Сравнение эффективности упражнений на поясничное разгибание и сгибание при хронической боли в пояснице
13 декабря 2021 г. обновлено: Sun Gun Chung, Seoul National University Hospital
Это исследование предназначено для сравнения эффективности упражнений, основанных на поясничном разгибании и сгибании, на облегчение боли и предотвращение рецидива боли у пациентов с хронической болью в пояснице.
Обзор исследования
Подробное описание
68 человек, которые соответствуют критериям включения при скрининговом тесте, распределяются в одну из двух групп методом рандомизации.
Каждая группа изучает одно из упражнений, основанных на поясничном разгибании или сгибании в течение четырех недель.
Основные переменные исхода измеряются и сравниваются соответственно в исходном состоянии, сразу после обучения, через 3, 6 и 12 месяцев после зачисления.
Наконец, проверяется, является ли упражнение на разгибание поясничного отдела более эффективным, чем упражнение на сгибание поясничного отдела позвоночника, для облегчения боли и предотвращения рецидивов боли у пациентов с хронической болью в пояснице.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хроническая боль в пояснице (> 6 месяцев, оценка по ВАШ 5 или выше)
- наличие дискогенной или осевой боли
- продолжительность > 6 месяцев
Критерий исключения:
- Спондилолистез или ретролистез на рентгенограмме
- Hx хирургии позвоночника
- Hx любого вмешательства на позвоночнике в течение 3 месяцев
- другие неврологические, воспалительные или плохие медицинские условия
- которые не могут понять или вести протокол исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение на разгибание поясницы
Обучение физическим упражнениям на основе упражнений Маккензи на поясничное разгибание в течение 4 недель.
|
|
|
Активный компаратор: Упражнение на сгибание поясницы
Обучение физическим упражнениям на основе упражнения на сгибание поясницы Виллилламса в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл боли в спине по ВАШ (0~10) через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й месяц, 3-й месяц, 6-й месяц, 12-й месяц
|
Опишите степень боли по шкале ВАШ
|
Исходный уровень, 1-й месяц, 3-й месяц, 6-й месяц, 12-й месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
краткая инвентаризация боли (прямая боль, сильная боль, наименьшая боль, вмешательство боли)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й месяц, 3-й месяц, 6-й месяц, 12-й месяц
|
Описать степень боли путем опроса
|
Исходный уровень, 1-й месяц, 3-й месяц, 6-й месяц, 12-й месяц
|
|
Опросник инвалидности Освестри
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й месяц, 3-й месяц, 6-й месяц, 12-й месяц
|
Описать степень боли путем опроса
|
Исходный уровень, 1-й месяц, 3-й месяц, 6-й месяц, 12-й месяц
|
|
Эквалайзер-5D
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й месяц, 3-й месяц, 6-й месяц, 12-й месяц
|
Опишите качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Исходный уровень, 1-й месяц, 3-й месяц, 6-й месяц, 12-й месяц
|
|
ПАСЕ
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й месяц, 3-й месяц, 6-й месяц, 12-й месяц
|
Опишите состояние физической активности
|
Исходный уровень, 1-й месяц, 3-й месяц, 6-й месяц, 12-й месяц
|
|
Как часто испытуемый выполнял физические упражнения в течение последнего месяца? (5 уровней)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц, 4-й месяц, 5-й месяц, 6-й месяц, 12-й месяц
|
|
Исходный уровень, 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц, 4-й месяц, 5-й месяц, 6-й месяц, 12-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Sun Gun Chung, MD. PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SNUH-1607-199-782
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания