Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de werkzaamheid van de oefeningen op basis van de lumbale extensie en flexie bij chronische lage-rugpijn

13 december 2021 bijgewerkt door: Sun Gun Chung, Seoul National University Hospital
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van oefeningen op basis van lumbale extensie en flexie te vergelijken op de pijnverlichting en het voorkomen van pijnrecidief bij patiënten met chronische lage-rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

68 mensen die voldoen aan de inclusiecriteria op de screeningstest worden door randomisatie toegewezen aan een van de twee groepen. Elk van de groep leert gedurende vier weken een van de oefeningen op basis van de lumbale extensie of flexie. De belangrijkste uitkomstvariabelen worden gemeten en vergeleken respectievelijk in baseline, direct na de opleiding, 3, 6, 12 maanden na inschrijving. Ten slotte wordt nagegaan of de lumbale extensie-oefening effectiever is dan de lumbale flexie-oefening op de pijnverlichting en het voorkomen van pijnrecidief bij patiënten met chronische lage-rugpijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische lage rugpijn (>6 maanden, VAS-score van 5 of hoger)
  • aanwezigheid van discogene of axiale pijn
  • duur van >6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Spondylolisthesis of retrolisthesis op röntgenfoto
  • Hx van een wervelkolomoperatie
  • Hx van een wervelkolominterventie binnen 3 maanden
  • andere neurologische, inflammatoire of slechte medische aandoeningen
  • die het onderzoeksprotocol niet kunnen begrijpen of uitvoeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lumbale extensie oefening
Beweegeducatie op basis van Mckenzie lumbale extensieoefening gedurende 4 weken
Actieve vergelijker: Lumbale flexie oefening
Bewegingseducatie op basis van Wilillams lumbale flexieoefening gedurende 4 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde VAS-score voor rugpijn (0~10) na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
Beschrijf de mate van pijn per VAS-score
Basislijn, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
korte pijninventarisatie (pijn op dit moment, ergste pijn, minste pijn, pijninterferentie)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
Beschrijf de mate van pijn door enquête
Basislijn, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
Oswestry Invaliditeitsvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
Beschrijf de mate van pijn door enquête
Basislijn, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
EQ-5D
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
Beschrijf de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Basislijn, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
PAS
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
Beschrijf de status van fysieke activiteit
Basislijn, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
Hoe vaak heeft de proefpersoon de afgelopen maand geoefend? (5 niveaus)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1, maand 2, maand 3, maand 4, maand 5, maand 6, maand 12
  1. 3 keer of meer per dag
  2. een of twee keer per dag
  3. 4 keer of meer per week, maar minder dan een keer per dag
  4. 1-3 keer per week
  5. minder dan een keer per week
Basislijn, maand 1, maand 2, maand 3, maand 4, maand 5, maand 6, maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sun Gun Chung, MD. PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SNUH-1607-199-782

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

3
Abonneren