- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02938689
Harjoitusten tehokkuuden vertailu lannerangan ojennukseen ja taipumiseen kroonisessa alaselkäkivussa
maanantai 13. joulukuuta 2021 päivittänyt: Sun Gun Chung, Seoul National University Hospital
Tässä tutkimuksessa verrataan lannerangan venytykseen ja taivutukseen perustuvien harjoitusten tehokkuutta kivunlievitykseen ja kivun uusiutumisen ehkäisyyn kroonisilla alaselkäkipupotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
68 henkilöä, jotka täyttävät seulontatestin mukaanottokriteerit, jaetaan satunnaistuksen avulla toiseen kahdesta ryhmästä.
Jokainen ryhmä oppii neljän viikon ajan yhden lannerangan venytykseen tai taivutukseen perustuvan harjoituksen.
Tärkeimmät tulosmuuttujat mitataan ja niitä verrataan vastaavasti lähtötilanteessa välittömästi koulutuksen jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Lopuksi varmistetaan, onko se lannerangan taivutusharjoitus tehokkaampi kivunlievitykseen ja kivun uusiutumisen ehkäisyyn kroonisilla alaselkäkipupotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen alaselän kipu (> 6 kuukautta, VAS-pisteet 5 tai enemmän)
- diskogeenisen tai aksiaalisen kivun esiintyminen
- kesto > 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Spondylolisteesi tai retrolisteesi röntgenkuvassa
- Selkärangan leikkauksen Hx
- Hx kaikista selkärangan toimenpiteistä 3 kuukauden sisällä
- muut neurologiset, tulehdukselliset tai huonot sairaudet
- jotka eivät voi ymmärtää tai suorittaa tutkimuksen protokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lannerangan pidennysharjoitus
Liikuntakoulutus perustuu Mckenzie lannerangan ojennusharjoitukseen 4 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Lannerangan koukistusharjoitus
Harjoituskoulutus perustuu Willillams lannerangan koukistusharjoitukseen 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen selkäkipujen VAS-pistemäärä (0–10) 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Kuvaile kivun astetta VAS-pisteillä
|
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lyhyt kipukartoitus (tällä hetkellä kipu, pahin kipu, vähiten kipu, kivun häiriöt)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Kuvaile kivun aste kyselyllä
|
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Oswestry Disability Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Kuvaile kivun aste kyselyllä
|
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
EQ-5D
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Kuvaile terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
PASE
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Kuvaile fyysisen aktiivisuuden tilaa
|
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Kuinka usein tutkittava on harjoitellut viimeisen kuukauden aikana? (5 tasoa)
Aikaikkuna: Perustaso, 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi, 4. kuukausi, 5. kuukausi, 6. kuukausi, 12. kuukausi
|
|
Perustaso, 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi, 4. kuukausi, 5. kuukausi, 6. kuukausi, 12. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sun Gun Chung, MD. PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUH-1607-199-782
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale