Comparação da Eficácia dos Exercícios Baseados na Extensão e Flexão Lombar na Lombalgia Crônica
13 de dezembro de 2021 atualizado por: Sun Gun Chung, Seoul National University Hospital
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia de exercícios baseados na extensão e flexão lombar no alívio da dor e na prevenção da recorrência da dor em pacientes com dor lombar crônica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
68 pessoas que atendem aos critérios de inclusão no teste de triagem são designadas para um dos dois grupos por randomização.
Cada um do grupo aprende um dos exercícios baseados na extensão ou flexão lombar durante quatro semanas.
As principais variáveis de resultado são medidas e comparadas, respectivamente, na linha de base, imediatamente após a educação, 3, 6, 12 meses após a matrícula.
Por fim, verifica-se se o exercício de extensão lombar é mais eficaz que o exercício de flexão lombar no alívio da dor e na prevenção da recorrência da dor em pacientes com dor lombar crônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor lombar crônica (> 6 meses, pontuação VAS de 5 ou mais)
- presença de dor discogênica ou axial
- duração > 6 meses
Critério de exclusão:
- Espondilolistese ou retrolistese na radiografia
- Hx de cirurgia da coluna
- História de qualquer intervenção na coluna dentro de 3 meses
- outras condições neurológicas, inflamatórias ou médicas precárias
- que não consegue entender ou conduzir o protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício de extensão lombar
Educação física baseada no exercício de extensão lombar Mckenzie por 4 semanas
|
|
|
Comparador Ativo: Exercício de flexão lombar
Educação física baseada no exercício de flexão lombar de Wilillam por 4 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação VAS média de dor nas costas (0 a 10) em 12 meses
Prazo: Linha de base, Mês 1, Mês 3, Mês 6, Mês 12
|
Descrever o grau de dor pelo escore VAS
|
Linha de base, Mês 1, Mês 3, Mês 6, Mês 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
breve inventário de dor (agora dor, pior dor, menos dor, interferência da dor)
Prazo: Linha de base, Mês 1, Mês 3, Mês 6, Mês 12
|
Descrever o grau de dor por pesquisa
|
Linha de base, Mês 1, Mês 3, Mês 6, Mês 12
|
|
Questionário de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Linha de base, Mês 1, Mês 3, Mês 6, Mês 12
|
Descrever o grau de dor por pesquisa
|
Linha de base, Mês 1, Mês 3, Mês 6, Mês 12
|
|
EQ-5D
Prazo: Linha de base, Mês 1, Mês 3, Mês 6, Mês 12
|
Descrever a qualidade de vida relacionada à saúde
|
Linha de base, Mês 1, Mês 3, Mês 6, Mês 12
|
|
PASE
Prazo: Linha de base, Mês 1, Mês 3, Mês 6, Mês 12
|
Descrever o status da atividade física
|
Linha de base, Mês 1, Mês 3, Mês 6, Mês 12
|
|
Com que frequência o sujeito realizou exercícios no último mês? (5 níveis)
Prazo: Linha de base, Mês 1, Mês 2, Mês 3, Mês 4, Mês 5, Mês 6, Mês 12
|
|
Linha de base, Mês 1, Mês 2, Mês 3, Mês 4, Mês 5, Mês 6, Mês 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sun Gun Chung, MD. PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNUH-1607-199-782
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