- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02938689
Vergelijking van de werkzaamheid van de oefeningen op basis van de lumbale extensie en flexie bij chronische lage-rugpijn
13 december 2021 bijgewerkt door: Sun Gun Chung, Seoul National University Hospital
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van oefeningen op basis van lumbale extensie en flexie te vergelijken op de pijnverlichting en het voorkomen van pijnrecidief bij patiënten met chronische lage-rugpijn.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
68 mensen die voldoen aan de inclusiecriteria op de screeningstest worden door randomisatie toegewezen aan een van de twee groepen.
Elk van de groep leert gedurende vier weken een van de oefeningen op basis van de lumbale extensie of flexie.
De belangrijkste uitkomstvariabelen worden gemeten en vergeleken respectievelijk in baseline, direct na de opleiding, 3, 6, 12 maanden na inschrijving.
Ten slotte wordt nagegaan of de lumbale extensie-oefening effectiever is dan de lumbale flexie-oefening op de pijnverlichting en het voorkomen van pijnrecidief bij patiënten met chronische lage-rugpijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische lage rugpijn (>6 maanden, VAS-score van 5 of hoger)
- aanwezigheid van discogene of axiale pijn
- duur van >6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Spondylolisthesis of retrolisthesis op röntgenfoto
- Hx van een wervelkolomoperatie
- Hx van een wervelkolominterventie binnen 3 maanden
- andere neurologische, inflammatoire of slechte medische aandoeningen
- die het onderzoeksprotocol niet kunnen begrijpen of uitvoeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Lumbale extensie oefening
Beweegeducatie op basis van Mckenzie lumbale extensieoefening gedurende 4 weken
|
|
Actieve vergelijker: Lumbale flexie oefening
Bewegingseducatie op basis van Wilillams lumbale flexieoefening gedurende 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde VAS-score voor rugpijn (0~10) na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
|
Beschrijf de mate van pijn per VAS-score
|
Basislijn, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
korte pijninventarisatie (pijn op dit moment, ergste pijn, minste pijn, pijninterferentie)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
|
Beschrijf de mate van pijn door enquête
|
Basislijn, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
|
Oswestry Invaliditeitsvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
|
Beschrijf de mate van pijn door enquête
|
Basislijn, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
|
EQ-5D
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
|
Beschrijf de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
Basislijn, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
|
PAS
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
|
Beschrijf de status van fysieke activiteit
|
Basislijn, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
|
Hoe vaak heeft de proefpersoon de afgelopen maand geoefend? (5 niveaus)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1, maand 2, maand 3, maand 4, maand 5, maand 6, maand 12
|
|
Basislijn, maand 1, maand 2, maand 3, maand 4, maand 5, maand 6, maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Sun Gun Chung, MD. PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SNUH-1607-199-782
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalWervingLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan