- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02938689
Effektsammenligning af øvelserne baseret på lændeforlængelse og fleksion ved kroniske lænderygsmerter
13. december 2021 opdateret af: Sun Gun Chung, Seoul National University Hospital
Denne undersøgelse skal sammenligne effektiviteten af øvelser baseret på lændeforlængelse og fleksion på smertelindring og forebyggelse af smertetilbagefald hos patienter med kroniske lændesmerter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
68 personer, der opfylder inklusionskriterierne på screeningstest, tildeles en af to grupper ved randomisering.
Hver i gruppen lærer en af øvelserne baseret på lændeforlængelsen eller fleksionen i fire uger.
De vigtigste udfaldsvariable måles og sammenlignes henholdsvis i baseline umiddelbart efter uddannelsen, 3, 6, 12 måneder efter indskrivningen.
Endelig verificeres lændeekstensionsøvelsen, om den er mere effektiv end lændefleksionsøvelsen på smertelindring og forebyggelse af smertetilbagefald hos patienter med kroniske lændesmerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kroniske lænderygsmerter (>6 måneder, VAS-score på 5 eller derover)
- tilstedeværelse af diskogen eller aksial smerte
- varighed >6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Spondylolistese eller retrolistese på røntgenbillede
- Hx af rygsøjleoperation
- Hx af enhver rygsøjleintervention inden for 3 måneder
- andre neurologiske, inflammatoriske eller dårlige medicinske tilstande
- som ikke kan forstå eller udføre undersøgelsens protokol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Træning for lændeforlængelse
Træningsundervisning baseret på Mckenzie lændeforlængelseøvelse i 4 uger
|
|
Aktiv komparator: Lændefleksionsøvelse
Træningsundervisning baseret på Wilillams lændefleksionsøvelse i 4 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlig VAS-score for rygsmerter (0~10) efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
|
Beskriv graden af smerte ved VAS-score
|
Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kort smerteopgørelse (lige nu smerte, værste smerte, mindst smerte, smerteinterferens)
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
|
Beskriv graden af smerte ved undersøgelse
|
Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
|
Oswestry handicapspørgeskema
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
|
Beskriv graden af smerte ved undersøgelse
|
Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
|
EQ-5D
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
|
Beskriv den sundhedsrelaterede livskvalitet
|
Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
|
PASE
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
|
Beskriv status for fysisk aktivitet
|
Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
|
Hvor ofte dyrkede forsøgspersonen motion inden for den sidste måned? (5 niveauer)
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 2. måned, 3. måned, 4. måned, 5. måned, 6. måned, 12. måned
|
|
Baseline, 1. måned, 2. måned, 3. måned, 4. måned, 5. måned, 6. måned, 12. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Sun Gun Chung, MD. PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
19. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SNUH-1607-199-782
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan