Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności ćwiczeń opartych na prostowaniu i zginaniu odcinka lędźwiowego w przewlekłym bólu krzyża

13 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Sun Gun Chung, Seoul National University Hospital
Celem pracy jest porównanie skuteczności ćwiczeń opartych na prostowaniu i zginaniu odcinka lędźwiowego kręgosłupa na uśmierzanie bólu i zapobieganie nawrotom bólu u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

68 osób spełniających kryteria włączenia w teście przesiewowym zostaje przydzielonych do jednej z dwóch grup w drodze randomizacji. Każda z grup uczy się jednego z ćwiczeń opartych na prostowaniu lub zgięciu odcinka lędźwiowego przez cztery tygodnie. Główne zmienne wyników są mierzone i porównywane odpowiednio w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po szkoleniu, 3, 6, 12 miesięcy po włączeniu. Na koniec weryfikuje się, czy ćwiczenie rozciągające odcinek lędźwiowy jest skuteczniejsze niż ćwiczenie zginania odcinka lędźwiowego w łagodzeniu bólu i zapobieganiu nawrotom bólu u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekły ból krzyża (> 6 miesięcy, wynik VAS 5 lub więcej)
  • obecność bólu dyskogennego lub osiowego
  • czas trwania > 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Kręgozmyk lub retrolistheza na zdjęciu rentgenowskim
  • Hx chirurgii kręgosłupa
  • Hx jakiejkolwiek interwencji kręgosłupa w ciągu 3 miesięcy
  • inne neurologiczne, zapalne lub złe warunki medyczne
  • którzy nie mogą zrozumieć lub przeprowadzić protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie prostowania odcinka lędźwiowego
Edukacja ruchowa oparta na ćwiczeniu rozciągania odcinka lędźwiowego Mckenzie przez 4 tygodnie
Aktywny komparator: Ćwiczenie zginania odcinka lędźwiowego
Edukacja ruchowa oparta na ćwiczeniu zgięcia lędźwiowego Wilillamsa przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik VAS bólu pleców (0~10) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
Opisz stopień bólu za pomocą skali VAS
Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krótka inwentaryzacja bólu (ból w tej chwili, ból najgorszy, ból najmniejszy, ingerencja bólu)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
Opisz stopień bólu za pomocą ankiety
Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
Kwestionariusz Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
Opisz stopień bólu za pomocą ankiety
Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
EQ-5D
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
Opisz jakość życia związaną ze zdrowiem
Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
PASUJ
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
Opisz stan aktywności fizycznej
Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
Jak często osoba badana wykonywała ćwiczenia fizyczne w ciągu ostatniego miesiąca? (5 poziomów)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 4, miesiąc 5, miesiąc 6, miesiąc 12
  1. 3 razy lub więcej dziennie
  2. Raz lub dwa razy dziennie
  3. 4 lub więcej razy w tygodniu, ale rzadziej niż raz dziennie
  4. 1-3 razy w tygodniu
  5. Mniej niż raz w tygodniu
Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 4, miesiąc 5, miesiąc 6, miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sun Gun Chung, MD. PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNUH-1607-199-782

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Ćwiczenie

3
Subskrybuj