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Wirksamkeitsvergleich der Übungen basierend auf der Lumbalstreckung und -beugung bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

13. Dezember 2021 aktualisiert von: Sun Gun Chung, Seoul National University Hospital
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Übungen zu vergleichen, die auf der Streckung und Beugung der Lendenwirbelsäule basieren, hinsichtlich der Schmerzlinderung und der Verhinderung eines erneuten Auftretens von Schmerzen bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

68 Personen, die die Einschlusskriterien des Screening-Tests erfüllen, werden per Randomisierung einer von zwei Gruppen zugeordnet. Jeder aus der Gruppe lernt vier Wochen lang eine der Übungen, die auf der Lumbalstreckung oder -beugung basieren. Die wichtigsten Ergebnisvariablen werden jeweils zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Ausbildung, 3, 6, 12 Monate nach der Einschreibung gemessen und verglichen. Abschließend wird überprüft, ob die Übung zur Lumbalstreckung wirksamer ist als die Übung zur Lumbalflexion bei der Schmerzlinderung und der Verhinderung eines erneuten Auftretens von Schmerzen bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich (>6 Monate, VAS-Score 5 oder höher)
  • Vorhandensein diskogener oder axialer Schmerzen
  • Dauer >6 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Spondylolisthesis oder Retrolisthesis im Röntgenbild
  • Hx der Wirbelsäulenchirurgie
  • Hx eines Wirbelsäuleneingriffs innerhalb von 3 Monaten
  • andere neurologische, entzündliche oder schlechte medizinische Erkrankungen
  • die das Protokoll der Studie nicht verstehen oder durchführen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung zur Lendenwirbelstreckung
Übungsunterricht basierend auf der Mckenzie-Übung zur Lendenwirbelstreckung für 4 Wochen
Aktiver Komparator: Übung zur Beugung der Lendenwirbelsäule
Übungsunterricht basierend auf der Wilillams-Lumbalflexionsübung für 4 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlicher VAS-Wert für Rückenschmerzen (0–10) nach 12 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, Monat 1, Monat 3, Monat 6, Monat 12
Beschreiben Sie den Grad der Schmerzen anhand des VAS-Scores
Basislinie, Monat 1, Monat 3, Monat 6, Monat 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurze Schmerzinventur (momentaner Schmerz, schlimmster Schmerz, geringster Schmerz, Schmerzstörung)
Zeitfenster: Basislinie, Monat 1, Monat 3, Monat 6, Monat 12
Beschreiben Sie den Grad der Schmerzen anhand einer Umfrage
Basislinie, Monat 1, Monat 3, Monat 6, Monat 12
Fragebogen zur Behinderung von Oswestry
Zeitfenster: Basislinie, Monat 1, Monat 3, Monat 6, Monat 12
Beschreiben Sie den Grad der Schmerzen anhand einer Umfrage
Basislinie, Monat 1, Monat 3, Monat 6, Monat 12
EQ-5D
Zeitfenster: Basislinie, Monat 1, Monat 3, Monat 6, Monat 12
Beschreiben Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität
Basislinie, Monat 1, Monat 3, Monat 6, Monat 12
PASE
Zeitfenster: Basislinie, Monat 1, Monat 3, Monat 6, Monat 12
Beschreiben Sie den Status der körperlichen Aktivität
Basislinie, Monat 1, Monat 3, Monat 6, Monat 12
Wie oft hat die Testperson im letzten Monat Übungen durchgeführt? (5 Stufen)
Zeitfenster: Basislinie, Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 4, Monat 5, Monat 6, Monat 12
  1. 3 Mal oder öfter am Tag
  2. ein oder zweimal am Tag
  3. 4 Mal oder öfter pro Woche, aber weniger als einmal am Tag
  4. 1-3 mal pro Woche
  5. weniger als einmal pro Woche
Basislinie, Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 4, Monat 5, Monat 6, Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Sun Gun Chung, MD. PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SNUH-1607-199-782

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