Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti cviků na základě bederní extenze a flexe u chronické bolesti dolní části zad

13. prosince 2021 aktualizováno: Sun Gun Chung, Seoul National University Hospital
Tato studie má porovnat účinnost cvičení založených na bederní extenzi a flexi na úlevu od bolesti a prevenci recidivy bolesti u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

68 lidí, kteří splňují kritéria pro zařazení do screeningového testu, je randomizováno do jedné ze dvou skupin. Každý ze skupiny se čtyři týdny učí jeden ze cviků založený na bederní extenzi nebo flexi. Hlavní výstupní proměnné jsou měřeny a porovnávány ve výchozím stavu bezprostředně po edukaci, 3, 6, 12 měsíců po zařazení. Nakonec je ověřeno, zda je cvičení bederní extenze účinnější než cvičení bederní flexe na úlevu od bolesti a prevenci recidivy bolesti u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronická bolest dolní části zad (> 6 měsíců, skóre VAS 5 nebo vyšší)
  • přítomnost diskogenní nebo axiální bolesti
  • trvání > 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Spondylolistéza nebo retrolistéza na rentgenovém snímku
  • Hx operace páteře
  • Hx jakéhokoli zásahu do páteře do 3 měsíců
  • jiné neurologické, zánětlivé nebo špatné zdravotní stavy
  • kteří nemohou pochopit nebo provést protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení bederní extenze
Cvičební edukace založená na cvičení bederní extenze Mckenzie po dobu 4 týdnů
Jiný: Cvičení
Aktivní komparátor: Cvičení bederní flexe
Výuka cvičení založená na cvičení bederní flexe Willillams po dobu 4 týdnů
Jiný: Cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre bolesti zad VAS (0~10) po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc, 12. měsíc
Popište stupeň bolesti pomocí VAS skóre
Výchozí stav, 1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc, 12. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krátká inventura bolesti (právě teď bolest, nejhorší bolest, nejmenší bolest, interference bolesti)
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc, 12. měsíc
Popište stupeň bolesti průzkumem
Výchozí stav, 1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc, 12. měsíc
Oswestry Disability Dotazník
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc, 12. měsíc
Popište stupeň bolesti průzkumem
Výchozí stav, 1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc, 12. měsíc
EQ-5D
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc, 12. měsíc
Popište kvalitu života související se zdravím
Výchozí stav, 1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc, 12. měsíc
PASE
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc, 12. měsíc
Popište stav fyzické aktivity
Výchozí stav, 1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc, 12. měsíc
Jak často prováděl předmět cvičení za poslední měsíc? (5 úrovní)
Časové okno: Základní, 1. měsíc, 2. měsíc, 3. měsíc, 4. měsíc, 5. měsíc, 6. měsíc, 12. měsíc
  1. 3x nebo více denně
  2. jednou nebo dvakrát denně
  3. 4krát nebo více týdně, ale méně než jednou denně
  4. 1-3x týdně
  5. méně než jednou týdně
Základní, 1. měsíc, 2. měsíc, 3. měsíc, 4. měsíc, 5. měsíc, 6. měsíc, 12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sun Gun Chung, MD. PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SNUH-1607-199-782

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit