Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektsammenligning af øvelserne baseret på lændeforlængelse og fleksion ved kroniske lænderygsmerter

13. december 2021 opdateret af: Sun Gun Chung, Seoul National University Hospital
Denne undersøgelse skal sammenligne effektiviteten af ​​øvelser baseret på lændeforlængelse og fleksion på smertelindring og forebyggelse af smertetilbagefald hos patienter med kroniske lændesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

68 personer, der opfylder inklusionskriterierne på screeningstest, tildeles en af ​​to grupper ved randomisering. Hver i gruppen lærer en af ​​øvelserne baseret på lændeforlængelsen eller fleksionen i fire uger. De vigtigste udfaldsvariable måles og sammenlignes henholdsvis i baseline umiddelbart efter uddannelsen, 3, 6, 12 måneder efter indskrivningen. Endelig verificeres lændeekstensionsøvelsen, om den er mere effektiv end lændefleksionsøvelsen på smertelindring og forebyggelse af smertetilbagefald hos patienter med kroniske lændesmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kroniske lænderygsmerter (>6 måneder, VAS-score på 5 eller derover)
  • tilstedeværelse af diskogen eller aksial smerte
  • varighed >6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Spondylolistese eller retrolistese på røntgenbillede
  • Hx af rygsøjleoperation
  • Hx af enhver rygsøjleintervention inden for 3 måneder
  • andre neurologiske, inflammatoriske eller dårlige medicinske tilstande
  • som ikke kan forstå eller udføre undersøgelsens protokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning for lændeforlængelse
Træningsundervisning baseret på Mckenzie lændeforlængelseøvelse i 4 uger
Aktiv komparator: Lændefleksionsøvelse
Træningsundervisning baseret på Wilillams lændefleksionsøvelse i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig VAS-score for rygsmerter (0~10) efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
Beskriv graden af ​​smerte ved VAS-score
Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kort smerteopgørelse (lige nu smerte, værste smerte, mindst smerte, smerteinterferens)
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
Beskriv graden af ​​smerte ved undersøgelse
Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
Oswestry handicapspørgeskema
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
Beskriv graden af ​​smerte ved undersøgelse
Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
EQ-5D
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
Beskriv den sundhedsrelaterede livskvalitet
Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
PASE
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
Beskriv status for fysisk aktivitet
Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
Hvor ofte dyrkede forsøgspersonen motion inden for den sidste måned? (5 niveauer)
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 2. måned, 3. måned, 4. måned, 5. måned, 6. måned, 12. måned
  1. 3 gange eller mere om dagen
  2. en eller to gange om dagen
  3. 4 gange eller mere om ugen, men mindre end en gang om dagen
  4. 1-3 gange om ugen
  5. mindre end en gang om ugen
Baseline, 1. måned, 2. måned, 3. måned, 4. måned, 5. måned, 6. måned, 12. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Sun Gun Chung, MD. PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUH-1607-199-782

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

3
Abonner