腰椎屈伸运动治疗慢性腰痛的疗效比较
2021年12月13日 更新者：Sun Gun Chung、Seoul National University Hospital
本研究旨在比较基于腰椎伸展和屈曲的锻炼对缓解慢性腰痛患者疼痛和预防疼痛复发的疗效。
研究概览
详细说明
符合筛选试验纳入标准的 68 人被随机分配到两组中的一组。
每组学习一项基于腰椎伸展或屈曲的练习，为期四个星期。
主要结果变量分别在基线、教育后、入组后3、6、12个月进行测量和比较。
最后验证腰椎伸展运动是否比腰椎屈曲运动对缓解慢性腰痛患者的疼痛和预防疼痛复发更有效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性腰痛（>6 个月，VAS 评分 5 分或以上）
- 椎间盘源性或轴性疼痛的存在
- 持续时间 >6 个月
排除标准：
- X 光片上的脊椎滑脱或后滑脱
- 脊柱手术史
- 3 个月内任何脊柱介入治疗史
- 其他神经、炎症或身体状况不佳
- 谁不能理解或执行研究方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：腰椎伸展运动
基于Mckenzie腰椎伸展运动4周的运动教育
|
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有源比较器：腰椎屈曲运动
基于Wilillams腰椎屈曲运动4周的运动教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 个月平均背痛 VAS 评分 (0~10)
大体时间：基线、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月
|
用VAS评分描述疼痛程度
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基线、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
简要疼痛清单（现在疼痛，最严重的疼痛，最轻微的疼痛，疼痛干扰）
大体时间：基线、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月
|
通过调查描述疼痛程度
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基线、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月
|
|
Oswestry 残疾问卷
大体时间：基线、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月
|
通过调查描述疼痛程度
|
基线、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月
|
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EQ-5D
大体时间：基线、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月
|
描述与健康相关的生活质量
|
基线、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月
|
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PASE
大体时间：基线、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月
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描述身体活动的状态
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基线、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月
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|
受试者在过去一个月内锻炼的频率如何？ （5 级）
大体时间：基线、第 1 个月、第 2 个月、第 3 个月、第 4 个月、第 5 个月、第 6 个月、第 12 个月
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基线、第 1 个月、第 2 个月、第 3 个月、第 4 个月、第 5 个月、第 6 个月、第 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Sun Gun Chung, MD. PhD、Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月27日
初级完成 (实际的)
2018年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月18日
首次发布 (估计)
2016年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月13日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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