- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02938689
Wirksamkeitsvergleich der Übungen basierend auf der Lumbalstreckung und -beugung bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
13. Dezember 2021 aktualisiert von: Sun Gun Chung, Seoul National University Hospital
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Übungen zu vergleichen, die auf der Streckung und Beugung der Lendenwirbelsäule basieren, hinsichtlich der Schmerzlinderung und der Verhinderung eines erneuten Auftretens von Schmerzen bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
68 Personen, die die Einschlusskriterien des Screening-Tests erfüllen, werden per Randomisierung einer von zwei Gruppen zugeordnet.
Jeder aus der Gruppe lernt vier Wochen lang eine der Übungen, die auf der Lumbalstreckung oder -beugung basieren.
Die wichtigsten Ergebnisvariablen werden jeweils zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Ausbildung, 3, 6, 12 Monate nach der Einschreibung gemessen und verglichen.
Abschließend wird überprüft, ob die Übung zur Lumbalstreckung wirksamer ist als die Übung zur Lumbalflexion bei der Schmerzlinderung und der Verhinderung eines erneuten Auftretens von Schmerzen bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich (>6 Monate, VAS-Score 5 oder höher)
- Vorhandensein diskogener oder axialer Schmerzen
- Dauer >6 Monate
Ausschlusskriterien:
- Spondylolisthesis oder Retrolisthesis im Röntgenbild
- Hx der Wirbelsäulenchirurgie
- Hx eines Wirbelsäuleneingriffs innerhalb von 3 Monaten
- andere neurologische, entzündliche oder schlechte medizinische Erkrankungen
- die das Protokoll der Studie nicht verstehen oder durchführen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Übung zur Lendenwirbelstreckung
Übungsunterricht basierend auf der Mckenzie-Übung zur Lendenwirbelstreckung für 4 Wochen
|
|
Aktiver Komparator: Übung zur Beugung der Lendenwirbelsäule
Übungsunterricht basierend auf der Wilillams-Lumbalflexionsübung für 4 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Durchschnittlicher VAS-Wert für Rückenschmerzen (0–10) nach 12 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, Monat 1, Monat 3, Monat 6, Monat 12
|
Beschreiben Sie den Grad der Schmerzen anhand des VAS-Scores
|
Basislinie, Monat 1, Monat 3, Monat 6, Monat 12
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kurze Schmerzinventur (momentaner Schmerz, schlimmster Schmerz, geringster Schmerz, Schmerzstörung)
Zeitfenster: Basislinie, Monat 1, Monat 3, Monat 6, Monat 12
|
Beschreiben Sie den Grad der Schmerzen anhand einer Umfrage
|
Basislinie, Monat 1, Monat 3, Monat 6, Monat 12
|
Fragebogen zur Behinderung von Oswestry
Zeitfenster: Basislinie, Monat 1, Monat 3, Monat 6, Monat 12
|
Beschreiben Sie den Grad der Schmerzen anhand einer Umfrage
|
Basislinie, Monat 1, Monat 3, Monat 6, Monat 12
|
EQ-5D
Zeitfenster: Basislinie, Monat 1, Monat 3, Monat 6, Monat 12
|
Beschreiben Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität
|
Basislinie, Monat 1, Monat 3, Monat 6, Monat 12
|
PASE
Zeitfenster: Basislinie, Monat 1, Monat 3, Monat 6, Monat 12
|
Beschreiben Sie den Status der körperlichen Aktivität
|
Basislinie, Monat 1, Monat 3, Monat 6, Monat 12
|
Wie oft hat die Testperson im letzten Monat Übungen durchgeführt? (5 Stufen)
Zeitfenster: Basislinie, Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 4, Monat 5, Monat 6, Monat 12
|
|
Basislinie, Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 4, Monat 5, Monat 6, Monat 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Sun Gun Chung, MD. PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SNUH-1607-199-782
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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