- 3 か月以内の脊椎介入の Hx
- その他の神経学的、炎症性、または不良な病状
- 研究のプロトコールを理解できない、または実施できない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腰椎伸展運動
マッケンジー腰椎伸展運動をベースとした運動教育を4週間実施
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アクティブコンパレータ：腰椎屈曲運動
ウィリアムズ腰椎屈曲運動をベースにした運動教育を4週間実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12か月時点の平均腰痛VASスコア（0～10）
時間枠：ベースライン、1 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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VASスコアによる痛みの程度の説明
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ベースライン、1 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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簡単な痛みの目録（現在の痛み、最もひどい痛み、最も少ない痛み、痛みの干渉）
時間枠：ベースライン、1 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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アンケートによる痛みの程度の説明
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ベースライン、1 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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オスウェストリー障害に関するアンケート
時間枠：ベースライン、1 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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アンケートによる痛みの程度の説明
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ベースライン、1 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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EQ-5D
時間枠：ベースライン、1 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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健康関連の生活の質について説明する
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ベースライン、1 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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パセ
時間枠：ベースライン、1 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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身体活動の状況を説明する
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ベースライン、1 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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被験者は過去 1 か月間でどのくらいの頻度で運動を行いましたか? (5段階)
時間枠：ベースライン、1 か月目、2 か月目、3 か月目、4 か月目、5 か月目、6 か月目、12 か月目
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ベースライン、1 か月目、2 か月目、3 か月目、4 か月目、5 か月目、6 か月目、12 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Sun Gun Chung, MD. PhD、Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月27日
一次修了 (実際)
2018年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月13日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。