- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02938689
Porównanie skuteczności ćwiczeń opartych na prostowaniu i zginaniu odcinka lędźwiowego w przewlekłym bólu krzyża
13 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Sun Gun Chung, Seoul National University Hospital
Celem pracy jest porównanie skuteczności ćwiczeń opartych na prostowaniu i zginaniu odcinka lędźwiowego kręgosłupa na uśmierzanie bólu i zapobieganie nawrotom bólu u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
68 osób spełniających kryteria włączenia w teście przesiewowym zostaje przydzielonych do jednej z dwóch grup w drodze randomizacji.
Każda z grup uczy się jednego z ćwiczeń opartych na prostowaniu lub zgięciu odcinka lędźwiowego przez cztery tygodnie.
Główne zmienne wyników są mierzone i porównywane odpowiednio w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po szkoleniu, 3, 6, 12 miesięcy po włączeniu.
Na koniec weryfikuje się, czy ćwiczenie rozciągające odcinek lędźwiowy jest skuteczniejsze niż ćwiczenie zginania odcinka lędźwiowego w łagodzeniu bólu i zapobieganiu nawrotom bólu u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekły ból krzyża (> 6 miesięcy, wynik VAS 5 lub więcej)
- obecność bólu dyskogennego lub osiowego
- czas trwania > 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Kręgozmyk lub retrolistheza na zdjęciu rentgenowskim
- Hx chirurgii kręgosłupa
- Hx jakiejkolwiek interwencji kręgosłupa w ciągu 3 miesięcy
- inne neurologiczne, zapalne lub złe warunki medyczne
- którzy nie mogą zrozumieć lub przeprowadzić protokołu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenie prostowania odcinka lędźwiowego
Edukacja ruchowa oparta na ćwiczeniu rozciągania odcinka lędźwiowego Mckenzie przez 4 tygodnie
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie zginania odcinka lędźwiowego
Edukacja ruchowa oparta na ćwiczeniu zgięcia lędźwiowego Wilillamsa przez 4 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średni wynik VAS bólu pleców (0~10) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
|
Opisz stopień bólu za pomocą skali VAS
|
Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
krótka inwentaryzacja bólu (ból w tej chwili, ból najgorszy, ból najmniejszy, ingerencja bólu)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
|
Opisz stopień bólu za pomocą ankiety
|
Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
|
Kwestionariusz Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
|
Opisz stopień bólu za pomocą ankiety
|
Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
|
EQ-5D
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
|
Opisz jakość życia związaną ze zdrowiem
|
Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
|
PASUJ
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
|
Opisz stan aktywności fizycznej
|
Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
|
Jak często osoba badana wykonywała ćwiczenia fizyczne w ciągu ostatniego miesiąca? (5 poziomów)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 4, miesiąc 5, miesiąc 6, miesiąc 12
|
|
Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 4, miesiąc 5, miesiąc 6, miesiąc 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sun Gun Chung, MD. PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNUH-1607-199-782
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Ćwiczenie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong