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Confronto di efficacia degli esercizi basati sull'estensione e la flessione lombare nella lombalgia cronica

13 dicembre 2021 aggiornato da: Sun Gun Chung, Seoul National University Hospital
Questo studio ha lo scopo di confrontare l'efficacia degli esercizi basati sull'estensione e la flessione lombare sul sollievo dal dolore e sulla prevenzione della recidiva del dolore nei pazienti con lombalgia cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

68 persone che soddisfano i criteri di inclusione nel test di screening vengono assegnate a uno dei due gruppi mediante randomizzazione. Ciascuno del gruppo impara uno degli esercizi basati sull'estensione o flessione lombare per quattro settimane. Le principali variabili di esito sono misurate e confrontate rispettivamente al basale, subito dopo l'istruzione, 3, 6, 12 mesi dopo l'iscrizione. Infine, l'esercizio di estensione lombare viene verificato se è più efficace dell'esercizio di flessione lombare sul sollievo dal dolore e sulla prevenzione della recidiva del dolore nei pazienti con lombalgia cronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lombalgia cronica (> 6 mesi, punteggio VAS di 5 o superiore)
  • presenza di dolore discogenico o assiale
  • durata >6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Spondilolistesi o retrolistesi alla radiografia
  • Hx della chirurgia della colonna vertebrale
  • Hx di qualsiasi intervento alla colonna vertebrale entro 3 mesi
  • altre condizioni mediche neurologiche, infiammatorie o scadenti
  • che non è in grado di comprendere o condurre il protocollo dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di estensione lombare
Educazione all'esercizio basato sull'esercizio di estensione lombare di Mckenzie per 4 settimane
Altro: Esercizio
Comparatore attivo: Esercizio di flessione lombare
Educazione all'esercizio basato sull'esercizio di flessione lombare di Wilillams per 4 settimane
Altro: Esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio VAS medio del mal di schiena (0~10) a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, Mese 1, Mese 3, Mese 6, Mese 12
Descrivere il grado di dolore in base al punteggio VAS
Basale, Mese 1, Mese 3, Mese 6, Mese 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
breve inventario del dolore (dolore attuale, dolore peggiore, dolore minimo, interferenza del dolore)
Lasso di tempo: Basale, Mese 1, Mese 3, Mese 6, Mese 12
Descrivere il grado di dolore mediante sondaggio
Basale, Mese 1, Mese 3, Mese 6, Mese 12
Oswestry Disabilità Questionario
Lasso di tempo: Basale, Mese 1, Mese 3, Mese 6, Mese 12
Descrivere il grado di dolore mediante sondaggio
Basale, Mese 1, Mese 3, Mese 6, Mese 12
EQ-5D
Lasso di tempo: Basale, Mese 1, Mese 3, Mese 6, Mese 12
Descrivere la qualità della vita correlata alla salute
Basale, Mese 1, Mese 3, Mese 6, Mese 12
PASE
Lasso di tempo: Basale, Mese 1, Mese 3, Mese 6, Mese 12
Descrivere lo stato dell'attività fisica
Basale, Mese 1, Mese 3, Mese 6, Mese 12
Con quale frequenza il soggetto ha svolto esercizi nell'ultimo mese? (5 livelli)
Lasso di tempo: Basale, Mese 1, Mese 2, Mese 3, Mese 4, Mese 5, Mese 6, Mese 12
  1. 3 volte o più al giorno
  2. una o due volte al giorno
  3. 4 volte o più a settimana, ma meno di una volta al giorno
  4. 1-3 volte a settimana
  5. meno di una volta alla settimana
Basale, Mese 1, Mese 2, Mese 3, Mese 4, Mese 5, Mese 6, Mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sun Gun Chung, MD. PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNUH-1607-199-782

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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